- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06296654
Efecto de las intervenciones basadas en el empoderamiento sobre la autoeficacia y la capacidad de autocuidado en adultos con anemia de células falciformes
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de las intervenciones basadas en el empoderamiento (EBI) sobre la autoeficacia y la capacidad de autocuidado entre adultos con anemia de células falciformes (SCD).
Las hipótesis de este estudio fueron: Los adultos con ECF que reciben EBI exhiben mayor autoeficacia, capacidad de autocontrol y CVRS que aquellos que no lo reciben.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manama, Baréin, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con ECF f
- Recibir tratamiento en centros de atención primaria de salud.
- Capaz de leer y escribir
- Tener la oportunidad de asistir a las sesiones educativas.
Criterio de exclusión:
- Una historia de enfermedad mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones basadas en el empoderamiento (EBI)
Para el grupo de estudio se utilizó el EBI.
Es un programa educativo integrador bajo el enfoque de atención centrada en el paciente que enfatiza la interacción colaborativa del paciente.
La EBI se implementó a través de (a) sesiones de discusión estructuradas en grupos pequeños, (b) consultas individualizadas y (c) sesiones de seguimiento.
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Para el grupo de estudio se utilizaron las Intervenciones basadas en el empoderamiento.
Es un programa educativo integrador bajo el enfoque de atención centrada en el paciente que enfatiza la interacción colaborativa del paciente.
La EBI se implementó a través de (a) grupos pequeños estructurados
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Comparador activo: educación sanitaria estándar
Los pacientes del grupo de control recibieron educación sanitaria estándar en las clínicas de ECF del HC.
La clínica emplea un equipo multidisciplinario, que incluye una enfermera, un médico, un encargado de registros médicos, un técnico de laboratorio, un trabajador social y un especialista en promoción de la salud, para brindar servicios integrados de salud al paciente.
Consta de servicios tanto preventivos como curativos.
Las enfermeras del centro de salud brindan a los pacientes información sobre los factores que pueden causar vasooclusión y precipitar COV sobre cuándo buscar atención de emergencia y educar a los pacientes sobre la importancia de los exámenes médicos regulares y las pruebas de detección utilizando diferentes ayudas audiovisuales estandarizadas.
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Los pacientes del grupo de control recibieron educación sanitaria estándar en las clínicas de ECF del HC.
La clínica emplea un equipo multidisciplinario, que incluye una enfermera, un médico, un encargado de registros médicos, un técnico de laboratorio, un trabajador social y un especialista en promoción de la salud, para brindar servicios integrados de salud al paciente.
Consta de servicios tanto preventivos como curativos.
Las enfermeras del centro de salud brindan a los pacientes información sobre los factores que pueden causar vasooclusión y precipitar COV sobre cuándo buscar atención de emergencia y educar a los pacientes sobre la importancia de los exámenes médicos regulares y las pruebas de detección utilizando diferentes ayudas audiovisuales estandarizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia de células falciformes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esta escala fue diseñada por Edwards et al. (2000) para evaluar las autoevaluaciones de pacientes adultos con anemia falciforme en cuanto a su capacidad para realizar actividades funcionales diarias(22).
Se compone de nueve ítems calificados en una escala Likert de cinco puntos que van desde "nada seguro" hasta "muy seguro enfermedad celular" por su capacidad para realizar actividades funcionales diarias.
Se compone de nueve ítems calificados en una escala Likert de cinco puntos que van desde "nada seguro" hasta "muy seguro".
La puntuación total osciló entre 9 y 45, y las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de autoeficacia.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de autocuidado
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esta escala fue desarrollada originalmente por Kearney y Fleischer (1979) según la teoría del autocuidado de Orem y revisada por Wang y Laffrey (2000) para evaluar el nivel de capacidad de autocuidado relacionado con la salud(24,25).
La escala consta de 15 ítems, puntuados en una escala Likert de 5 puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" (1 punto) hasta "totalmente de acuerdo" (5 puntos).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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