- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06296654
Effetto degli interventi basati sull’empowerment sull’autoefficacia e sulla capacità di auto-cura tra gli adulti affetti da anemia falciforme
Questo studio mirava a indagare l'effetto degli interventi basati sull'empowerment (EBI) sull'autoefficacia e sulla capacità di auto-cura tra gli adulti con anemia falciforme (SCD).
Le ipotesi di questo studio erano: Gli adulti con SCD che ricevono EBI mostrano una maggiore autoefficacia, capacità di autogestione e HRQoL rispetto a quelli che non lo ricevono.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Manama, Bahrein, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con MCI f
- Ricevere cure da strutture sanitarie primarie
- In grado di leggere e scrivere
- Avere la possibilità di partecipare alle sessioni didattiche.
Criteri di esclusione:
- Una storia di malattia mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventi basati sull’empowerment (EBI)
L'EBI è stato utilizzato per il gruppo di studio.
Si tratta di un programma educativo integrativo nell'ambito dell'approccio terapeutico centrato sul paziente che enfatizza l'interazione collaborativa con il paziente.
L'EBI è stato implementato attraverso sessioni di discussione strutturate (a) in piccoli gruppi, (b) consultazioni personalizzate e (c) sessioni di follow-up.
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Per il gruppo di studio sono stati utilizzati gli interventi basati sull'empowerment.
Si tratta di un programma educativo integrativo nell'ambito dell'approccio terapeutico centrato sul paziente che enfatizza l'interazione collaborativa con il paziente.
L'EBI è stato implementato attraverso strutture strutturate (a) per piccoli gruppi d
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Comparatore attivo: educazione sanitaria standard
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto un'educazione sanitaria standard dalle cliniche SCD dell'HC.
La clinica impiega un team multidisciplinare, tra cui un infermiere, un medico, un addetto alla cartella clinica, un tecnico di laboratorio, un assistente sociale e uno specialista in promozione della salute, per fornire servizi sanitari integrati ai pazienti.
Si compone di servizi sia preventivi che curativi.
Gli infermieri del centro sanitario forniscono ai pazienti informazioni sui fattori che possono causare vaso-occlusione e precipitare i COV quando cercare cure di emergenza ed educare i pazienti sull'importanza degli esami medici regolari e dello screening utilizzando diversi ausili audiovisivi standardizzati.
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I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto un'educazione sanitaria standard dalle cliniche SCD dell'HC.
La clinica impiega un team multidisciplinare, tra cui un infermiere, un medico, un addetto alla cartella clinica, un tecnico di laboratorio, un assistente sociale e uno specialista in promozione della salute, per fornire servizi sanitari integrati ai pazienti.
Si compone di servizi sia preventivi che curativi.
Gli infermieri del centro sanitario forniscono ai pazienti informazioni sui fattori che possono causare vaso-occlusione e precipitare i COV quando cercare cure di emergenza ed educare i pazienti sull'importanza degli esami medici regolari e dello screening utilizzando diversi ausili audiovisivi standardizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia sull’anemia falciforme
Lasso di tempo: 1 mese
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Questa scala è stata progettata da Edwards et al. (2000) per valutare l'autovalutazione dei pazienti adulti affetti da anemia falciforme rispetto alla loro capacità di impegnarsi in attività funzionali quotidiane(22).
È composto da nove item valutati su una scala Likert a cinque punti che va da “per nulla sicuro” a “molto sicuro per la malattia cellulare per la loro capacità di impegnarsi in attività funzionali quotidiane”.
È composto da nove item valutati su una scala Likert a cinque punti che va da “per niente sicuro” a “molto sicuro”.
Il punteggio totale variava da 9 a 45, con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di autoefficacia.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di auto-cura
Lasso di tempo: 1 mese
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Questa scala è stata originariamente sviluppata da Kearney e Fleischer (1979) secondo la teoria della cura di sé di Orem e rivista da Wang e Laffrey (2000) per valutare il livello di capacità di cura di sé correlata alla salute (24,25).
La scala è composta da 15 item, valutati su una scala Likert a 5 punti che va da “totalmente in disaccordo” (1 punto) a “totalmente d’accordo” (5 punti).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
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