Ett mHealth-system för patienter med POTS

Betydelse. Förseningen av diagnos för patienter med posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS) har orsakat ett onödigt slöseri med resurser och enormt lidande för patienter och deras familjer. POTS påverkar mellan 500 000 och 3 000 000 personer i USA årligen.3 Det är en form av dysfunktion i det autonoma nervsystemet som är förknippad med överdriven takykardi, bland andra symtom (t.ex. synkope, bröstsmärtor, hjärtklappning och andnöd) när man står upp. Dessa allvarliga symtom påverkar avsevärt en patients förmåga att arbeta och utföra grundläggande dagliga aktiviteter. Till exempel avslöjade en nyligen omfattande studie av POTS-patienter att över två tredjedelar av dem förlorade inkomster under de tre föregående månaderna på grund av POTS-symtom. Av dessa rapporterade 36 % att de förlorat mer än 10 000 USD per person under det senaste året.4 Det tar individer med POTS i genomsnitt fyra år att få en diagnos efter att ha träffat i genomsnitt sju läkare vid otaliga besök under den tiden.3 Att söka en diagnos är inte lätt för POTS-patienter. Cirka 76 % av POTS-patienterna är feldiagnostiserade innan de får en POTS-diagnos. Stiles et al. förklara "När POTS-patienter ber läkare om hjälp med sina symtom och upprepade gånger får höra att ingenting är fel, eller någon version av "allt i ditt huvud", kan detta leda till att patienter känner sig avvisade eller misstrogna av läkare."7 Som ett resultat av dessa negativa upplevelser med läkare kopplar många POTS-patienter sig helt och hållet från hälso- och sjukvårdssystemet eller lider av depression.7, 8. Stiles och kollegor myntade termen "posttraumatisk feldiagnosstörning" för att hänvisa till denna uppsättning erfarenheter.7 Innovation . Mobil hälsa (mHealth)-teknik, som wearables, kan tillhandahålla viktig hälsoinformation för att ge patienterna möjligheter när de kommunicerar med sina leverantörer. Smartwatches identifierades av POTS-patienter som ett lovande sätt att hjälpa patienter att minska sin tid till diagnos genom att förse dem med viktig och diagnosrelevant data (t.ex. förändringar i hjärtfrekvens) att dela med sina läkare under besök på en klinik.8 I intervjuer med 21 POTS-patienter rapporterade de att de kämpade för att få en diagnos på grund av brist på objektiva indikatorer och att läkare saknade medicinsk kunskap om POTS.8 Många fick avskräckande meddelanden från vårdgivare som gjorde att de kände sig hjälplösa och orsakade betydande stress.3 Men forskare visade den potential som mHealth-teknologi kan ha för POTS-patienter.8 Patienter som använde mHealth-tekniken som de hade tillgänglig (smarta klockor, träningsspårare) för att förse sina läkare med objektiva data minskade sin tid till diagnos med två år.8 Denna studie visar den potential som mHealth-teknologi kan ha för att förbättra hälsoresultaten för POTS-patienter och öka deras patientupplevelse och förbättra läkare-patientkommunikationen under besök hos vårdgivare. Forskare i den här studien genomförde nyligen tre samdesignade fokusgrupper med 11 POTS-patienter för att be om deras designidéer för en mHealth-app.13 Resultaten avslöjade flera önskade funktioner i appen, inklusive: 1) Fysiologisk datainsamling från sensorer (puls, BP, O2, EKG, etc.), 2) Patientutbildningsmaterial som kan inkludera en mängd olika modaliteter såsom skriftligt material, video, ljud, externa webblänkar, 3) Patientrapportresultat (enkäter eller öppna frågor), 4) Datavisualisering och rapportering (diagram, grafer etc. som kan tillhandahållas vårdgivare), 5) Förmåga att ställa in påminnelser och 6) Möjlighet att ställa in varningar (för saker som hög puls). Baserat på denna information från POTS-patienter i dessa fokusgrupper har forskare i denna studie designat appens funktioner (se forskningsplanen).

Forskarnas långsiktiga mål är att förbättra förseningen (eller förkorta tiden) till diagnos hos patienter som lider av POTS-symtom med hjälp av data som genereras från patienters användning av mobil hälsoteknik utanför en vårdinrättning för att underlätta kommunikation mellan patient och leverantör under besök i en klinik. För att uppnå detta långsiktiga mål är det övergripande målet i detta projekt att utveckla en mHealth-app som kan samla in fysiologiska data (puls, blodtryck) och tillhandahålla utbildningsverktyg utformade för att underlätta patientkommunikation med sina vårdgivare. Dessutom, baserat på IDEA-modellen (Internalization, Distribution, Explanation, and Action), kommer utbildningsinnehåll i vårt mHealth-system att vägleda patienter genom att vidta åtgärder för att tolka resultaten och använda dem för att kommunicera effektivt med vårdgivare under besök.14 För att uppnå det övergripande målet föreslår forskarna i denna studie följande mål:

Syfte 1. Utveckla en mHealth-app för att förbättra fördröjningen av diagnos och livskvaliteten för POTS-patienter. En användarcentrerad samdesign och iterativa metoder för snabbcykeltestning kommer att användas för att uppnå detta mål. Den primära hypotesen är att appen kommer att ha hög användbarhet och upplevd effektivitet (H1).

Syfte 2. Utvärdera användbarheten och genomförbarheten av mHealth-appen och studiedesignen. En tvåarmad (app kontra väntelista kontroll), 8-månaders randomiserad kontrollerad pilotstudie kommer att genomföras bland 20 diagnossökande POTS-patienter. Den primära hypotesen är att diagnosen som söker POTS-patienter framgångsrikt kommer att rekryteras till studien, använda appen och slutföra studien (H2). Den sekundära hypotesen är att diagnossökande POTS-patienter kommer att rapportera förbättrade inlärnings-/beteendemässiga, besöksrelaterade och patientresultat, jämfört med väntelista-kontrollgrupppatienter (H3).

Obs: Denna studie är undantagen från IDE-krav.