针对 POTS 患者的移动医疗系统

意义。 体位性心动过速综合征 (POTS) 患者的诊断延误造成了不必要的资源浪费，给患者及其家人带来了巨大的痛苦。 POTS 每年影响美国 500,000 至 3,000,000 人。3 它是一种自主神经系统功能障碍，与站立时的过度心动过速以及其他症状（例如晕厥、胸痛、心悸和气短）相关。 这些严重症状严重影响患者的工作和基本日常活动的能力。 例如，最近一项针对 POTS 患者的综合研究显示，超过三分之二的患者在过去三个月内因 POTS 症状而失去了收入。 其中，36% 的人称去年每人损失超过 10,000 美元。4 POTS 患者平均需要四年时间才能得到诊断，在此期间，平均要去看七位医生，无数次就诊。3 对于 POTS 患者来说，寻求诊断并不容易。 大约 76% 的 POTS 患者在获得 POTS 诊断之前被误诊。 斯泰尔斯等人。解释说：“当 POTS 患者向医生寻求帮助解决他们的症状时，医生会反复告诉他们没有什么问题，或者某种版本的‘这一切都在你的脑海里’，这可能会导致患者感到被医生拒绝或不相信。”7 由于与医生的这些负面经历，许多 POTS 患者完全脱离医疗保健系统或患有抑郁症。7, 8 Stiles 及其同事创造了“创伤后误诊障碍”一词来指代这组经历。7 创新。 移动医疗 (mHealth) 技术（例如可穿戴设备）可以提供关键的健康信息，以便患者在与医疗服务提供者沟通时获得帮助。 POTS 患者认为智能手表是一种很有前途的方法，可以为患者提供重要的诊断相关数据（例如心率变化），以便在就诊期间与医生分享，从而帮助患者缩短诊断时间。 8 在对 21 名 POTS 患者的访谈中，他们表示，由于缺乏客观指标以及医生缺乏 POTS 的医学知识，他们很难获得诊断。 8 许多人收到来自医疗保健提供者的令人沮丧的信息，这让他们感到无助并造成巨大的压力。3 然而，研究人员证明了移动医疗技术对 POTS 患者可能具有的潜力。8 利用现有的移动医疗技术（智能手表、健身追踪器）为医生提供客观数据的患者将诊断时间缩短了两年。 8 这项研究表明，移动医疗技术可能具有改善 POTS 患者健康结果、增加患者体验以及改善医疗保健提供者就诊期间医患沟通的潜力。 这项研究的研究人员最近与 11 名 POTS 患者进行了三个共同设计焦点小组，以征求他们对移动医疗应用程序的设计想法。 13 结果揭示了该应用程序的几个所需功能，包括：1) 从传感器收集生理数据（心率、血压、氧气、心电图等），2) 患者教育材料，可能包括各种形式，例如书面材料、视频、音频、外部网络链接，3) 患者报告结果（调查或开放式问题），4) 数据可视化和报告（可以提供给医疗保健提供者的图表、图形等），5) 设置的能力提醒，以及 6) 能够设置警报（针对高心率等情况）。 根据这些焦点小组中 POTS 患者提供的信息，本研究的研究人员设计了应用程序功能（请参阅研究计划）。

研究人员的长期目标是利用患者在医疗机构外使用移动医疗技术生成的数据来改善患有 POTS 症状的患者的诊断延迟（或缩短时间），以促进患者与提供者在就诊期间的沟通。一家诊所。 为了实现这一长期目标，该项目的总体目标是开发一款移动医疗应用程序，该应用程序可以收集生理数据（心率、血压）并提供旨在促进患者与其提供者沟通的教育工具。 此外，基于 IDEA（内在化、分布、解释和行动）模型，我们的移动医疗系统中的教育内容将指导患者采取措施解释结果，并在就诊期间使用它们与医疗保健提供者进行有效沟通。 14 为了实现总体目标，本研究的研究人员提出以下目标：

目标 1. 开发移动医疗应用程序，以改善 POTS 患者的诊断延迟并提高生活质量。 以用户为中心的协同设计和迭代快速循环测试方法将用于实现这一目标。 主要假设是应用程序将具有高可用性和感知有效性（H1）。

目标 2. 评估 mHealth 应用程序和研究设计的可用性和可行性。 将在 20 名寻求 POTS 诊断的患者中进行一项为期 8 个月的双臂（应用程序与候补名单对照）试点随机对照试验。 主要假设是寻求 POTS 患者的诊断将被成功招募到研究中、使用该应用程序并完成研究 (H2)。 第二个假设是，与候补对照组患者相比，寻求 POTS 诊断的患者将报告学习/行为、就诊相关和患者结果有所改善 (H3)。

注意：本研究不受 IDE 要求的约束。