- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296654
Voimistumiseen perustuvien interventioiden vaikutus sirppisolutautia sairastavien aikuisten itsetehokkuuteen ja itsehoitokykyyn
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, University of Bahrain
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia voimaantumiseen perustuvien interventioiden (EBI) vaikutusta sirppisolutautia (SCD) sairastavien aikuisten omatehokkuuteen ja itsehoitokykyyn.
Tämän tutkimuksen hypoteesit olivat: SCD:tä sairastavilla aikuisilla, jotka saavat EBI:tä, on korkeampi itsetehokkuus, itsehallintakyky ja HRQoL kuin niillä, jotka eivät saa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdessa satunnaisesti valitussa terveyskeskuksessa Bahrainissa tehtiin testiä edeltävä ja testin jälkeinen vertailuryhmäkokeellinen tutkimus käyttämällä klusterinäytteenottotekniikkaa.
Otos 68 122 aikuisesta, joilla oli SCD, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
EBI toteutettiin strukturoiduilla pienryhmäkeskusteluilla, yksilöllisillä konsultaatioilla ja seurantaistunnoilla.
Yksilölliset itsejohtamisneuvottelut tehtiin ottamalla käyttöön 5A-malli (arvioi, neuvo, sovi, auta ja järjestä).
Viikoittain kommunikoitiin potilaan edistymisen tarkistamiseksi, ja molempien ryhmien omatehokkuus ja itsehoitokyky arvioitiin uudelleen kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manama, Bahrain, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on SCD f
- Hoitoa saa perusterveydenhuollon laitoksista
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Mahdollisuus osallistua koulutustilaisuuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairauden historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimistumiseen perustuvat interventiot (EBI)
Tutkimusryhmässä käytettiin EBI:tä.
Se on integroiva koulutusohjelma potilaskeskeisen hoidon lähestymistavan mukaisesti, jossa korostetaan potilasyhteistyötä.
EBI toteutettiin jäsennellyillä (a) pienryhmäkeskusteluilla, (b) yksilöllisillä konsultaatioilla ja (c) seurantaistunnoilla.
|
Opintoryhmässä käytettiin Empowerment-Based Interventions -ohjelmaa.
Se on integroiva koulutusohjelma potilaskeskeisen hoidon lähestymistavan mukaisesti, jossa korostetaan potilasyhteistyötä.
EBI toteutettiin strukturoidun (a) pienryhmän d kautta
|
|
Active Comparator: tavallinen terveyskasvatus
Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista terveyskasvatusta SCD-klinikoilta HC:ssä.
Klinikalla työskentelee monitieteinen tiimi, johon kuuluu sairaanhoitaja, lääkäri, terveyskertomusvirkailija, laboratorioteknikko, sosiaalityöntekijä ja terveyden edistämisen asiantuntija, joka tarjoaa integroituja potilaiden terveyspalveluja.
Se sisältää sekä ennaltaehkäiseviä että parantavia palveluita.
Terveyskeskuksen sairaanhoitajat antavat potilaille tietoa tekijöistä, jotka voivat aiheuttaa verisuonten tukkeutumista ja nostaa VOC-yhdisteitä, kun hakeutua ensiapuun sekä kouluttaa potilaita säännöllisten lääkärintarkastusten ja seulonnan merkityksestä erilaisilla standardoiduilla audiovisuaalisilla apuvälineillä.
|
Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista terveyskasvatusta SCD-klinikoilta HC:ssä.
Klinikalla työskentelee monitieteinen tiimi, johon kuuluu sairaanhoitaja, lääkäri, terveyskertomusvirkailija, laboratorioteknikko, sosiaalityöntekijä ja terveyden edistämisen asiantuntija, joka tarjoaa integroituja potilaiden terveyspalveluja.
Se sisältää sekä ennaltaehkäiseviä että parantavia palveluita.
Terveyskeskuksen sairaanhoitajat antavat potilaille tietoa tekijöistä, jotka voivat aiheuttaa verisuonten tukkeutumista ja nostaa VOC-yhdisteitä, kun hakeutua ensiapuun sekä kouluttaa potilaita säännöllisten lääkärintarkastusten ja seulonnan merkityksestä erilaisilla standardoiduilla audiovisuaalisilla apuvälineillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sirppisolujen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämän asteikon ovat suunnitelleet Edwards et ai. (2000) arvioidakseen sirppisolusairautta sairastavien aikuisten potilaiden kykyä osallistua päivittäiseen toiminnalliseen toimintaan (22).
Se koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan varma" ja "erittäin varma solusairaus niiden kyvystä osallistua päivittäiseen toiminnalliseen toimintaan".
Se koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan varma" ja "erittäin varma".
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 9–45, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitokapasiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämän asteikon kehittivät alun perin Kearney ja Fleischer (1979) Oremin itsehoitoteorian mukaisesti, ja Wang ja Laffrey (2000) tarkistivat sen arvioidakseen terveyteen liittyvän itsehoitokyvyn tasoa (24,25).
Asteikko koostuu 15 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (1 piste) "täysin samaa mieltä" (5 pistettä).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .