Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования мяча для снятия стресса на продолжительность лечения, тяжесть одышки и уровень тревоги при небулайзерной терапии

29 февраля 2024 г. обновлено: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Исследование влияния использования мяча для снятия стресса на продолжительность лечения, тяжесть одышки и уровень тревоги у пациентов, получающих небулайзерную терапию: рандомизированное контролируемое исследование

Небул-терапия очень эффективна для быстрого облегчения симптомов заболеваний дыхательной системы. Ожидается, что при применении этого лечения пациенты проведут достаточный период времени. Однако такое ожидание и симптомы заболевания могут вызвать у пациента тревогу.

Цель исследования заключалась в том, чтобы дать возможность пациентам активно проводить период туманности, используя стресс-мяч. Таким образом, считалось, что это окажет положительное влияние на тяжесть одышки и уровень тревоги.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Влияет ли использование мяча для снятия стресса на время использования небулайзера? Эффективно ли использование мяча для снятия стресса для уменьшения тяжести одышки? Эффективно ли использование мяча для снятия стресса для снижения уровня тревоги?

Для этого участникам будет предложено затягивать и ослаблять стресс-мяч одной рукой во время небулайзерной терапии.

Ожидается, что они будут продолжать это делать, по крайней мере, с двумя небулайзерами в день. Контрольная группа будет использоваться для определения эффективности мяча для снятия стресса. Эта группа не будет использовать мяч для снятия стресса во время лечения небулайзером.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yasemin CEYHAN, PhD
  • Номер телефона: +9054645898065
  • Электронная почта: yasemin-ceyhan@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yasemin CEYHAN
  • Номер телефона: +9054645898065
  • Электронная почта: yasemin-ceyhan@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Center
      • Kırşehir, Center, Турция, 40100
        • Рекрутинг
        • Yasemin CEYHAN
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yasemin CEYHAN, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован минимум на три дня.
  • Проведение небулайзерной терапии не менее двух раз в день.
  • Лекарственные средства, оказывающие такое же действие, как назначено (бронходилятаторы).
  • Пациенты, которым необходимо иметь в резервуаре не менее 4 мл лекарства.
  • Пациенты, имеющие предыдущий опыт использования небулайзера в домашних условиях.

Критерий исключения:

  • Те, у кого наблюдаются тяжелые приступы обострения
  • Люди с проблемами речи
  • Люди, которые испытывают сильную одышку из-за болезни сердца
  • Лица с высоким уровнем тревожности по любой причине (смерть родственника и т.п.)
  • Те, у кого проблемы с мышцами или нервами на руках.
  • Те, кто не согласился участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
Эта группа будет использовать мяч для снятия стресса во время небулайзерной терапии. Этот процесс будет повторяться не реже двух раз в день. Это будет одно применение, поскольку будет оцениваться текущий уровень одышки и тревоги пациентов.
Устройство: Стрессовый мяч
Стресс-шарики представляют собой мягкие губки диаметром 2-4 см. Для пациентов был предпочтителен самый легкий стартовый уровень. Пациентам разрешалось брать стресс-мяч в любую руку, какую они хотели. Их просили сжимать и ослаблять мяч на ладони с интервалом 2–3 секунды.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты этой группы будут получать небулайзерную терапию не реже двух раз в день. Однако никакого вмешательства пока предприниматься не будет. Измерения будут проводиться до и после любого лечения небулайзером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть одышки
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 месяца.

Текущий уровень одышки пациента оценивается по шкале от 0 до 10. По мере приближения к 10 интенсивность увеличивается.

Тяжесть одышки пациента будет записываться до и после небулайзерной терапии. Этот процесс будет выполнен один раз.
До завершения обучения в среднем 4 месяца.
уровень тревоги
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 месяца.
описывает текущий уровень тревоги пациента. Текущий уровень тревожности пациента определяют с помощью разработанной для этой цели шкалы состояния тревожности. Уровень тревожности пациента будет записываться до и после небулайзерной терапии. Этот процесс будет выполнен один раз.
До завершения обучения в среднем 4 месяца.
продолжительность лечения
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 месяца.
Определяет время между началом и окончанием небулайзерной терапии. Ожидается, что это займет около 15-20 минут. Текущее состояние пациента будет измерено. По этой причине оно будет применено один раз.
До завершения обучения в среднем 4 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненно важные показатели: частота дыхания.
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 месяца.
Это измерения, которые включают частоту дыхания пациента. Частота дыхания пациента будет записываться до и после небулайзерной терапии. Этот процесс будет выполнен один раз.
До завершения обучения в среднем 4 месяца.
Жизненно важные показатели: Пульс
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 месяца.
Это измерения, включающие пульс пациента. Жизненно важные показатели пациента будут записываться до и после небулайзерной терапии. Этот процесс будет выполнен один раз.
До завершения обучения в среднем 4 месяца.
Жизненно важные признаки: кровяное давление.
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 месяца.
Это измерения, которые включают артериальное давление пациента. Жизненно важные показатели пациента будут записываться до и после небулайзерной терапии. Этот процесс будет выполнен один раз.
До завершения обучения в среднем 4 месяца.
насыщенность
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 месяца.
Это процент насыщения крови кислородом. Измеряется щупом из пальца. Уровни насыщения пациента будут записываться до и после небулайзерной терапии. Этот процесс будет выполнен один раз.
До завершения обучения в среднем 4 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YCEYHAN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться