- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06296654
Effet des interventions basées sur l'autonomisation sur l'auto-efficacité et la capacité de prendre soin de soi chez les adultes atteints de drépanocytose
Cette étude visait à étudier l'effet des interventions basées sur l'autonomisation (EBI) sur l'auto-efficacité et la capacité de soins personnels chez les adultes drépanocytaires (SCD).
Les hypothèses de cette étude étaient les suivantes : Les adultes atteints de drépanocytose qui reçoivent de l'EBI présentent une auto-efficacité, une capacité d'autogestion et une qualité de vie plus élevées que ceux qui ne le font pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manama, Bahreïn, 11511
- College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de drépanocytose f
- Recevoir un traitement dans des établissements de soins de santé primaires
- Capable de lire et d'écrire
- Avoir la chance d'assister aux séances éducatives.
Critère d'exclusion:
- Une histoire de maladie mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions basées sur l'autonomisation (EBI)
L'EBI a été utilisé pour le groupe d'étude.
Il s'agit d'un programme éducatif intégratif dans le cadre d'une approche de soins centrés sur le patient mettant l'accent sur l'interaction collaborative avec le patient.
L'EBI a été mis en œuvre par le biais de (a) séances de discussion en petits groupes, (b) de consultations individualisées et (c) de séances de suivi.
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Les interventions basées sur l'autonomisation ont été utilisées pour le groupe d'étude.
Il s'agit d'un programme éducatif intégratif dans le cadre d'une approche de soins centrés sur le patient mettant l'accent sur l'interaction collaborative avec le patient.
L'EBI a été mis en œuvre par le biais d'un (a) petit groupe structuré
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Comparateur actif: éducation sanitaire standard
Les patients du groupe témoin ont reçu une éducation sanitaire standard dans les cliniques SCD du HC.
La clinique emploie une équipe multidisciplinaire comprenant une infirmière, un médecin, un commis aux dossiers de santé, un technicien de laboratoire, un travailleur social et un spécialiste de la promotion de la santé, pour fournir des services de santé intégrés aux patients.
Il comprend à la fois des services préventifs et curatifs.
Les infirmières du centre de santé fournissent aux patients des informations sur les facteurs susceptibles de provoquer une vaso-occlusion et de précipiter des COV, quand demander des soins d'urgence et informent les patients sur l'importance des examens médicaux réguliers et du dépistage à l'aide de différentes aides audiovisuelles standardisées.
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Les patients du groupe témoin ont reçu une éducation sanitaire standard dans les cliniques SCD du HC.
La clinique emploie une équipe multidisciplinaire comprenant une infirmière, un médecin, un commis aux dossiers de santé, un technicien de laboratoire, un travailleur social et un spécialiste de la promotion de la santé, pour fournir des services de santé intégrés aux patients.
Il comprend à la fois des services préventifs et curatifs.
Les infirmières du centre de santé fournissent aux patients des informations sur les facteurs susceptibles de provoquer une vaso-occlusion et de précipiter des COV, quand demander des soins d'urgence et informent les patients sur l'importance des examens médicaux réguliers et du dépistage à l'aide de différentes aides audiovisuelles standardisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité drépanocytaire
Délai: 1 mois
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Cette échelle a été conçue par Edwards et al. (2000) pour évaluer l'auto-évaluation de patients adultes atteints de drépanocytose en ce qui concerne leur capacité à participer à des activités fonctionnelles quotidiennes (22).
Il est composé de neuf éléments évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de « pas du tout sûr » à « très sûr d'une maladie cellulaire pour leur capacité à s'engager dans des activités fonctionnelles quotidiennes.
Il est composé de neuf items notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de « pas du tout sûr » à « très sûr ».
Le score total variait de 9 à 45, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'auto-efficacité plus élevés.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de soins personnels
Délai: 1 mois
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Cette échelle a été initialement développée par Kearney et Fleischer (1979) selon la théorie des soins personnels d'Orem et révisée par Wang et Laffrey (2000) pour évaluer le niveau de capacité de soins personnels liés à la santé(24,25).
L'échelle se compose de 15 items, notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de « totalement en désaccord » (1 point) à « tout à fait d'accord » (5 points).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: adnan Bekhit, Professor, College of Health and Sport Sciences, University of Bahrain
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al Raqaishi H, Al Qadire M, Alzaabi O, Al Omari O. Health-Related Stigma, Social Support, Self-Efficacy, and Self-Care Actions Among Adults With Sickle Cell Disease in Oman. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):803-811. doi: 10.1177/10547738211046731. Epub 2021 Sep 24.
- Castro EM, Van Regenmortel T, Vanhaecht K, Sermeus W, Van Hecke A. Patient empowerment, patient participation and patient-centeredness in hospital care: A concept analysis based on a literature review. Patient Educ Couns. 2016 Dec;99(12):1923-1939. doi: 10.1016/j.pec.2016.07.026. Epub 2016 Jul 18.
- Cheng L, Sit JWH, Choi KC, Chair SY, Li X, Wu Y, Long J, Yang H. The effects of an empowerment-based self-management intervention on empowerment level, psychological distress, and quality of life in patients with poorly controlled type 2 diabetes: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2021 Apr;116:103407. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103407. Epub 2019 Sep 5.
- Crosby LE, Hood A, Kidwell K, Nwankwo C, Peugh J, Strong H, Quinn C, Britto MT. Improving self-management in adolescents with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Oct;67(10):e28492. doi: 10.1002/pbc.28492. Epub 2020 Jul 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25/2021-22 dt. Dec. 12,2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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