- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06297356
Stressipallon käytön vaikutus hoidon kestoon, hengenahdistusvakavuuteen ja ahdistustasoon sumutinterapiassa
Stressipallon käytön vaikutuksen tutkiminen hoidon kestoon, hengenahdistuksen vaikeusasteeseen ja ahdistuneisuustasoon sumutinhoitoa saavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nebul Therapy on erittäin tehokas hengityselinten sairauksien oireiden nopeaan parantamiseen. Tätä hoitoa käytettäessä potilaiden odotetaan suorittavan riittävästi aikaa. Tämä odottaminen ja taudin oireet voivat kuitenkin aiheuttaa potilaassa ahdistusta.
Tutkimuksen tavoitteena oli antaa potilaille mahdollisuus viettää sumujaksonsa aktiivisesti käyttämällä stressipalloa. Siksi sen uskottiin vaikuttavan positiivisesti hengenahdistuksen vaikeusasteeseen ja ahdistuneisuustasoihin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako stressipallon käyttö positiivisesti sumuttimen käyttöaikaan? Onko stressipallon käyttö tehokas hengenahdistuksen vaikeusasteen vähentämisessä? Onko stressipallon käyttö tehokas vähentämään ahdistustasoa?
Tätä tarkoitusta varten osallistujia pyydetään kiristämään ja löysäämään stressipalloa yhdellä kädellä sumutinhoidon aikana.
Heidän odotetaan jatkavan tätä vähintään kahdella sumutinhoidolla päivässä. Kontrolliryhmää käytetään stressipallon tehokkuuden määrittämiseen. Tämä ryhmä ei käytä stressipalloa sumutinhoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin CEYHAN, PhD
- Puhelinnumero: +9054645898065
- Sähköposti: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yasemin CEYHAN
- Puhelinnumero: +9054645898065
- Sähköposti: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Turkki, 40100
- Rekrytointi
- Yasemin CEYHAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Puhelinnumero: +9054645898065
- Sähköposti: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalassa vähintään kolme päivää
- Sumutinkäsittely vähintään kahdesti päivässä
- Lääkkeet, joilla on sama vaikutus kuin määrätty (keuhkoputkia laajentavat lääkkeet)
- Potilaat, joiden säiliössä on oltava vähintään 4 ml lääkettä
- Potilaat, joilla on aikaisempaa kokemusta sumuttimen käytöstä kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vakavia pahenemiskohtauksia
- Ihmiset, joilla on puheongelmia
- Ihmiset, joilla on sydänsairauden vuoksi vaikea hengenahdistus
- Ne, joilla on korkea ahdistustaso mistä tahansa syystä (sukulaisen kuolema jne.)
- Ne, joilla on lihas- tai hermoongelmia käsissään
- Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: väliintuloa
Tämä ryhmä käyttää stressipalloa sumutinhoidon aikana.
Tämä prosessi toistetaan vähintään kahdesti päivässä. Se on yksi käyttökerta, koska potilaiden nykyiset hengenahdistus- ja ahdistustasot arvioidaan.
|
Stressipallot ovat pehmeitä sieniä, joiden halkaisija on 2-4 cm.
Potilaille suosittiin kevyintä aloitustasoa.
Potilaat saivat ottaa stressipallon mihin tahansa käteensä.
Heitä pyydettiin puristamaan ja löysäämään palloa kämmenessään 2-3 sekunnin välein.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaat saavat sumutinhoitoa vähintään kahdesti päivässä.
Mitään väliintuloa ei kuitenkaan tehdä sillä välin.
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen sumutinkäsittelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Potilaan nykyinen hengenahdistustaso arvioidaan välillä 0-10. Kun se lähestyy arvoa 10, intensiteetti kasvaa. Potilaan hengenahdistuksen vakavuus kirjataan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen. Tämä prosessi suoritetaan kerran. |
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
ahdistustasot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
kuvaa potilaan tämänhetkistä ahdistustasoa.
Potilaan nykyinen ahdistuneisuustaso määritetään tätä tarkoitusta varten kehitetyllä tila-ahdistusasteikolla.
Potilaan ahdistuneisuustasot kirjataan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen.
Tämä prosessi suoritetaan kerran.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
hoidon kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Määrittää ajan sumutinhoidon alkamisen ja päättymisen välillä.
Sen odotetaan kestävän noin 15-20 minuuttia.
Potilaan nykyinen tila mitataan.
Tästä syystä sitä sovelletaan kerran.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elintoiminnot: Hengitystiheys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Nämä ovat mittauksia, jotka sisältävät potilaan hengitystiheyden.
Potilaan hengitystiheys tallennetaan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen.
Tämä prosessi suoritetaan kerran.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Elintoiminnot: Pulssi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Nämä ovat mittauksia, jotka sisältävät potilaan pulssin.
Potilaan elintoiminnot tallennetaan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen.
Tämä prosessi suoritetaan kerran.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Elintoiminnot: Verenpaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Nämä ovat mittauksia, jotka sisältävät potilaan verenpaineen.
Potilaan elintoiminnot tallennetaan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen.
Tämä prosessi suoritetaan kerran.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
kylläisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Se on veren happisaturaatioprosentti.
Mitattu anturilla sormesta.
Potilaan saturaatiotasot kirjataan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen.
Tämä prosessi suoritetaan kerran.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YCEYHAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Inhalaatiohoito; Komplikaatiot
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Stressipallo
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
University of OklahomaValmisBronkoskopiaYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterValmisSarkoidoosiBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Alankomaat, Puola
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaRekrytointiKeuhkokuume | Sepsis | Septinen shokkiMalta
-
Medical University of SilesiaRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Interstitiaalinen keuhkosairausPuola
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrytointiVirtalähde; PuuteYhdysvallat
-
Hannover Medical SchoolTuntematonAlempien hengitysteiden ja keuhkojen infektiot
-
University Hospital, UmeåKing's College LondonValmisAllerginen nuhaRuotsi
-
GlaxoSmithKlineValmis