Um sistema mHealth para pacientes com POTS

Significado. O atraso no diagnóstico de pacientes com Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática (POTS) tem causado um desperdício desnecessário de recursos e enorme sofrimento aos pacientes e seus familiares. POTS afeta entre 500.000 e 3.000.000 de pessoas anualmente nos Estados Unidos.3 É uma forma de disfunção do sistema nervoso autônomo associada a taquicardia excessiva, entre outros sintomas (por exemplo, síncope, dor no peito, palpitações e falta de ar) ao levantar-se. Esses sintomas graves afetam significativamente a capacidade do paciente de trabalhar e realizar atividades diárias básicas. Por exemplo, um recente estudo abrangente de pacientes com POTS revelou que mais de dois terços deles perderam rendimentos nos três meses anteriores devido a sintomas de POTS. Destes, 36% relataram ter perdido mais de US$ 10.000 por pessoa no ano passado.4 Os indivíduos com POTS levam em média quatro anos para obter um diagnóstico, depois de consultarem uma média de sete médicos em inúmeras consultas durante esse período.3 Buscar um diagnóstico não é fácil para pacientes com POTS. Aproximadamente 76% dos pacientes com POTS são diagnosticados incorretamente antes de obterem o diagnóstico de POTS. Stiles et al. explicam: "Quando os pacientes POTS pedem ajuda aos médicos com seus sintomas e são repetidamente informados de que nada está errado, ou alguma versão de 'está tudo na sua cabeça', isso pode fazer com que os pacientes se sintam rejeitados ou desacreditados pelos médicos."7 Como resultado destas experiências negativas com médicos, muitos pacientes POTS desligam-se totalmente do sistema de saúde ou sofrem de depressão.7, 8 Stiles e colegas cunharam o termo "transtorno de erro de diagnóstico pós-traumático" para se referir a este conjunto de experiências.7 Inovação . A tecnologia móvel de saúde (mHealth), como os wearables, pode fornecer informações importantes sobre saúde para capacitar os pacientes na comunicação com os seus prestadores. Os smartwatches estavam sendo identificados pelos pacientes POTS como uma forma promissora de ajudar os pacientes a diminuir o tempo até o diagnóstico, fornecendo-lhes dados importantes e relevantes para o diagnóstico (por exemplo, alterações na frequência cardíaca) para compartilhar com seus médicos durante as visitas a uma clínica.8 Em entrevistas com 21 pacientes com POTS, eles relataram dificuldades para obter um diagnóstico devido à falta de indicadores objetivos e à falta de conhecimento médico sobre POTS.8 Muitos receberam mensagens desanimadoras de profissionais de saúde que os deixaram com uma sensação de desamparo e causaram um estresse significativo.3 No entanto, os investigadores demonstraram o potencial que a tecnologia mHealth pode ter para os pacientes com POTS.8 Os pacientes que utilizaram a tecnologia mHealth disponível (relógios inteligentes, rastreadores de condicionamento físico) para fornecer dados objetivos aos seus médicos diminuíram o tempo até o diagnóstico em dois anos.8 Este estudo demonstra o potencial que a tecnologia mHealth pode ter para melhorar os resultados de saúde dos pacientes POTS e aumentar a experiência do paciente e melhorar a comunicação médico-paciente durante as consultas com os prestadores de cuidados de saúde. Os pesquisadores deste estudo conduziram recentemente três grupos focais de co-design com 11 pacientes POTS para solicitar suas ideias de design de um aplicativo mHealth.13 Os resultados revelaram várias funções desejadas do aplicativo, incluindo: 1) Coleta de dados fisiológicos de sensores (frequência cardíaca, PA, O2, ECG, etc.), 2) Materiais de educação do paciente que podem incluir uma variedade de modalidades, como materiais escritos, vídeo, áudio, links externos da web, 3) Resultados do relatório do paciente (pesquisas ou perguntas abertas), 4) Visualização e relatórios de dados (tabelas, gráficos, etc. que podem ser fornecidos aos profissionais de saúde), 5) Capacidade de definir lembretes e 6) Capacidade de definir alertas (para coisas como frequência cardíaca elevada). Com base nessas informações fornecidas pelos pacientes POTS nesses grupos focais, os pesquisadores deste estudo desenvolveram os recursos do aplicativo (consulte o Plano de Pesquisa).

O objetivo de longo prazo dos pesquisadores é melhorar o atraso (ou encurtar o tempo) para o diagnóstico entre pacientes que sofrem de sintomas de POTS usando dados gerados pelo uso de tecnologia móvel de saúde pelos pacientes fora de uma unidade de saúde para facilitar a comunicação paciente-provedor durante as visitas em uma clinica. Para atingir este objetivo a longo prazo, o objetivo geral deste projeto é desenvolver uma aplicação mHealth que possa recolher dados fisiológicos (frequência cardíaca, pressão arterial) e fornecer ferramentas educacionais concebidas para facilitar a comunicação do paciente com os seus prestadores. Além disso, com base no modelo IDEA (Internalização, Distribuição, Explicação e Ação), o conteúdo educacional do nosso sistema mHealth orientará os pacientes na tomada de medidas para interpretar os resultados e utilizá-los para comunicar eficazmente com os prestadores de cuidados de saúde durante as consultas.14 Para atingir o objetivo geral, os pesquisadores deste estudo propõem os seguintes objetivos:

Objetivo 1. Desenvolver um aplicativo mHealth para melhorar o atraso no diagnóstico e a qualidade de vida dos pacientes POTS. Um co-design centrado no usuário e abordagens iterativas de testes de ciclo rápido serão usados ​​para atingir esse objetivo. A hipótese primária é que o aplicativo terá alta usabilidade e eficácia percebida (H1).

Objetivo 2. Avaliar a usabilidade e viabilidade do aplicativo mHealth e desenho do estudo. Um ensaio piloto randomizado controlado de dois braços (aplicativo vs. controle de lista de espera) de 8 meses será conduzido entre 20 pacientes POTS em busca de diagnóstico. A hipótese primária é que o diagnóstico que busca os pacientes POTS será recrutado com sucesso para o estudo, usará o aplicativo e concluirá o estudo (H2). A hipótese secundária é que os pacientes POTS que buscam diagnóstico relatarão melhora no aprendizado/comportamento, relacionados à visita e resultados do paciente, em comparação com pacientes do grupo de controle em lista de espera (H3).

Nota: Este estudo está isento dos requisitos do IDE.