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Die Auswirkung der Verwendung von Stressbällen auf die Behandlungsdauer, den Schweregrad der Dyspnoe und das Angstniveau bei der Verneblertherapie

29. Februar 2024 aktualisiert von: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Untersuchung der Auswirkung der Verwendung von Stressbällen auf die Behandlungsdauer, den Schweregrad der Dyspnoe und das Angstniveau bei Patienten, die eine Verneblertherapie erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Nebul-Therapie ist sehr wirksam bei der schnellen Verbesserung der Symptome von Atemwegserkrankungen. Von den Patienten wird erwartet, dass sie die Behandlung über einen ausreichenden Zeitraum durchführen. Dieses Warten und die Krankheitssymptome können jedoch beim Patienten Ängste hervorrufen.

Ziel der Studie war es, den Patienten mithilfe eines Stressballs eine aktive Gestaltung ihrer Nebula-Periode zu ermöglichen. Daher ging man davon aus, dass es einen positiven Beitrag zur Schwere der Atemnot und zum Angstniveau leisten würde.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Trägt die Verwendung eines Stressballs positiv zur Nutzungsdauer des Verneblers bei? Ist die Verwendung eines Stressballs wirksam, um die Schwere der Atemnot zu reduzieren? Ist die Verwendung eines Stressballs wirksam bei der Reduzierung von Angstzuständen?

Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer gebeten, den Stressball während der Verneblertherapie mit einer Hand festzuziehen und zu lösen.

Von ihnen wird erwartet, dass sie dies mit mindestens zwei Verneblertherapien pro Tag fortsetzen. Mithilfe einer Kontrollgruppe wird die Wirksamkeit des Stressballs ermittelt. Diese Gruppe wird während der Behandlung mit einem Vernebler keinen Stressball verwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens drei Tage im Krankenhaus
  • Mindestens zweimal täglich eine Verneblerbehandlung durchführen lassen
  • Arzneimittel, die die gleiche Wirkung haben wie verschrieben (Bronchodilatatoren)
  • Patienten, bei denen mindestens 4 ml Medikament im Reservoir vorhanden sein müssen
  • Patienten, die bereits Erfahrung mit der Verwendung eines Verneblers zu Hause haben

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die schwere Exazerbationsattacken haben
  • Menschen mit Sprachproblemen
  • Menschen, die aufgrund einer Herzerkrankung unter schwerer Atemnot leiden
  • Personen mit hohem Angstniveau aus irgendeinem Grund (Tod eines Verwandten usw.)
  • Personen mit Muskel- oder Nervenproblemen in den Händen
  • Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diese Gruppe wird während der Verneblertherapie einen Stressball verwenden. Dieser Vorgang wird mindestens zweimal täglich wiederholt. Es handelt sich um eine einzige Anwendung, da die aktuellen Atemnot- und Angstzustände des Patienten bewertet werden.
Gerät: Stressball
Stressbälle sind weiche Schwämme mit einem Durchmesser von 2-4 cm. Für die Patienten wurde die niedrigste Ausgangsstufe bevorzugt. Den Patienten war es erlaubt, den Stressball in jede beliebige Hand zu nehmen. Sie wurden gebeten, den Ball in 2-3-Sekunden-Intervallen in ihrer Handfläche zu drücken und zu lösen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten dieser Gruppe erhalten mindestens zweimal täglich eine Verneblertherapie. In der Zwischenzeit erfolgt jedoch kein Eingriff. Vor und nach jeder Verneblerbehandlung werden Messungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Dyspnoe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.

Der aktuelle Grad der Dyspnoe des Patienten wird zwischen 0 und 10 bewertet. Bei Annäherung an 10 nimmt die Intensität zu.

Der Schweregrad der Dyspnoe des Patienten wird vor und nach der Verneblertherapie aufgezeichnet. Dieser Vorgang wird einmal durchgeführt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
Angstniveaus
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
beschreibt das aktuelle Angstniveau des Patienten. Mit der hierfür entwickelten Zustandsangstskala wird das aktuelle Angstniveau des Patienten ermittelt. Das Angstniveau des Patienten wird vor und nach der Verneblertherapie aufgezeichnet. Dieser Vorgang wird einmal durchgeführt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
Behandlungsdauer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
Definiert die Zeit zwischen Beginn und Ende der Verneblertherapie. Es wird mit einer Dauer von ca. 15–20 Minuten gerechnet. Der aktuelle Zustand des Patienten wird gemessen. Aus diesem Grund wird es einmalig angewendet.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfunktionen: Atemfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
Hierbei handelt es sich um Messungen, die die Atemfrequenz des Patienten einbeziehen. Die Atemfrequenz des Patienten wird vor und nach der Verneblertherapie aufgezeichnet. Dieser Vorgang wird einmal durchgeführt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
Vitalfunktionen: Puls
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
Dabei handelt es sich um Messungen, die den Puls des Patienten mit einbeziehen. Die Vitalfunktionen des Patienten werden vor und nach der Verneblertherapie aufgezeichnet. Dieser Vorgang wird einmal durchgeführt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
Vitalfunktionen: Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
Dabei handelt es sich um Messungen, die den Blutdruck des Patienten einbeziehen. Die Vitalfunktionen des Patienten werden vor und nach der Verneblertherapie aufgezeichnet. Dieser Vorgang wird einmal durchgeführt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
Sättigung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.
Es ist der Prozentsatz der Sauerstoffsättigung des Blutes. Gemessen mit einer Sonde am Finger. Der Sättigungsgrad des Patienten wird vor und nach der Verneblertherapie aufgezeichnet. Dieser Vorgang wird einmal durchgeführt.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YCEYHAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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