- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06296654
Vliv intervencí založených na zmocnění na vlastní účinnost a schopnost sebepéče u dospělých s srpkovitou anémií
28. února 2024 aktualizováno: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, University of Bahrain
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek intervencí založených na zmocnění (EBI) na vlastní účinnost a schopnost sebepéče u dospělých se srpkovitou anémií (SCD).
Hypotézy této studie byly: Dospělí s SCD, kteří dostávají EBI, vykazují vyšší sebeúčinnost, schopnost sebeovládání a HRQoL než ti, kteří ji nedostávají.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Experimentální studie kontrolní skupiny před testem a po testu byla provedena ve dvou náhodně vybraných zdravotnických střediscích v Bahrajnu pomocí techniky skupinového odběru vzorků.
Vzorek 68 ze 122 dospělých s SCD byl náhodně rozdělen do dvou skupin.
EBI byl implementován prostřednictvím strukturovaných diskusí v malých skupinách, individuálních konzultací a následných sezení.
Individualizované konzultace pro samosprávu byly prováděny pomocí modelu 5A (posoudit, poradit, souhlasit, asistovat a zařídit).
Prováděla se týdenní komunikace za účelem kontroly pokroku pacienta a obě skupiny byly po jednom měsíci přehodnoceny na vlastní účinnost a schopnost sebepéče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manama, Bahrajn, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s SCD f
- Přijímání léčby ze zařízení primární zdravotní péče
- Umět číst a psát
- Možnost zúčastnit se vzdělávacích sezení.
Kritéria vyloučení:
- Historie duševní choroby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence založené na zmocnění (EBI)
Pro studijní skupinu byl použit EBI.
Jedná se o integrativní vzdělávací program v rámci přístupu péče zaměřené na pacienta, který klade důraz na spolupráci s pacientem.
EBI byl implementován prostřednictvím strukturovaných (a) diskusí v malých skupinách, (b) individualizovaných konzultací a (c) následných setkání.
|
Pro studijní skupinu byly použity intervence založené na zmocnění.
Jedná se o integrativní vzdělávací program v rámci přístupu péče zaměřené na pacienta, který klade důraz na spolupráci s pacientem.
EBI byl implementován prostřednictvím strukturované (a) malé skupiny d
|
|
Aktivní komparátor: standardní zdravotní výchova
Pacienti v kontrolní skupině absolvovali standardní zdravotní osvětu na klinikách SCD v HC.
Klinika zaměstnává multidisciplinární tým zahrnující zdravotní sestru, lékaře, referenta zdravotní dokumentace, laboranta, sociálního pracovníka a specialistu na podporu zdraví, který poskytuje integrované zdravotní služby pacientům.
Skládá se z preventivních a léčebných služeb.
Sestry ve zdravotním středisku poskytují pacientům informace o faktorech, které mohou způsobit okluzi cév a urychlit VOC, kdy vyhledat pohotovostní péči, a poučit pacienty o významu pravidelných lékařských prohlídek a screeningu pomocí různých standardizovaných audiovizuálních pomůcek.
|
Pacienti v kontrolní skupině absolvovali standardní zdravotní osvětu na klinikách SCD v HC.
Klinika zaměstnává multidisciplinární tým zahrnující zdravotní sestru, lékaře, referenta zdravotní dokumentace, laboranta, sociálního pracovníka a specialistu na podporu zdraví, který poskytuje integrované zdravotní služby pacientům.
Skládá se z preventivních a léčebných služeb.
Sestry ve zdravotním středisku poskytují pacientům informace o faktorech, které mohou způsobit okluzi cév a urychlit VOC, kdy vyhledat pohotovostní péči, a poučit pacienty o významu pravidelných lékařských prohlídek a screeningu pomocí různých standardizovaných audiovizuálních pomůcek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná účinnost srpkovitých buněk
Časové okno: 1 měsíc
|
Tato stupnice byla navržena Edwardsem a kol. (2000) k posouzení sebehodnocení dospělých pacientů se srpkovitou anémií z hlediska jejich schopnosti zapojit se do každodenních funkčních aktivit(22).
Skládá se z devíti položek hodnocených na pětibodové Likertově škále od „vůbec si nejsem jistý“ až po „velmi jistá buněčná nemoc pro jejich schopnost zapojit se do každodenních funkčních aktivit.
Skládá se z devíti položek hodnocených na pětibodové Likertově stupnici od „vůbec si nejsem jistý“ po „velmi jistý“.
Celkové skóre se pohybovalo od 9 do 45, přičemž vyšší skóre značilo vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samoobslužná kapacita
Časové okno: 1 měsíc
|
Tuto škálu původně vyvinuli Kearney a Fleischer (1979) podle Oremovy teorie sebepéče a revidovali ji Wang a Laffrey (2000) za účelem posouzení úrovně kapacity sebepéče související se zdravím (24,25).
Škála se skládá z 15 položek, hodnocených na 5bodové Likertově škále od „naprosto nesouhlasím“ (1 bod) po „naprosto souhlasím“ (5 bodů).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .