Maxillære patientspecifikke implantater i bimaxillær ortognatisk kirurgi

Ortognatisk kirurgi er en type kæbeoperation, hvor en kirurg skærer knoglerne i over- og underkæben over og placerer dem bedre. Der er to måder, de kan sætte knoglerne på det rigtige sted og holde dem på plads efter operationen. En måde, kaldet den "konventionelle metode", er at bruge en 3D-printet guide kaldet en skinne til at sætte knoglerne på det rigtige sted og derefter skrue knoglerne sammen ved hjælp af metalplader, som kirurgen bøjer i form for at passe under operationen. En anden måde er at bruge et patientspecifikt implantat (PSI), der på forhånd er blevet 3D-printet i titanium, der på grund af sin unikke form begge placerer og holder alle knoglerne på det rigtige sted, efter de er skruet i. Begge måder at gøre det på er gyldne standarder, hvilket betyder, at de allerede er godkendt.

Måling af nøjagtigheden af ​​operationen udføres ved at sammenligne positionerne af knoglerne efter operationen med de tilsigtede positioner af disse knogler i henhold til operationsplanen. Jo tættere den opnåede position af hver knogle er på den tilsigtede position, jo mere nøjagtigt er resultatet.

Måling af stabiliteten af ​​operationen sker ved at sammenligne positionerne af knoglerne efter operationen med positionerne af knoglerne to år senere. Jo mindre positionen ændres, jo mere stabilt er resultatet.

Målet med dette kliniske forsøg er at se, hvor præcise og stabile PSI'er er i ortognatisk kirurgi, når maxilla er delt i 3 stykker, og at sammenligne dem med den konventionelle metode hos patienter med overjet eller overbid. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• Giver brug af PSI'er nøjagtige bevægelser af maxilla-stykkerne?
• Giver brug af PSI'er mere nøjagtige bevægelser af maxilla-stykkerne end den konventionelle metode?
• Giver brug af PSI'er stabile bevægelser af maxilla-stykkerne efter 2 år?
• Giver brug af PSI'er mere stabile bevægelser af maxilla-stykkerne end den konventionelle metode?

Deltagerne vil få ortognatisk kirurgi som en del af deres normale ortodontiske behandling.

Efterforskere vil sammenligne PSI og konventionelle grupper for at se, om PSI'erne er mere nøjagtige end den konventionelle metode.