Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití zátěžového míčku na trvání léčby, závažnost dušnosti a úroveň úzkosti v terapii nebulizátorem

29. února 2024 aktualizováno: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Zkoumání vlivu využití zátěžového míčku na trvání léčby, závažnost dušnosti a úroveň úzkosti u pacientů užívajících nebulizační terapii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nebul Therapy je velmi účinná při rychlém zlepšení příznaků onemocnění dýchacího systému. Při aplikaci této léčby se očekává, že pacienti absolvují dostatečně dlouhou dobu. Toto čekání a příznaky onemocnění však mohou u pacienta vyvolat úzkost.

Cílem studie bylo umožnit pacientům strávit období mlhoviny aktivně pomocí zátěžového míčku. Předpokládalo se tedy, že by to pozitivně přispělo k závažnosti dušnosti a úrovním úzkosti.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Přispívá použití zátěžového míčku pozitivně k době používání nebulizátoru? Je použití stresového míčku účinné při snižování závažnosti dušnosti? Je použití stresového míčku účinné při snižování úrovně úzkosti?

Za tímto účelem budou účastníci požádáni, aby během terapie nebulizátorem jednou rukou utáhli a povolili zátěžový míček.

Očekává se, že v tom budou pokračovat alespoň dvěma nebulizačními terapiemi denně. Ke stanovení účinnosti zátěžového míčku bude použita kontrolní skupina. Tato skupina nebude používat zátěžový míček při léčbě nebulizérem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizována minimálně tři dny
  • Ošetření nebulizátorem alespoň dvakrát denně
  • Léky, které mají stejný účinek jako předepsané (bronchodilatancia)
  • Pacienti, kteří musí mít v zásobníku alespoň 4 ml léku
  • Pacienti, kteří mají předchozí zkušenost s používáním rozprašovače doma

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají těžké záchvaty exacerbace
  • Lidé s problémy s řečí
  • Lidé, kteří trpí těžkou dušností v důsledku srdečního onemocnění
  • Osoby s vysokou úrovní úzkosti z jakéhokoli důvodu (smrt příbuzného atd.)
  • Ti, kteří mají v rukou svalové nebo nervové problémy
  • Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Tato skupina bude během terapie nebulizátorem používat zátěžový míček. Tento proces se bude opakovat minimálně dvakrát denně. Půjde o jednu aplikaci, protože bude vyhodnocena aktuální dušnost a úroveň úzkosti pacientů.
Přístroj: Stresový míček
Stresové míčky jsou měkké houbičky o průměru 2-4 cm. Pro pacienty byla preferována nejlehčí výchozí hladina. Pacientům bylo dovoleno vzít zátěžový míček do kterékoli ruky, kterou chtěli. Byli požádáni, aby stiskli a povolili míč v dlani ve 2-3 sekundových intervalech.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v této skupině budou dostávat terapii nebulizátorem alespoň dvakrát denně. Mezitím však k žádnému zásahu nedojde. Měření se provedou před a po každém ošetření nebulizátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost dušnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.

Aktuální úroveň dušnosti pacienta se hodnotí mezi 0-10. Jak se blíží 10, intenzita se zvyšuje.

Závažnost dušnosti pacienta bude zaznamenána před a po terapii nebulizátorem. Tento proces bude proveden jednou.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
úrovně úzkosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
popisuje aktuální úroveň úzkosti pacienta. Aktuální úroveň úzkosti pacienta se určuje pomocí škály stavové úzkosti vyvinuté pro tento účel. Úrovně úzkosti pacienta budou zaznamenány před a po terapii nebulizátorem. Tento proces bude proveden jednou.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
trvání léčby
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Definuje dobu mezi začátkem a koncem terapie nebulizátorem. Očekává se přibližně 15-20 minut. Změří se aktuální stav pacienta. Z tohoto důvodu se použije jednou.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní funkce: Dechová frekvence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Jedná se o měření, která zahrnují dechovou frekvenci pacienta. Před a po terapii rozprašovačem bude zaznamenána dechová frekvence pacienta. Tento proces bude proveden jednou.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Životní funkce: Puls
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Jedná se o měření, která zahrnují puls pacienta. Před a po terapii rozprašovačem budou zaznamenány vitální funkce pacienta. Tento proces bude proveden jednou.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Životní funkce: Krevní tlak
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Jedná se o měření, která zahrnují krevní tlak pacienta. Před a po terapii rozprašovačem budou zaznamenány vitální funkce pacienta. Tento proces bude proveden jednou.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
nasycení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Je to procento nasycení krve kyslíkem. Měřeno sondou z prstu. Před a po terapii rozprašovačem budou zaznamenány úrovně saturace pacienta. Tento proces bude proveden jednou.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YCEYHAN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit