POTS患者のためのmHealthシステム

意義。 体位起立性頻脈症候群（POTS）患者の診断が遅れることにより、不必要なリソースの無駄が生じ、患者とその家族に多大な苦痛が生じています。 POTS は、米国で毎年 50 万人から 300 万人に影響を与えています。3 これは自律神経系機能不全の一種であり、起立時の症状（失神、胸痛、動悸、息切れなど）の中でも特に過度の頻脈を伴います。 これらの重度の症状は、患者の仕事や基本的な日常活動の能力に重大な影響を与えます。 たとえば、POTS 患者に関する最近の包括的な調査では、患者の 3 分の 2 以上が POTS の症状により過去 3 か月間で収入を失ったことが明らかになりました。 そのうち 36% は、過去 1 年間に 1 人あたり 10,000 ドル以上を失ったと報告しています4。 POTS 患者は、その間数え切れないほどの訪問で平均 7 人の医師の診察を受けた後、診断に至るまで平均 4 年かかります。3 POTS 患者にとって診断を求めるのは簡単ではありません。 POTS 患者の約 76% は、POTS 診断を受ける前に誤診されています。 スタイルズら。 「POTS患者が医師に自分の症状について助けを求めたときに、何も問題はないと繰り返し言われたり、『すべてはあなたの頭の中にある』と言われたりすると、患者は医師に拒絶されたり信じられなかったりすると感じる可能性があります。」7と説明しています。 医師とのこうした否定的な経験の結果、多くの POTS 患者は医療制度から完全に離れるか、うつ病に苦しんでいます。7、8 Stiles らは、この一連の経験を指すために「心的外傷後誤診障害」という用語を作りました。7 イノベーション。 ウェアラブルなどのモバイル ヘルス (mHealth) テクノロジーは、医療提供者と通信する際に患者に力を与える重要な健康情報を提供できます。 スマートウォッチは、診療所訪問中に医師と共有する重要な診断関連データ (心拍数の変化など) を患者に提供することで、診断までの時間を短縮する有望な方法として POTS 患者に認識されていました8。 21 人の POTS 患者へのインタビューでは、客観的な指標が不足していたり​​、医師が POTS に関する医学的知識を欠いていたために、診断を得るのに苦労していると報告しました。8 多くの人が医療提供者から落胆するようなメッセージを受け取り、無力感を感じ、重大なストレスを引き起こしました。3 しかし、研究者らは、mHealth テクノロジーが POTS 患者に対して持つ可能性があることを実証しました。8 利用可能な mHealth テクノロジー (スマート ウォッチ、フィットネス トラッカー) を利用して医師に客観的なデータを提供した患者は、診断までの時間を 2 年短縮しました。8 この研究は、mHealth テクノロジーが POTS 患者の健康転帰を改善し、患者エクスペリエンスを向上させ、医療提供者との訪問中の医師と患者のコミュニケーションを改善する可能性があることを示しています。 この研究の研究者らは最近、11 人の POTS 患者と 3 つの共同設計フォーカス グループを実施し、mHealth アプリの設計アイデアを募りました。13 その結果、次のようなアプリの望ましい機能がいくつか明らかになりました。1) センサーからの生理学的データ収集 (心拍数、血圧、O2、ECG など)、2) 文書などのさまざまな形式を含む可能性のある患者教育資料、ビデオ、音声、外部 Web リンク、3) 患者報告の結果 (アンケートまたは自由回答形式の質問)、4) データの視覚化とレポート (医療提供者に提供できるチャート、グラフなど)、5) 設定機能リマインダー、および 6) アラートを設定する機能 (心拍数の上昇など)。 これらのフォーカス グループの POTS 患者から提供された情報に基づいて、この研究の研究者はアプリの機能を設計しました (研究計画を参照)。

研究者の長期的な目標は、患者が医療施設の外でモバイルヘルステクノロジーを使用して生成されたデータを使用して、POTS症状に苦しむ患者の診断までの遅れを改善（または時間を短縮）し、訪問中の患者と医療提供者のコミュニケーションを促進することです。クリニック。 この長期目標を達成するために、このプロジェクトの全体的な目標は、生理学的データ (心拍数、血圧) を収集し、医療提供者との患者のコミュニケーションを促進するように設計された教育ツールを提供できる mHealth アプリを開発することです。 さらに、IDEA (内部化、分布、説明、およびアクション) モデルに基づいて、当社の mHealth システムの教育コンテンツは、患者が結果を解釈し、それを使用して訪問中に医療提供者と効果的にコミュニケーションするための手順を実行することをガイドします。14 全体的な目的を達成するために、この研究の研究者は次の目的を提案しています。

目的 1. POTS 患者の診断の遅れと生活の質を改善するための mHealth アプリを開発する。 この目的を実現するために、ユーザー中心の共同設計と反復的な高速サイクル テストのアプローチが使用されます。 主な仮説は、アプリのユーザビリティと有効性が高いということです (H1)。

目的 2. mHealth アプリと研究デザインの使いやすさと実現可能性を評価します。 診断を希望する POTS 患者 20 名を対象に、二群 (アプリ対待機リスト対照) の 8 か月間パイロットランダム化対照試験が実施されます。 主な仮説は、診断を求めている POTS 患者が研究にうまく採用され、アプリを使用して研究を完了するというものです (H2)。 第二の仮説は、診断を求めている POTS 患者は、待機リスト対照群の患者と比較して、学習/行動、来院関連、および患者の転帰の改善を報告するというものです (H3)。

注: この調査は IDE 要件から免除されています。