ネブライザー療法におけるストレスボールの使用が治療期間、呼吸困難の重症度、不安レベルに及ぼす影響
ネブライザー治療を受けている患者におけるストレスボールの使用が治療期間、呼吸困難の重症度、不安レベルに及ぼす影響の調査：ランダム化比較研究
ネブール療法は、呼吸器系疾患の症状を迅速に改善するのに非常に効果的です。 この治療を適用している間、患者は十分な期間を完了することが期待されます。 しかし、この待ち時間と病気の症状は患者に不安を引き起こす可能性があります。
研究の目的は、ストレスボールを使用することで、患者がネビュル期を積極的に過ごせるようにすることでした。 したがって、呼吸困難の重症度と不安レベルにプラスの影響を与えると考えられました。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
ストレス ボールの使用はネブライザーの使用時間にプラスの影響を及ぼしますか? ストレスボールの使用は呼吸困難の重症度を軽減するのに効果的ですか? ストレスボールの使用は不安レベルを軽減するのに効果的ですか?
この目的のために、参加者はネブライザー治療中に片手でストレス ボールを締めたり緩めたりするように求められます。
彼らは、1 日あたり少なくとも 2 回のネブライザー療法を継続することが期待されます。 コントロール グループは、ストレス ボールの有効性を判断するために使用されます。 このグループはネブライザー治療中はストレスボールを使用しません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yasemin CEYHAN, PhD
- 電話番号：+9054645898065
- メール：yasemin-ceyhan@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yasemin CEYHAN
- 電話番号：+9054645898065
- メール：yasemin-ceyhan@hotmail.com
研究場所
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Center
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Kırşehir、Center、七面鳥、40100
- 募集
- Yasemin CEYHAN
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コンタクト：
- Yasemin CEYHAN, PhD
- 電話番号：+9054645898065
- メール：yasemin-ceyhan@hotmail.com
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コンタクト：
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主任研究者：
- Yasemin CEYHAN, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも3日間は入院している
- 少なくとも1日2回ネブライザー治療を受ける
- 処方された薬と同じ効果のある薬（気管支拡張薬）
- リザーバーに少なくとも 4 ml の薬剤を入れる必要がある患者
- 自宅でネブライザーを使用した経験のある患者
除外基準:
- 重篤な増悪発作を起こしている方
- 言語障害のある人
- 心臓病により重度の呼吸困難を経験している人
- 何らかの理由（親族の死など）で不安レベルが高い方
- 手の筋肉や神経に問題がある方
- 研究への参加に同意されなかった方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループは、ネブライザー治療中にストレス ボールを使用します。
このプロセスは少なくとも 1 日に 2 回繰り返されますが、患者の現在の呼吸困難と不安のレベルが評価されるため、これは 1 回の適用で済みます。
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ストレスボールは直径2～4cmの柔らかいスポンジです。
患者にとっては、最も軽い開始レベルが好まれました。
患者はストレスボールを好きな手に持つことができました。
彼らは、2〜3秒間隔でボールを手のひらで握ったり緩めたりするように求められました。
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介入なし：コントロール
このグループの患者は少なくとも 1 日 2 回ネブライザー療法を受けます。
ただし、その間は介入は行われません。
測定はネブライザー治療の前後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の重症度
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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患者の現在の呼吸困難レベルは 0 ～ 10 で評価されます。 10 に近づくと強度が増します。 患者の呼吸困難の重症度は、ネブライザー治療の前後に記録されます。 このプロセスは 1 回だけ行われます。 |
学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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不安レベル
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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患者の現在の不安レベルを説明します。
患者の現在の不安レベルは、この目的のために開発された状態不安スケールを使用して決定されます。
患者の不安レベルはネブライザー治療の前後に記録されます。
このプロセスは 1 回だけ行われます。
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学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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治療期間
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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ネブライザー治療の開始から終了までの時間を定義します。
所要時間は約15～20分程度を予定しております。
患者様の現在の状態を測定させていただきます。
このため、適用は 1 回となります。
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学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイタルサイン: 呼吸数
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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これらは患者の呼吸数を含む測定値です。
患者の呼吸数はネブライザー治療の前後に記録されます。
このプロセスは 1 回だけ行われます。
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学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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バイタルサイン: 脈拍
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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これらは患者の脈拍を含む測定値です。
ネブライザー治療の前後に患者のバイタルサインが記録されます。
このプロセスは 1 回だけ行われます。
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学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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バイタルサイン: 血圧
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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これらは患者の血圧を含む測定値です。
ネブライザー治療の前後に患者のバイタルサインが記録されます。
このプロセスは 1 回だけ行われます。
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学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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飽和
時間枠：学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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血液の酸素飽和度のパーセンテージです。
指からプローブで測定します。
患者の飽和レベルはネブライザー治療の前後に記録されます。
このプロセスは 1 回だけ行われます。
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学習完了までの平均期間は 4 か月です。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。