Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressipallon käytön vaikutus hoidon kestoon, hengenahdistusvakavuuteen ja ahdistustasoon sumutinterapiassa

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Stressipallon käytön vaikutuksen tutkiminen hoidon kestoon, hengenahdistuksen vaikeusasteeseen ja ahdistuneisuustasoon sumutinhoitoa saavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nebul Therapy on erittäin tehokas hengityselinten sairauksien oireiden nopeaan parantamiseen. Tätä hoitoa käytettäessä potilaiden odotetaan suorittavan riittävästi aikaa. Tämä odottaminen ja taudin oireet voivat kuitenkin aiheuttaa potilaassa ahdistusta.

Tutkimuksen tavoitteena oli antaa potilaille mahdollisuus viettää sumujaksonsa aktiivisesti käyttämällä stressipalloa. Siksi sen uskottiin vaikuttavan positiivisesti hengenahdistuksen vaikeusasteeseen ja ahdistuneisuustasoihin.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Vaikuttaako stressipallon käyttö positiivisesti sumuttimen käyttöaikaan? Onko stressipallon käyttö tehokas hengenahdistuksen vaikeusasteen vähentämisessä? Onko stressipallon käyttö tehokas vähentämään ahdistustasoa?

Tätä tarkoitusta varten osallistujia pyydetään kiristämään ja löysäämään stressipalloa yhdellä kädellä sumutinhoidon aikana.

Heidän odotetaan jatkavan tätä vähintään kahdella sumutinhoidolla päivässä. Kontrolliryhmää käytetään stressipallon tehokkuuden määrittämiseen. Tämä ryhmä ei käytä stressipalloa sumutinhoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalassa vähintään kolme päivää
  • Sumutinkäsittely vähintään kahdesti päivässä
  • Lääkkeet, joilla on sama vaikutus kuin määrätty (keuhkoputkia laajentavat lääkkeet)
  • Potilaat, joiden säiliössä on oltava vähintään 4 ml lääkettä
  • Potilaat, joilla on aikaisempaa kokemusta sumuttimen käytöstä kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on vakavia pahenemiskohtauksia
  • Ihmiset, joilla on puheongelmia
  • Ihmiset, joilla on sydänsairauden vuoksi vaikea hengenahdistus
  • Ne, joilla on korkea ahdistustaso mistä tahansa syystä (sukulaisen kuolema jne.)
  • Ne, joilla on lihas- tai hermoongelmia käsissään
  • Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Tämä ryhmä käyttää stressipalloa sumutinhoidon aikana. Tämä prosessi toistetaan vähintään kahdesti päivässä. Se on yksi käyttökerta, koska potilaiden nykyiset hengenahdistus- ja ahdistustasot arvioidaan.
Stressipallot ovat pehmeitä sieniä, joiden halkaisija on 2-4 cm. Potilaille suosittiin kevyintä aloitustasoa. Potilaat saivat ottaa stressipallon mihin tahansa käteensä. Heitä pyydettiin puristamaan ja löysäämään palloa kämmenessään 2-3 sekunnin välein.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaat saavat sumutinhoitoa vähintään kahdesti päivässä. Mitään väliintuloa ei kuitenkaan tehdä sillä välin. Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen sumutinkäsittelyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.

Potilaan nykyinen hengenahdistustaso arvioidaan välillä 0-10. Kun se lähestyy arvoa 10, intensiteetti kasvaa.

Potilaan hengenahdistuksen vakavuus kirjataan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen. Tämä prosessi suoritetaan kerran.

Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
ahdistustasot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
kuvaa potilaan tämänhetkistä ahdistustasoa. Potilaan nykyinen ahdistuneisuustaso määritetään tätä tarkoitusta varten kehitetyllä tila-ahdistusasteikolla. Potilaan ahdistuneisuustasot kirjataan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen. Tämä prosessi suoritetaan kerran.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
hoidon kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Määrittää ajan sumutinhoidon alkamisen ja päättymisen välillä. Sen odotetaan kestävän noin 15-20 minuuttia. Potilaan nykyinen tila mitataan. Tästä syystä sitä sovelletaan kerran.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elintoiminnot: Hengitystiheys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Nämä ovat mittauksia, jotka sisältävät potilaan hengitystiheyden. Potilaan hengitystiheys tallennetaan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen. Tämä prosessi suoritetaan kerran.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Elintoiminnot: Pulssi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Nämä ovat mittauksia, jotka sisältävät potilaan pulssin. Potilaan elintoiminnot tallennetaan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen. Tämä prosessi suoritetaan kerran.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Elintoiminnot: Verenpaine
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Nämä ovat mittauksia, jotka sisältävät potilaan verenpaineen. Potilaan elintoiminnot tallennetaan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen. Tämä prosessi suoritetaan kerran.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
kylläisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.
Se on veren happisaturaatioprosentti. Mitattu anturilla sormesta. Potilaan saturaatiotasot kirjataan ennen sumutinhoitoa ja sen jälkeen. Tämä prosessi suoritetaan kerran.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inhalaatiohoito; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Stressipallo

3
Tilaa