Effect van op empowerment gebaseerde interventies op de zelfeffectiviteit en het zelfzorgvermogen bij volwassenen met sikkelcelziekte
28 februari 2024 bijgewerkt door: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, University of Bahrain
Deze studie had tot doel het effect van op empowerment gebaseerde interventies (EBI) op de zelfeffectiviteit en het zelfzorgvermogen bij volwassenen met sikkelcelziekte (SCD) te onderzoeken.
De hypothesen van dit onderzoek waren: Volwassenen met SCD die EBI ontvangen, vertonen een hogere zelfeffectiviteit, zelfmanagementcapaciteit en GKvL dan degenen die dat niet doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een pre-test-post-test experimenteel onderzoek met een controlegroep werd uitgevoerd in twee willekeurig geselecteerde gezondheidscentra in Bahrein, waarbij gebruik werd gemaakt van een clustersteekproeftechniek.
Een steekproef van 68 van de 122 volwassenen met SCD werd willekeurig toegewezen aan twee groepen.
De EBI werd geïmplementeerd via gestructureerde discussiesessies in kleine groepen, geïndividualiseerd overleg en vervolgsessies.
Geïndividualiseerde consultaties voor zelfmanagement werden gedaan door het 5A-model te hanteren (beoordelen, adviseren, akkoord gaan, helpen en regelen).
Wekelijkse communicatie vond plaats om de voortgang van de patiënt te controleren, en beide groepen werden na een maand opnieuw geëvalueerd op zelfeffectiviteit en zelfzorgcapaciteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manama, Bahrein, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met SCD f
- Behandeling ontvangen van instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg
- Kunnen lezen en schrijven
- De kans krijgen om de educatieve sessies bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van psychische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op empowerment gebaseerde interventies (EBI)
Voor de studiegroep werd de EBI gebruikt.
Het is een integratief educatief programma volgens de patiëntgerichte zorgbenadering, waarbij de nadruk ligt op collaboratieve patiëntinteractie.
De EBI werd geïmplementeerd via gestructureerde (a) discussiesessies in kleine groepen, (b) geïndividualiseerde consultaties en (c) vervolgsessies.
|
Voor de werkgroep werd gebruik gemaakt van de Empowerment-Based Interventies.
Het is een integratief educatief programma volgens de patiëntgerichte zorgbenadering, waarbij de nadruk ligt op collaboratieve patiëntinteractie.
De EBI werd geïmplementeerd via een gestructureerde (a) kleine groep d
|
|
Actieve vergelijker: standaard gezondheidseducatie
Patiënten in de controlegroep kregen standaard gezondheidsvoorlichting van SCD-klinieken in de HC.
De kliniek heeft een multidisciplinair team in dienst, bestaande uit een verpleegster, een arts, een dossierbeheerder, een laboratoriumtechnicus, een maatschappelijk werker en een specialist op het gebied van gezondheidsbevordering, om geïntegreerde gezondheidszorgdiensten voor patiënten te bieden.
Het bestaat uit zowel preventieve als curatieve diensten.
De verpleegkundigen in het gezondheidscentrum geven patiënten informatie over factoren die vaso-occlusie kunnen veroorzaken en VOC's kunnen veroorzaken wanneer ze spoedeisende hulp moeten zoeken, en patiënten voorlichten over het belang van regelmatige medische onderzoeken en screening met behulp van verschillende gestandaardiseerde audiovisuele hulpmiddelen.
|
Patiënten in de controlegroep kregen standaard gezondheidsvoorlichting van SCD-klinieken in de HC.
De kliniek heeft een multidisciplinair team in dienst, bestaande uit een verpleegster, een arts, een dossierbeheerder, een laboratoriumtechnicus, een maatschappelijk werker en een specialist op het gebied van gezondheidsbevordering, om geïntegreerde gezondheidszorgdiensten voor patiënten te bieden.
Het bestaat uit zowel preventieve als curatieve diensten.
De verpleegkundigen in het gezondheidscentrum geven patiënten informatie over factoren die vaso-occlusie kunnen veroorzaken en VOC's kunnen veroorzaken wanneer ze spoedeisende hulp moeten zoeken, en patiënten voorlichten over het belang van regelmatige medische onderzoeken en screening met behulp van verschillende gestandaardiseerde audiovisuele hulpmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sikkelcel-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze schaal is ontworpen door Edwards et al. (2000) om de zelfbeoordelingen van volwassen patiënten met sikkelcelziekte te beoordelen op hun vermogen om deel te nemen aan dagelijkse functionele activiteiten(22).
Het bestaat uit negen items die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van ‘helemaal niet zeker’ tot ‘zeer zeker van celziekte vanwege hun vermogen om deel te nemen aan dagelijkse functionele activiteiten.
Het bestaat uit negen items die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van ‘helemaal niet zeker’ tot ‘zeer zeker’.
De totaalscore varieerde van 9 tot 45, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorgcapaciteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze schaal werd oorspronkelijk ontwikkeld door Kearney en Fleischer (1979) volgens de zelfzorgtheorie van Orem en herzien door Wang en Laffrey (2000) om het niveau van de gezondheidszorggerelateerde zelfzorgcapaciteit te beoordelen (24,25).
De schaal bestaat uit 15 items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘helemaal niet mee eens’ (1 punt) tot ‘helemaal mee eens’ (5 punten).
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .