- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06296654
Efeito das intervenções baseadas no empoderamento na autoeficácia e na capacidade de autocuidado entre adultos com doença falciforme
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, University of Bahrain
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito de intervenções baseadas em empoderamento (EBI) na autoeficácia e capacidade de autocuidado entre adultos com Doença Falciforme (DF).
As hipóteses deste estudo foram: Adultos com DF que recebem EBI apresentam maior autoeficácia, capacidade de autogestão e QVRS do que aqueles que não o fazem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo experimental de grupo controle pré-teste-pós-teste foi conduzido em dois centros de saúde selecionados aleatoriamente no Bahrein, usando uma técnica de amostragem por conglomerados.
Uma amostra de 68 de 122 adultos com DF foi distribuída aleatoriamente em dois grupos.
A EBI foi implementada através de sessões estruturadas de discussão em pequenos grupos, consultas individualizadas e sessões de acompanhamento.
As consultas individualizadas para autogestão foram realizadas adotando-se o modelo 5A (avaliar, aconselhar, concordar, auxiliar e organizar).
Foi feita comunicação semanal para verificar a evolução do paciente, e ambos os grupos foram reavaliados quanto à autoeficácia e capacidade de autocuidado após um mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manama, Bahrein, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com DF f
- Recebendo tratamento em unidades de atenção primária à saúde
- Capaz de ler e escrever
- Ter a oportunidade de assistir às sessões educativas.
Critério de exclusão:
- Uma história de doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções Baseadas em Empoderamento (EBI)
O EBI foi utilizado para o grupo de estudo.
É um programa educacional integrativo sob a abordagem de cuidado centrado no paciente, enfatizando a interação colaborativa do paciente.
A EBI foi implementada através de (a) sessões estruturadas de discussão em pequenos grupos, (b) consultas individualizadas e (c) sessões de acompanhamento.
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As Intervenções Baseadas em Empoderamento foram utilizadas para o grupo de estudo.
É um programa educacional integrativo sob a abordagem de cuidado centrado no paciente, enfatizando a interação colaborativa do paciente.
O EBI foi implementado por meio de (a) pequenos grupos estruturados
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Comparador Ativo: educação em saúde padrão
Os pacientes do grupo controle receberam educação em saúde padrão das clínicas de doença falciforme do HC.
A clínica emprega uma equipe multidisciplinar, incluindo uma enfermeira, um médico, um registrador de saúde, um técnico de laboratório, um assistente social e um especialista em promoção da saúde, para fornecer serviços integrados de saúde ao paciente.
Consiste em serviços preventivos e curativos.
Os enfermeiros do centro de saúde fornecem aos pacientes informações sobre os factores que podem causar vaso-oclusão e precipitar COV quando procurar cuidados de emergência e educar os pacientes sobre a importância dos exames médicos regulares e do rastreio utilizando diferentes recursos audiovisuais padronizados.
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Os pacientes do grupo controle receberam educação em saúde padrão das clínicas de doença falciforme do HC.
A clínica emprega uma equipe multidisciplinar, incluindo uma enfermeira, um médico, um registrador de saúde, um técnico de laboratório, um assistente social e um especialista em promoção da saúde, para fornecer serviços integrados de saúde ao paciente.
Consiste em serviços preventivos e curativos.
Os enfermeiros do centro de saúde fornecem aos pacientes informações sobre os factores que podem causar vaso-oclusão e precipitar COV quando procurar cuidados de emergência e educar os pacientes sobre a importância dos exames médicos regulares e do rastreio utilizando diferentes recursos audiovisuais padronizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia falciforme
Prazo: 1 mês
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Esta escala foi desenhada por Edwards et al. (2000) para avaliar a autoavaliação de pacientes adultos com doença falciforme quanto à sua capacidade de realizar atividades funcionais diárias(22).
É composto por nove itens avaliados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de “nada certo” a “muito certo de doença celular pela sua capacidade de se envolver em atividades funcionais diárias”.
É composto por nove itens avaliados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de “nada certo” a “muito certo”.
A pontuação total variou de 9 a 45, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoeficácia.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de autocuidado
Prazo: 1 mês
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Esta escala foi originalmente desenvolvida por Kearney e Fleischer (1979) de acordo com a teoria do autocuidado de Orem e revisada por Wang e Laffrey (2000) para avaliar o nível de capacidade de autocuidado relacionado à saúde(24,25).
A escala é composta por 15 itens, avaliados em uma escala Likert de 5 pontos que varia de “discordo totalmente” (1 ponto) a “concordo totalmente” (5 pontos).
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .