Effekt av empowerment-baserte intervensjoner på egeneffektivitet og egenomsorgskapasitet blant voksne med sigdcellesykdom
28. februar 2024 oppdatert av: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, University of Bahrain
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av empowerment-baserte intervensjoner (EBI) på selveffektivitet og egenomsorgskapasitet blant voksne med sigdcellesykdom (SCD).
Hypotesene i denne studien var: Voksne med SCD som mottar EBI viser høyere selveffektivitet, selvledelseskapasitet og HRQoL enn de som ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En eksperimentell kontrollgruppe før test-post-test ble utført ved to tilfeldig utvalgte helsesentre i Bahrain ved bruk av en klyngeprøvetakingsteknikk.
Et utvalg på 68 av 122 voksne med SCD ble tilfeldig fordelt i to grupper.
EBI ble implementert gjennom strukturerte diskusjonssesjoner i små grupper, individuelle konsultasjoner og oppfølgingssesjoner.
Individuelle konsultasjoner for selvledelse ble gjort ved å ta i bruk 5A-modellen (vurdere, gi råd, avtale, bistå og arrangere).
Ukentlig kommunikasjon ble gjort for å sjekke pasientens fremgang, og begge gruppene ble re-evaluert for egeneffektivitet og egenomsorgskapasitet etter en måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manama, Bahrain, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med SCD f
- Får behandling fra primærhelsetjenesten
- Kunne lese og skrive
- Å ha sjansen til å delta på undervisningsøktene.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Empowerment-Based Interventions (EBI)
EBI ble brukt for studiegruppen.
Det er et integrerende utdanningsprogram under den pasientsentrerte omsorgstilnærmingen som legger vekt på samarbeidende pasientinteraksjon.
EBI ble implementert gjennom strukturerte (a) diskusjonssesjoner i små grupper, (b) individuelle konsultasjoner og (c) oppfølgingssesjoner.
|
De empowerment-baserte intervensjonene ble brukt for studiegruppen.
Det er et integrerende utdanningsprogram under den pasientsentrerte omsorgstilnærmingen som legger vekt på samarbeidende pasientinteraksjon.
EBI ble implementert gjennom strukturert (a) liten gruppe d
|
|
Aktiv komparator: standard helseutdanning
Pasienter i kontrollgruppen mottok standard helseopplæring fra SCD-klinikker i HC.
Klinikken sysselsetter et tverrfaglig team, inkludert en sykepleier, en lege, en helsejournalist, en laboratorietekniker, en sosialarbeider og en helsefremmende spesialist, for å tilby integrerte pasienthelsetjenester.
Den består av både forebyggende og kurative tjenester.
Sykepleierne ved helsestasjonen gir pasienter informasjon om faktorer som kan forårsake vaso-okklusjon og utløse VOC når de skal oppsøke legevakt og informerer pasienter om betydningen av regelmessige medisinske undersøkelser og screening ved hjelp av ulike standardiserte audiovisuelle hjelpemidler.
|
Pasienter i kontrollgruppen mottok standard helseopplæring fra SCD-klinikker i HC.
Klinikken sysselsetter et tverrfaglig team, inkludert en sykepleier, en lege, en helsejournalist, en laboratorietekniker, en sosialarbeider og en helsefremmende spesialist, for å tilby integrerte pasienthelsetjenester.
Den består av både forebyggende og kurative tjenester.
Sykepleierne ved helsestasjonen gir pasienter informasjon om faktorer som kan forårsake vaso-okklusjon og utløse VOC når de skal oppsøke legevakt og informerer pasienter om betydningen av regelmessige medisinske undersøkelser og screening ved hjelp av ulike standardiserte audiovisuelle hjelpemidler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sigdcelle selveffektivitet
Tidsramme: 1 måned
|
Denne vekten ble designet av Edwards et al. (2000) for å vurdere selvvurderinger av voksne pasienter med sigdcellesykdom for deres evne til å engasjere seg i daglige funksjonelle aktiviteter(22).
Den er sammensatt av ni elementer vurdert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke sikker" til "svært sikker cellesykdom for deres evne til å engasjere seg i daglige funksjonelle aktiviteter.
Den er sammensatt av ni elementer vurdert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "veldig sikker."
Den totale poengsummen varierte fra 9 til 45, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenomsorgskapasitet
Tidsramme: 1 måned
|
Denne skalaen ble opprinnelig utviklet av Kearney og Fleischer (1979) i henhold til Orems egenomsorgsteori og revidert av Wang og Laffrey (2000) for å vurdere nivået av helserelatert egenomsorgskapasitet(24,25).
Skalaen består av 15 elementer, vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1 poeng) til "helt enig" (5 poeng).
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .