- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296654
Effekt af empowerment-baserede interventioner på selveffektivitet og egenomsorgskapacitet blandt voksne med seglcellesygdom
28. februar 2024 opdateret af: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, University of Bahrain
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af empowerment-baserede interventioner (EBI) på selveffektivitet og egenomsorgskapacitet blandt voksne med seglcellesygdom (SCD).
Hypoteserne i denne undersøgelse var: Voksne med SCD, der modtager EBI, udviser højere selveffektivitet, selvledelseskapacitet og HRQoL end dem, der ikke gør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En præ-test-post-test kontrolgruppe eksperimentel undersøgelse blev udført på to tilfældigt udvalgte sundhedscentre i Bahrain ved hjælp af en klyngeprøvetagningsteknik.
En prøve på 68 ud af 122 voksne med SCD blev tilfældigt fordelt i to grupper.
EBI blev implementeret gennem strukturerede diskussionssessioner i små grupper, individualiserede konsultationer og opfølgningssessioner.
Individualiserede konsultationer til selvledelse blev foretaget ved at vedtage 5A-modellen (vurdere, rådgive, aftale, assistere og arrangere).
Ugentlig kommunikation blev foretaget for at kontrollere patientens fremskridt, og begge grupper blev re-evalueret for selveffektivitet og egenomsorgskapacitet efter en måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manama, Bahrain, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med SCD f
- Modtagelse af behandling fra primære sundhedsfaciliteter
- Kan læse og skrive
- At have mulighed for at deltage i undervisningssessionerne.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Empowerment-Based Interventions (EBI)
EBI blev brugt til studiegruppen.
Det er et integrerende uddannelsesprogram under den patientcentrerede plejetilgang, der lægger vægt på samarbejdspatientinteraktion.
EBI blev implementeret gennem strukturerede (a) diskussionssessioner i små grupper, (b) individualiserede konsultationer og (c) opfølgningssessioner.
|
De empowerment-baserede interventioner blev brugt til undersøgelsesgruppen.
Det er et integrerende uddannelsesprogram under den patientcentrerede plejetilgang, der lægger vægt på samarbejdspatientinteraktion.
EBI blev implementeret gennem struktureret (a) lille gruppe d
|
Aktiv komparator: standard sundhedsuddannelse
Patienter i kontrolgruppen modtog standard sundhedsundervisning fra SCD-klinikker i HC.
Klinikken beskæftiger et tværfagligt team, herunder en sygeplejerske, en læge, en sygejournalist, en laborant, en socialrådgiver og en sundhedsfremmespecialist, til at levere integrerede patientsundhedstjenester.
Den består af både forebyggende og helbredende ydelser.
Sygeplejerskerne på sundhedscentret giver patienterne information om faktorer, der kan forårsage vaso-okklusion og fremkalde VOC'er, når de skal søge akuthjælp og oplyser patienter om betydningen af regelmæssige lægeundersøgelser og screening ved hjælp af forskellige standardiserede audiovisuelle hjælpemidler.
|
Patienter i kontrolgruppen modtog standard sundhedsundervisning fra SCD-klinikker i HC.
Klinikken beskæftiger et tværfagligt team, herunder en sygeplejerske, en læge, en sygejournalist, en laborant, en socialrådgiver og en sundhedsfremmespecialist, til at levere integrerede patientsundhedstjenester.
Den består af både forebyggende og helbredende ydelser.
Sygeplejerskerne på sundhedscentret giver patienterne information om faktorer, der kan forårsage vaso-okklusion og fremkalde VOC'er, når de skal søge akuthjælp og oplyser patienter om betydningen af regelmæssige lægeundersøgelser og screening ved hjælp af forskellige standardiserede audiovisuelle hjælpemidler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seglcelle-selvvirkning
Tidsramme: 1 måned
|
Denne vægt er designet af Edwards et al. (2000) for at vurdere selvvurderinger af voksne patienter med seglcellesygdom for deres evne til at engagere sig i daglige funktionelle aktiviteter(22).
Det er sammensat af ni elementer vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke sikker" til "meget sikker cellesygdom for deres evne til at engagere sig i daglige funktionelle aktiviteter.
Den er sammensat af ni elementer vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke sikker" til "meget sikker."
Den samlede score varierede fra 9 til 45, hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Egenomsorgskapacitet
Tidsramme: 1 måned
|
Denne skala blev oprindeligt udviklet af Kearney og Fleischer (1979) i henhold til Orems egenomsorgsteori og revideret af Wang og Laffrey (2000) for at vurdere niveauet af sundhedsrelateret egenomsorgskapacitet(24,25).
Skalaen består af 15 punkter, bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "helt uenig" (1 point) til "helt enig" (5 point).
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Anslået)
6. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
Kliniske forsøg med Empowerment-baserede interventioner
-
Radboud University Medical CenterAfsluttet
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationIkke rekrutterer endnuIntim partnervold
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Chin yenfanTrukket tilbageDiabetisk fodsårTaiwan
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom