- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06296654
Effekt av empowerment-baserade interventioner på själveffektivitet och egenvårdskapacitet bland vuxna med sicklecellssjukdom
28 februari 2024 uppdaterad av: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, University of Bahrain
Denna studie syftade till att undersöka effekten av empowerment-baserade interventioner (EBI) på själveffektivitet och egenvårdskapacitet hos vuxna med sicklecellssjukdom (SCD).
Hypoteserna i denna studie var: Vuxna med SCD som får EBI uppvisar högre self-efficacy, self-management-kapacitet och HRQoL än de som inte gör det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En experimentell kontrollgruppsstudie före testet efter testet genomfördes vid två slumpmässigt utvalda vårdcentraler i Bahrain med användning av en klusterprovtagningsteknik.
Ett urval av 68 av 122 vuxna med SCD fördelades slumpmässigt i två grupper.
EBI implementerades genom strukturerade diskussionssessioner i små grupper, individuella konsultationer och uppföljningssessioner.
Individuella konsultationer för självförvaltning gjordes genom att anta 5A-modellen (bedöma, ge råd, komma överens, bistå och arrangera).
Veckokommunikation gjordes för att kontrollera patientens framsteg, och båda grupperna utvärderades om för egeneffektivitet och egenvårdskapacitet efter en månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manama, Bahrain, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med SCD f
- Får behandling från primärvården
- Kunna läsa och skriva
- Att ha chansen att delta i utbildningstillfällena.
Exklusions kriterier:
- En historia av psykisk ohälsa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Empowerment-Based Interventions (EBI)
EBI användes för studiegruppen.
Det är ett integrerat utbildningsprogram under den patientcentrerade vårdmetoden som betonar samverkande patientinteraktion.
EBI implementerades genom strukturerade (a) diskussionssessioner i små grupper, (b) individuella konsultationer och (c) uppföljningssessioner.
|
Empowerment-Based Interventions användes för studiegruppen.
Det är ett integrerat utbildningsprogram under den patientcentrerade vårdmetoden som betonar samverkande patientinteraktion.
EBI implementerades genom strukturerad (a) liten grupp d
|
Aktiv komparator: standard hälsoutbildning
Patienter i kontrollgruppen fick standard hälsoutbildning från SCD-kliniker i HC.
Kliniken sysselsätter ett tvärvetenskapligt team, inklusive en sjuksköterska, en läkare, en journaltjänsteman, en laboratorietekniker, en socialarbetare och en hälsofrämjande specialist, för att tillhandahålla integrerade patienthälsotjänster.
Den består av både förebyggande och botande tjänster.
Sjuksköterskorna på vårdcentralen ger patienter information om faktorer som kan orsaka vasoocklusion och utlösa VOC när de ska söka akutvård och utbildar patienter om betydelsen av regelbundna läkarundersökningar och screening med hjälp av olika standardiserade audiovisuella hjälpmedel.
|
Patienter i kontrollgruppen fick standard hälsoutbildning från SCD-kliniker i HC.
Kliniken sysselsätter ett tvärvetenskapligt team, inklusive en sjuksköterska, en läkare, en journaltjänsteman, en laboratorietekniker, en socialarbetare och en hälsofrämjande specialist, för att tillhandahålla integrerade patienthälsotjänster.
Den består av både förebyggande och botande tjänster.
Sjuksköterskorna på vårdcentralen ger patienter information om faktorer som kan orsaka vasoocklusion och utlösa VOC när de ska söka akutvård och utbildar patienter om betydelsen av regelbundna läkarundersökningar och screening med hjälp av olika standardiserade audiovisuella hjälpmedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sickle Cell Self-Efficacy
Tidsram: 1 månad
|
Denna våg designades av Edwards et al. (2000) för att bedöma självbedömningar av vuxna patienter med sicklecellssjukdom för deras förmåga att engagera sig i dagliga funktionella aktiviteter(22).
Den är sammansatt av nio artiklar bedömda på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från "inte alls säker" till "mycket säker cellsjukdom för deras förmåga att engagera sig i dagliga funktionella aktiviteter.
Den är sammansatt av nio artiklar betygsatta på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från "inte alls säker" till "mycket säker".
Den totala poängen varierade från 9 till 45, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Egenvårdskapacitet
Tidsram: 1 månad
|
Denna skala utvecklades ursprungligen av Kearney och Fleischer (1979) enligt Orems egenvårdsteori och reviderades av Wang och Laffrey (2000) för att bedöma nivån på hälsorelaterad egenvårdskapacitet (24,25).
Skalan består av 15 punkter, betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "helt oense" (1 poäng) till "helt instämmer" (5 poäng).
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Beräknad)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självförmåga
-
Tampere University HospitalTampere UniversityAvslutadFöräldratillfredsställelse | Föräldraskap Self-efficacyFinland
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... och andra samarbetspartnersAvslutadMunhälsa Kunskap | Munhälsa attityder | Munhälsa Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekryteringFallskada | Falls | Träna själveffektivitet | Falls Self-EfficacyFörenta staterna
-
Igdir UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutadRädsla för förlossning | Leveranssätt | Motiverande intervju | Förlossning Self-efficacyKalkon
-
Inonu UniversityAvslutadUtbildning | Mobila meddelanden | Amning Self-efficacy | Amningsinställning | Tillfredsställelse av moderns upplevelseKalkon
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringDepression | Påfrestning | Ångest | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Substansmissbruk | Pediatrik | Föräldraskap Self-efficacyFörenta staterna
-
Selcuk UniversityAvslutadPåfrestning | Depression, ångest | Rädsla för förlossning | Leveranssätt | Förlossningsutbildning | Self Efficacy för förlossningKalkon
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringDepression | Påfrestning | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Verkställande funktion | Opioidanvändningsstörning | Missbruk av opioid | Föräldraskap Self-efficacyFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringAcceptans- och engagemangsterapi | Diabetes Nöd | Psykologisk flexibilitet | Diabetes Självhantering | HbA1c | Diabetes utbildning | Diabeteshantering Self-efficacyHong Kong
Kliniska prövningar på Empowerment-baserade interventioner
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadDepression | ÅngestSpanien
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadPåfrestning | Graviditet, hög riskKalkon
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAvslutadMentalt välbefinnandeItalien
-
Centers for Disease Control and PreventionThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of South... och andra samarbetspartnersAvslutadPartnermissbrukFörenta staterna