- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296654
Wpływ interwencji opartych na wzmocnieniu pozycji na poczucie własnej skuteczności i zdolności do samoopieki wśród dorosłych chorych na niedokrwistość sierpowatokrwinkową
Celem tego badania było zbadanie wpływu interwencji opartych na wzmocnieniu pozycji (EBI) na poczucie własnej skuteczności i zdolność do samoopieki wśród dorosłych chorych na niedokrwistość sierpowatokrwinkową (SCD).
Hipotezy tego badania były następujące: Dorośli z SCD, którzy otrzymali EBI, wykazują wyższe poczucie własnej skuteczności, zdolność do samokontroli i HRQoL niż osoby, które tego nie robią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manama, Bahrajn, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z SCD f
- Leczenie w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
- Potrafi czytać i pisać
- Możliwość uczestniczenia w sesjach edukacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby psychicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencje oparte na wzmocnieniu pozycji (EBI)
W grupie badanej wykorzystano wskaźnik EBI.
Jest to integracyjny program edukacyjny oparty na podejściu do opieki skoncentrowanej na pacjencie, kładącym nacisk na interakcję z pacjentem opartą na współpracy.
EBI wdrożono poprzez zorganizowane (a) sesje dyskusyjne w małych grupach, (b) zindywidualizowane konsultacje oraz (c) sesje uzupełniające.
|
W grupie badanej zastosowano Interwencje Wzmacniające.
Jest to integracyjny program edukacyjny oparty na podejściu do opieki skoncentrowanej na pacjencie, kładącym nacisk na interakcję z pacjentem opartą na współpracy.
EBI został wdrożony poprzez zorganizowaną a) małą grupę d
|
|
Aktywny komparator: standardową edukację zdrowotną
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali standardową edukację zdrowotną w poradniach SCD w Ośrodku Opieki Zdrowotnej.
Aby zapewnić pacjentom zintegrowane usługi zdrowotne, w klinice zatrudniony jest multidyscyplinarny zespół, w skład którego wchodzą pielęgniarka, lekarz, książeczka zdrowia, technik laboratoryjny, pracownik socjalny i specjalista ds. promocji zdrowia.
Obejmuje zarówno usługi profilaktyczne, jak i lecznicze.
Pielęgniarki w ośrodku zdrowia udzielają pacjentom informacji na temat czynników, które mogą powodować zamknięcie naczyń i wytrącanie się lotnych związków organicznych, kiedy należy zwrócić się o pomoc w nagłych przypadkach, a także edukują pacjentów na temat znaczenia regularnych badań lekarskich i badań przesiewowych przy użyciu różnych standardowych pomocy audiowizualnych.
|
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali standardową edukację zdrowotną w poradniach SCD w Ośrodku Opieki Zdrowotnej.
Aby zapewnić pacjentom zintegrowane usługi zdrowotne, w klinice zatrudniony jest multidyscyplinarny zespół, w skład którego wchodzą pielęgniarka, lekarz, książeczka zdrowia, technik laboratoryjny, pracownik socjalny i specjalista ds. promocji zdrowia.
Obejmuje zarówno usługi profilaktyczne, jak i lecznicze.
Pielęgniarki w ośrodku zdrowia udzielają pacjentom informacji na temat czynników, które mogą powodować zamknięcie naczyń i wytrącanie się lotnych związków organicznych, kiedy należy zwrócić się o pomoc w nagłych przypadkach, a także edukują pacjentów na temat znaczenia regularnych badań lekarskich i badań przesiewowych przy użyciu różnych standardowych pomocy audiowizualnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sierpowata samoskuteczność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala ta została zaprojektowana przez Edwardsa i in. (2000) w celu oceny samooceny dorosłych pacjentów chorych na niedokrwistość sierpowatokrwinkową pod kątem ich zdolności do angażowania się w codzienne czynności funkcjonalne(22).
Składa się z dziewięciu pozycji ocenianych w pięciopunktowej skali Likerta, od „zupełnie niepewny” do „bardzo pewien, że choroba komórkowa jest związana z ich zdolnością do angażowania się w codzienne czynności funkcjonalne”.
Składa się z dziewięciu pozycji ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta od „zupełnie nie jestem pewien” do „bardzo pewny”.
Całkowity wynik wahał się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki oznaczały wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do samoopieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala ta została pierwotnie opracowana przez Kearneya i Fleischera (1979) zgodnie z teorią samoopieki Orema i poprawiona przez Wanga i Laffreya (2000) w celu oceny poziomu zdolności do samoopieki związanej ze zdrowiem(24,25).
Skala składa się z 15 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” (1 punkt) do „całkowicie się zgadzam” (5 punktów).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .