Patientenspezifische Oberkieferimplantate in der bimaxillären orthognathen Chirurgie

Bei der orthognathen Chirurgie handelt es sich um eine Form der Kieferchirurgie, bei der ein Chirurg die Knochen des Ober- und Unterkiefers schneidet und sie besser platziert. Es gibt zwei Möglichkeiten, die Knochen an die richtige Stelle zu bringen und sie nach der Operation an Ort und Stelle zu halten. Eine Möglichkeit, die sogenannte „konventionelle Methode“, besteht darin, die Knochen mithilfe einer 3D-gedruckten Führung, einer sogenannten Schiene, an der richtigen Stelle zu positionieren und die Knochen dann mithilfe von Metallplatten zusammenzuschrauben, die der Chirurg während der Operation in die richtige Form biegt. Eine andere Möglichkeit besteht darin, ein patientenspezifisches Implantat (PSI) zu verwenden, das zuvor in 3D aus Titan gedruckt wurde und aufgrund seiner einzigartigen Form alle Knochen nach dem Einschrauben an der richtigen Stelle platziert und hält. Bei beiden Vorgehensweisen handelt es sich um goldene Standards, das heißt, sie sind bereits zugelassen.

Die Messung der Genauigkeit der Operation erfolgt durch den Vergleich der Positionen der Knochen nach der Operation mit den beabsichtigten Positionen dieser Knochen gemäß dem Operationsplan. Je näher die erreichte Position jedes Knochens an der beabsichtigten Position liegt, desto genauer ist das Ergebnis.

Die Messung der Stabilität der Operation erfolgt durch den Vergleich der Knochenpositionen nach der Operation mit den Knochenpositionen zwei Jahre später. Je weniger die Position verändert wird, desto stabiler ist das Ergebnis.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, wie genau und stabil PSIs in der orthognathen Chirurgie sind, wenn der Oberkiefer in drei Teile gespalten wird, und sie mit der herkömmlichen Methode bei Patienten mit Overjet oder Overbite zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

• Ermöglicht die Verwendung von PSIs genaue Bewegungen der Oberkieferteile?
• Ermöglicht die Verwendung von PSIs genauere Bewegungen der Oberkieferteile als die herkömmliche Methode?
• Bietet die Verwendung von PSIs nach 2 Jahren stabile Bewegungen der Oberkieferteile?
• Bietet die Verwendung von PSIs stabilere Bewegungen der Oberkieferteile als die herkömmliche Methode?

Die Teilnehmer werden im Rahmen ihrer normalen kieferorthopädischen Behandlung einer kieferorthopädischen Operation unterzogen.

Die Forscher werden die PSI- und konventionellen Gruppen vergleichen, um festzustellen, ob die PSIs genauer sind als die herkömmliche Methode.