Effekten af stressboldanvendelse på behandlingsvarighed, dyspnøens sværhedsgrad og angstniveau i forstøverterapi
Undersøgelse af effekten af stressboldudnyttelse på behandlingsvarighed, dyspnøens sværhedsgrad og angstniveau hos patienter, der modtager nebulisatorterapi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Nebulterapi er meget effektiv til hurtigt at forbedre symptomerne på sygdomme i luftvejene. Mens de anvender denne behandling, forventes patienterne at gennemføre et tilstrækkeligt tidsrum. Men denne venten og symptomerne på sygdommen kan forårsage angst hos patienten.
Formålet med undersøgelsen var at give patienterne mulighed for at bruge deres nebulperiode aktivt ved at bruge en stressbold. Man mente således, at det ville bidrage positivt til dyspnøens sværhedsgrad og angstniveauer.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Bidrager brugen af en stressbold positivt til forstøverens brugstid? Er brugen af en stressbold effektiv til at reducere sværhedsgraden af dyspnø? Er brug af en stressbold effektivt til at reducere angstniveauet?
Til dette formål vil deltagerne blive bedt om at stramme og løsne stressbolden med én hånd under forstøverbehandlingen.
De forventes at fortsætte dette med mindst to nebulisatorbehandlinger pr. dag. En kontrolgruppe vil blive brugt til at bestemme effektiviteten af stressbolden. Denne gruppe vil ikke bruge en stressbold, mens de modtager forstøverbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yasemin CEYHAN
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Kalkun, 40100
- Rekruttering
- Yasemin CEYHAN
-
Kontakt:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt i mindst tre dage
- Under forstøverbehandling mindst to gange om dagen
- Medicin, der har samme virkning som ordineret (bronkodilatatorer)
- Patienter, der skal have mindst 4 ml medicin i reservoiret
- Patienter, der tidligere har erfaring med at bruge en forstøver i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har alvorlige eksacerbationsanfald
- Mennesker med taleproblemer
- Mennesker, der oplever svær dyspnø på grund af hjertesygdomme
- Dem med høje angstniveauer af en eller anden grund (en pårørendes død osv.)
- Dem med muskel- eller nerveproblemer i hænderne
- De, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Denne gruppe vil bruge en stressbold under nebulisatorterapi.
Denne proces vil blive gentaget mindst to gange om dagen. Det vil være en enkelt applikation, da patienternes aktuelle dyspnø- og angstniveauer vil blive evalueret.
|
Stressbolde er bløde svampe med en diameter på 2-4 cm.
Det letteste startniveau blev foretrukket for patienterne.
Patienterne fik lov til at tage stressbolden i enhver hånd, de ville.
De blev bedt om at klemme og løsne bolden i deres håndflade med 2-3 sekunders mellemrum.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter i denne gruppe vil modtage nebulisatorbehandling mindst to gange dagligt.
Der vil dog ikke blive foretaget indgreb i mellemtiden.
Målinger vil blive taget før og efter enhver forstøverbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dyspnø sværhedsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Patientens aktuelle dyspnø-niveau vurderes mellem 0-10. Når den nærmer sig 10, stiger intensiteten. Patientens dyspnøs sværhedsgrad vil blive registreret før og efter nebulisatorbehandling. Denne proces vil blive udført én gang. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
|
angstniveauer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
beskriver patientens aktuelle angstniveau.
Patientens aktuelle angstniveau bestemmes med den til dette formål udviklede tilstandsangstskala.
Patientens angstniveauer vil blive registreret før og efter nebulisatorbehandling.
Denne proces vil blive udført én gang.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
|
behandlings varighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Definerer tiden mellem start og afslutning af nebulisatorterapi.
Det forventes at være cirka 15-20 minutter.
Patientens aktuelle tilstand vil blive målt.
Af denne grund vil den blive anvendt én gang.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegn: Respirationsfrekvens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Det er målinger, der omfatter patientens respirationsfrekvens.
Patientens respirationsfrekvens vil blive registreret før og efter nebulisatorbehandling.
Denne proces vil blive udført én gang.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
|
Vitale tegn: Puls
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Det er målinger, der omfatter patientens puls.
Patientens vitale tegn vil blive registreret før og efter nebulisatorbehandling.
Denne proces vil blive udført én gang.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
|
Vitale tegn: Blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Det er målinger, der omfatter patientens blodtryk.
Patientens vitale tegn vil blive registreret før og efter nebulisatorbehandling.
Denne proces vil blive udført én gang.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
|
mætning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Det er procentdelen af iltmætning af blodet.
Målt med en sonde fra fingeren.
Patientens mætningsniveauer vil blive registreret før og efter nebulisatorbehandling.
Denne proces vil blive udført én gang.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YCEYHAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .