Wpływ wykorzystania piłki antystresowej na czas trwania leczenia, nasilenie duszności i poziom lęku w terapii nebulizatorem
Badanie wpływu stosowania piłki antystresowej na czas trwania leczenia, nasilenie duszności i poziom lęku u pacjentów otrzymujących terapię nebulizatorem: randomizowane badanie kontrolowane
Terapia Nebul jest bardzo skuteczna w szybkiej łagodzeniu objawów chorób układu oddechowego. Oczekuje się, że podczas stosowania tego leczenia pacjenci przepracują wystarczający okres czasu. Jednak to oczekiwanie i objawy choroby mogą powodować niepokój u pacjenta.
Celem badania było umożliwienie pacjentom aktywnego spędzenia okresu mgławicowego za pomocą piłki antystresowej. Dlatego sądzono, że będzie to miało pozytywny wpływ na nasilenie duszności i poziom lęku.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy używanie piłki antystresowej wpływa pozytywnie na czas użytkowania nebulizatora? Czy użycie piłki antystresowej skutecznie zmniejsza nasilenie duszności? Czy używanie piłki antystresowej skutecznie zmniejsza poziom lęku?
W tym celu uczestnicy zostaną poproszeni o napinanie i rozluźnianie kulki stresowej jedną ręką podczas terapii nebulizatorem.
Oczekuje się, że będą kontynuować tę terapię, stosując co najmniej dwie terapie nebulizatorami dziennie. Do określenia skuteczności kuli stresowej zostanie wykorzystana grupa kontrolna. Ta grupa nie będzie używać piłki antystresowej podczas leczenia nebulizatorem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin CEYHAN, PhD
- Numer telefonu: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yasemin CEYHAN
- Numer telefonu: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Indyk, 40100
- Rekrutacyjny
- Yasemin CEYHAN
-
Kontakt:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Numer telefonu: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany przez co najmniej trzy dni
- Stosowanie nebulizatora co najmniej dwa razy dziennie
- Leki o takim samym działaniu jak przepisane (leki rozszerzające oskrzela)
- Pacjenci, u których wymagane jest posiadanie w zbiorniku co najmniej 4 ml leku
- Pacjenci, którzy mieli już doświadczenie w stosowaniu nebulizatora w domu
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają ciężkie ataki zaostrzenia
- Osoby z problemami z mową
- Osoby, u których występuje ciężka duszność z powodu chorób serca
- Osoby z wysokim poziomem lęku z jakiegokolwiek powodu (śmierć krewnego itp.)
- Osoby z problemami z mięśniami lub nerwami w rękach
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Ta grupa będzie używać piłki antystresowej podczas terapii nebulizatorem.
Proces ten będzie powtarzany co najmniej dwa razy dziennie. Będzie to jednorazowa aplikacja, ponieważ oceniany będzie aktualny poziom duszności i lęku pacjenta.
|
Kulki antystresowe to miękkie gąbki o średnicy 2-4 cm.
Pacjenci preferowali najlżejszy poziom wyjściowy.
Pacjenci mogli wziąć piłkę antystresową w dowolną rękę.
Poproszono ich o ściskanie i rozluźnianie piłki w dłoni w odstępach 2-3 sekundowych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać terapię nebulizatorem co najmniej dwa razy dziennie.
W międzyczasie nie będzie jednak żadnej interwencji.
Pomiary zostaną wykonane przed i po każdym zabiegu nebulizatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie duszności
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
Aktualny poziom duszności pacjenta ocenia się w przedziale 0-10. Gdy zbliża się do 10, intensywność wzrasta. Nasilenie duszności pacjenta będzie rejestrowane przed i po terapii nebulizatorem. Ten proces zostanie wykonany raz. |
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
opisuje aktualny poziom lęku pacjenta.
Aktualny poziom lęku pacjenta określa się za pomocą opracowanej w tym celu skali lęku stanu.
Poziom niepokoju pacjenta będzie rejestrowany przed i po terapii nebulizatorem.
Ten proces zostanie wykonany raz.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
Określa czas pomiędzy rozpoczęciem i zakończeniem terapii nebulizatorem.
Oczekuje się, że będzie to około 15–20 minut.
Zbadany zostanie aktualny stan pacjenta.
Z tego powodu zostanie zastosowany jednorazowo.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki życiowe: Częstość oddechów
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
Są to pomiary uwzględniające częstość oddechów pacjenta.
Częstość oddechów pacjenta będzie rejestrowana przed i po terapii nebulizatorem.
Ten proces zostanie wykonany raz.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Oznaki życiowe: Puls
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
Są to pomiary uwzględniające puls pacjenta.
Przed i po terapii nebulizatorem rejestrowane będą parametry życiowe pacjenta.
Ten proces zostanie wykonany raz.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Objawy życiowe: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
Są to pomiary obejmujące ciśnienie krwi pacjenta.
Przed i po terapii nebulizatorem rejestrowane będą parametry życiowe pacjenta.
Ten proces zostanie wykonany raz.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
nasycenie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
Jest to procent nasycenia krwi tlenem.
Mierzone sondą od palca.
Poziomy saturacji pacjenta będą rejestrowane przed i po terapii nebulizatorem.
Ten proces zostanie wykonany raz.
|
Do zakończenia studiów, średnio 4 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YCEYHAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .