- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06296654
Влияние вмешательств, основанных на расширении прав и возможностей, на самоэффективность и способность к самообслуживанию среди взрослых с серповидноклеточной анемией
Это исследование было направлено на изучение влияния вмешательств, основанных на расширении прав и возможностей (EBI), на самоэффективность и способность к самообслуживанию среди взрослых с серповидноклеточной анемией (SCD).
Гипотезы этого исследования были следующими: Взрослые с ВСС, получающие EBI, демонстрируют более высокую самоэффективность, способность к самоконтролю и качество жизни HRoL, чем те, кто этого не делает.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manama, Бахрейн, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ВСС f
- Получение лечения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
- Умеет читать и писать
- Возможность посещать образовательные занятия.
Критерий исключения:
- История психического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательства, основанные на расширении прав и возможностей (EBI)
EBI использовался для исследовательской группы.
Это интегративная образовательная программа, основанная на подходе, ориентированном на пациента, с упором на совместное взаимодействие с пациентами.
EBI проводилось посредством структурированных (а) дискуссионных сессий в небольших группах, (б) индивидуальных консультаций и (в) последующих сессий.
|
В исследовательской группе использовались вмешательства, основанные на расширении прав и возможностей.
Это интегративная образовательная программа, основанная на подходе, ориентированном на пациента, с упором на совместное взаимодействие с пациентами.
EBI была реализована через структурированные (a) малые группы d
|
|
Активный компаратор: стандартное медицинское образование
Пациенты контрольной группы получали стандартное медицинское образование в клиниках СКБ HC.
В клинике работает многопрофильная команда, в которую входят медсестра, врач, медицинский работник, лаборант, социальный работник и специалист по укреплению здоровья, чтобы обеспечить комплексное медицинское обслуживание пациентов.
В его состав входят как профилактические, так и лечебные услуги.
Медсестры медицинского центра предоставляют пациентам информацию о факторах, которые могут вызвать вазоокклюзию и спровоцировать ЛОС, когда следует обращаться за неотложной помощью, и обучают пациентов важности регулярных медицинских осмотров и скринингов с использованием различных стандартизированных аудиовизуальных средств.
|
Пациенты контрольной группы получали стандартное медицинское образование в клиниках СКБ HC.
В клинике работает многопрофильная команда, в которую входят медсестра, врач, медицинский работник, лаборант, социальный работник и специалист по укреплению здоровья, чтобы обеспечить комплексное медицинское обслуживание пациентов.
В его состав входят как профилактические, так и лечебные услуги.
Медсестры медицинского центра предоставляют пациентам информацию о факторах, которые могут вызвать вазоокклюзию и спровоцировать ЛОС, когда следует обращаться за неотложной помощью, и обучают пациентов важности регулярных медицинских осмотров и скринингов с использованием различных стандартизированных аудиовизуальных средств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серповидноклеточная самоэффективность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эта шкала была разработана Эдвардсом и др. (2000) для оценки самооценки взрослых пациентов с серповидноклеточной анемией на предмет их способности заниматься повседневной функциональной деятельностью (22).
Он состоит из девяти пунктов, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта от «совсем не уверен» до «очень верен» клеточное заболевание в зависимости от его способности участвовать в повседневной функциональной деятельности.
Он состоит из девяти пунктов, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта от «совершенно не уверен» до «совершенно уверен».
Общий балл варьировался от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к самообслуживанию
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эта шкала была первоначально разработана Кирни и Флейшером (1979) в соответствии с теорией самопомощи Орема и пересмотрена Вангом и Лаффри (2000) для оценки уровня способности к самообслуживанию, связанной со здоровьем (24,25).
Шкала состоит из 15 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от «совершенно не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (5 баллов).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .