両顎矯正手術における上顎患者固有のインプラント

両顎手術は、外科医が上顎と下顎の骨を切断し、それらをより適切に配置する顎手術の一種です。 骨を正しい位置に配置し、手術後にその位置を維持するには 2 つの方法があります。 「従来の方法」と呼ばれる方法の 1 つは、スプリントと呼ばれる 3D プリントされたガイドを使用して骨を適切な位置に固定し、外科医が手術中にフィットする形状に曲げる金属プレートを使用して骨をねじ留めすることです。 もう 1 つの方法は、事前にチタンで 3D プリントされた患者固有のインプラント (PSI) を使用することです。このインプラントは、その独特の形状により、ねじ込まれた後にすべての骨を正しい位置に配置し、維持することができます。 どちらの方法もゴールデンスタンダードであり、すでに承認されているという意味です。

手術の精度の測定は、手術後の骨の位置と、手術計画に従って意図された骨の位置を比較することによって行われます。 各ボーンの達成位置が意図した位置に近づくほど、結果はより正確になります。

手術の安定性の測定は、手術後の骨の位置と 2 年後の骨の位置を比較することで行われます。 位置の変更が少ないほど、結果は安定します。

この臨床試験の目的は、上顎を 3 つに分割した場合の両顎手術において PSI がどの程度正確で安定しているかを確認し、オーバージェットまたはオーバーバイトの患者を対象に従来の方法と比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• PSI を使用すると上顎片の正確な動きが得られますか?
• PSIを使用すると、従来の方法よりも上顎ピースの動きが正確になりますか?
• PSI を使用すると、2 年後に上顎骨片の動きが安定しますか?
• PSIを使用すると従来法よりも上顎ピースの動きが安定しますか？

参加者は通常の歯科矯正治療の一環として顎矯正手術を受けます。

調査官は PSI と従来のグループを比較して、PSI が従来の方法よりも正確であるかどうかを確認します。