Un sistema di mHealth per i pazienti affetti da POTS

Significato. Il ritardo nella diagnosi per i pazienti con sindrome da tachicardia posturale ortostatica (POTS) ha causato un inutile spreco di risorse e un enorme disagio per i pazienti e le loro famiglie. La POTS colpisce ogni anno tra 500.000 e 3.000.000 di persone negli Stati Uniti.3 È una forma di disfunzione del sistema nervoso autonomo che è associata a tachicardia eccessiva, tra gli altri sintomi (ad esempio sincope, dolore toracico, palpitazioni e mancanza di respiro) quando ci si alza in piedi. Questi sintomi gravi influenzano in modo significativo la capacità del paziente di lavorare e svolgere le attività quotidiane di base. Ad esempio, un recente studio completo sui pazienti affetti da POTS ha rivelato che oltre due terzi di loro hanno perso il reddito nei tre mesi precedenti a causa dei sintomi della POTS. Di questi, il 36% ha riferito di aver perso più di 10.000 dollari a persona nell'ultimo anno.4 Le persone con POTS impiegano in media quattro anni per ottenere una diagnosi dopo aver visto una media di sette medici in innumerevoli visite durante quel periodo.3 Cercare una diagnosi non è facile per i pazienti POTS. Circa il 76% dei pazienti POTS riceve una diagnosi errata prima di ottenere una diagnosi POTS. Stiles et al. spiegare "Quando i pazienti POTS chiedono aiuto ai medici con i loro sintomi e gli viene ripetutamente detto che non c'è nulla che non va, o una versione di 'è tutto nella tua testa', ciò può portare i pazienti a sentirsi rifiutati o non creduti dai medici."7 Come risultato di queste esperienze negative con i medici, molti pazienti POTS si disimpegnano completamente dal sistema sanitario o soffrono di depressione.7,8 Stiles e colleghi hanno coniato il termine "disturbo post-traumatico da diagnosi errata" per riferirsi a questo insieme di esperienze.7 Innovazione . La tecnologia sanitaria mobile (mHealth), come i dispositivi indossabili, può fornire informazioni sanitarie chiave per consentire ai pazienti di comunicare con i loro fornitori. Gli smartwatch sono stati identificati dai pazienti POTS come un modo promettente per aiutare i pazienti a ridurre il tempo necessario alla diagnosi fornendo loro dati importanti e rilevanti per la diagnosi (ad esempio, variazioni della frequenza cardiaca) da condividere con i loro medici durante le visite in una clinica.8 Nelle interviste a 21 pazienti con POTS, hanno riferito di aver avuto difficoltà a ottenere una diagnosi a causa della mancanza di indicatori oggettivi e di medici privi di conoscenze mediche sulla POTS.8 Molti hanno ricevuto messaggi scoraggianti da parte degli operatori sanitari che li hanno fatti sentire impotenti e hanno causato loro uno stress significativo.3 Tuttavia, i ricercatori hanno dimostrato il potenziale che la tecnologia mHealth potrebbe avere per i pazienti POTS.8 I pazienti che hanno utilizzato la tecnologia mHealth a loro disposizione (smartwatch, fitness tracker) per fornire ai propri medici dati oggettivi hanno ridotto di due anni il tempo necessario alla diagnosi.8 Questo studio dimostra il potenziale che la tecnologia mHealth potrebbe avere per migliorare i risultati sanitari dei pazienti POTS, aumentare l'esperienza del paziente e migliorare la comunicazione medico-paziente durante le visite con gli operatori sanitari. I ricercatori di questo studio hanno recentemente condotto tre focus group di co-progettazione con 11 pazienti POTS per sollecitare le loro idee di progettazione di un'app di mHealth.13 I risultati hanno rivelato diverse funzioni desiderate dell'app, tra cui: 1) Raccolta di dati fisiologici dai sensori (frequenza cardiaca, pressione arteriosa, O2, ECG, ecc.), 2) Materiali educativi per il paziente che possono includere una varietà di modalità come materiali scritti, video, audio, collegamenti Web esterni, 3) Risultati delle segnalazioni dei pazienti (sondaggi o domande a risposta aperta), 4) Visualizzazione e reporting dei dati (diagrammi, grafici, ecc. che possono essere forniti agli operatori sanitari), 5) Possibilità di impostare promemoria e 6) Possibilità di impostare avvisi (per cose come la frequenza cardiaca elevata). Sulla base di queste informazioni fornite dai pazienti POTS in questi focus group, i ricercatori di questo studio hanno progettato le funzionalità dell'app (vedere il piano di ricerca).

L'obiettivo a lungo termine dei ricercatori è quello di migliorare il ritardo (o abbreviare il tempo) nella diagnosi tra i pazienti affetti da sintomi di POTS utilizzando i dati generati dall'uso della tecnologia sanitaria mobile da parte dei pazienti al di fuori di una struttura sanitaria per facilitare la comunicazione paziente-operatore durante le visite in una clinica. Per raggiungere questo obiettivo a lungo termine, l’obiettivo generale di questo progetto è sviluppare un’app di mHealth in grado di raccogliere dati fisiologici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna) e fornire strumenti educativi progettati per facilitare la comunicazione dei pazienti con i loro fornitori. Inoltre, sulla base del modello IDEA (Internalizzazione, Distribuzione, Spiegazione e Azione), i contenuti formativi del nostro sistema di mHealth guideranno i pazienti nell'adozione di misure per interpretare i risultati e utilizzarli per comunicare in modo efficace con gli operatori sanitari durante le visite.14 Per raggiungere l’obiettivo generale, i ricercatori in questo studio propongono i seguenti scopi:

Obiettivo 1. Sviluppare un'app di mHealth per migliorare il ritardo nella diagnosi e la qualità della vita dei pazienti POTS. Per realizzare questo obiettivo verranno utilizzati approcci di co-progettazione incentrati sull'utente e test iterativi a ciclo rapido. L'ipotesi primaria è che l'app avrà un'elevata usabilità ed efficacia percepita (H1).

Obiettivo 2. Valutare l'usabilità e la fattibilità dell'app mHealth e progettare lo studio. Verrà condotto uno studio pilota randomizzato e controllato a due bracci (app rispetto a controllo in lista d'attesa), della durata di 8 mesi tra 20 pazienti POTS in cerca di diagnosi. L'ipotesi principale è che i pazienti POTS in cerca di diagnosi verranno reclutati con successo nello studio, utilizzeranno l'app e completeranno lo studio (H2). L'ipotesi secondaria è che i pazienti POTS in cerca di diagnosi riporteranno miglioramenti nell'apprendimento/comportamento, relativi alle visite e nei risultati dei pazienti, rispetto ai pazienti del gruppo di controllo in lista d'attesa (H3).

Nota: questo studio è esente dai requisiti IDE.