Maxilární pacientské specifické implantáty v bimaxilární ortognátní chirurgii

Ortognátní chirurgie je druh operace čelisti, kdy chirurg řeže kosti horní a dolní čelisti a lépe je umísťuje. Existují dva způsoby, jak mohou dát kosti na správné místo a udržet je na místě po operaci. Jedním ze způsobů, nazývaných „konvenční metoda“, je použití 3D tištěného průvodce zvaného dlaha k nastavení kostí na správné místo a následné sešroubování kostí pomocí kovových destiček, které chirurg ohýbá do tvaru, aby se vešly během operace. Dalším způsobem je použití implantátů specifických pro pacienta (PSI), které byly předem 3D vytištěny v titanu, které díky svému jedinečnému tvaru obě umístí a udrží všechny kosti na správném místě po jejich zašroubování. Oba způsoby, jak to udělat, jsou zlatým standardem, což znamená, že jsou již schváleny.

Měření přesnosti operace se provádí porovnáním pozic kostí po operaci se zamýšlenými pozicemi těchto kostí podle operačního plánu. Čím blíže je dosažená poloha každé kosti zamýšlené poloze, tím přesnější je výsledek.

Měření stability operace se provádí porovnáním postavení kostí po operaci s polohami kostí o dva roky později. Čím méně se poloha mění, tím stabilnější je výsledek.

Cílem této klinické studie je zjistit, jak přesné a stabilní jsou PSI v ortognátní chirurgii, když je maxila rozdělena na 3 kusy, a porovnat je s konvenční metodou u pacientů s předkusem nebo předkusem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Poskytuje použití PSI přesné pohyby kousků maxily?
• Poskytuje použití PSI přesnější pohyby kousků maxily než konvenční metoda?
• Poskytuje použití PSI stabilní pohyby kousků maxily po 2 letech?
• Poskytuje použití PSI stabilnější pohyby čelistních částí než konvenční metoda?

Účastníci dostanou ortognátní operaci jako součást běžné ortodontické léčby.

Vyšetřovatelé porovnají PSI a konvenční skupiny, aby zjistili, zda jsou PSI přesnější než konvenční metoda.