O efeito da utilização da bola anti-stress na duração do tratamento, gravidade da dispneia e nível de ansiedade na terapia com nebulizador
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Investigação do efeito da utilização de bolas anti-stress na duração do tratamento, gravidade da dispneia e nível de ansiedade em pacientes que recebem terapia com nebulizador: um estudo controlado randomizado
A Terapia Nebul é muito eficaz na melhora rápida dos sintomas de doenças do aparelho respiratório. Ao aplicar este tratamento, espera-se que os pacientes completem um período de tempo suficiente. Porém, essa espera e os sintomas da doença podem causar ansiedade no paciente.
O objetivo do estudo era permitir que os pacientes passassem ativamente o período nebuloso usando uma bola anti-stress. Assim, pensou-se que contribuiria positivamente para a gravidade da dispneia e para os níveis de ansiedade.
As principais questões que pretende responder são:
O uso de uma bola anti-stress contribui positivamente para o tempo de uso do nebulizador? O uso de bola anti-stress é eficaz na redução da gravidade da dispneia? Usar uma bola anti-stress é eficaz na redução dos níveis de ansiedade?
Para tanto, os participantes serão solicitados a apertar e afrouxar a bola anti-stress com uma mão durante a terapia do nebulizador.
Espera-se que eles continuem com pelo menos duas terapias com nebulizadores por dia. Um grupo de controle será usado para determinar a eficácia da bola anti-stress. Este grupo não usará bola anti-stress durante o tratamento com nebulizador.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yasemin CEYHAN, PhD
- Número de telefone: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Estude backup de contato
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Locais de estudo
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Peru, 40100
- Recrutamento
- Yasemin CEYHAN
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Contato:
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Contato:
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Investigador principal:
- Yasemin CEYHAN, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado há pelo menos três dias
- Fazer tratamento com nebulizador pelo menos duas vezes ao dia
- Medicamentos que têm o mesmo efeito prescrito (broncodilatadores)
- Pacientes que necessitam de pelo menos 4 ml de medicamento no reservatório
- Pacientes com experiência anterior no uso de nebulizador em casa
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm ataques graves de exacerbação
- Pessoas com problemas de fala
- Pessoas que apresentam dispneia grave devido a doença cardíaca
- Aqueles com altos níveis de ansiedade por qualquer motivo (morte de um parente, etc.)
- Aqueles com problemas musculares ou nervosos nas mãos
- Aqueles que não consentiram em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção
Este grupo usará uma bola anti-stress durante a terapia com nebulizador.
Este processo será repetido pelo menos duas vezes ao dia. Será uma aplicação única, pois serão avaliados os níveis atuais de dispneia e ansiedade dos pacientes.
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As bolas anti-stress são esponjas macias com um diâmetro de 2 a 4 cm.
O nível inicial mais leve foi preferido para os pacientes.
Os pacientes foram autorizados a pegar a bola anti-stress com a mão que quisessem.
Eles foram solicitados a apertar e soltar a bola na palma da mão em intervalos de 2 a 3 segundos.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes neste grupo receberão terapia com nebulizador pelo menos duas vezes ao dia.
Entretanto, nenhuma intervenção será feita nesse meio tempo.
As medições serão feitas antes e depois de qualquer tratamento com nebulizador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da dispneia
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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O nível atual de dispneia do paciente é avaliado entre 0-10. À medida que se aproxima de 10, a intensidade aumenta. A gravidade da dispneia do paciente será registrada antes e depois da terapia com nebulizador. Este processo será feito uma vez. |
Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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níveis de ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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descreve o nível atual de ansiedade do paciente.
O nível atual de ansiedade do paciente é determinado com a escala de ansiedade-estado desenvolvida para esse fim.
Os níveis de ansiedade do paciente serão registrados antes e depois da terapia com nebulizador.
Este processo será feito uma vez.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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duração do tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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Define o tempo entre o início e o fim da terapia do nebulizador.
A previsão é de aproximadamente 15 a 20 minutos.
A condição atual do paciente será medida.
Por este motivo, será aplicado uma única vez.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais vitais: frequência respiratória
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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São medidas que incluem a frequência respiratória do paciente.
A frequência respiratória do paciente será registrada antes e depois da terapia com nebulizador.
Este processo será feito uma vez.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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Sinais vitais: Pulso
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
|
Estas são medições que incluem o pulso do paciente.
Os sinais vitais do paciente serão registrados antes e depois da terapia com nebulizador.
Este processo será feito uma vez.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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Sinais vitais: Pressão arterial
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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São medidas que incluem a pressão arterial do paciente.
Os sinais vitais do paciente serão registrados antes e depois da terapia com nebulizador.
Este processo será feito uma vez.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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saturação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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É a porcentagem de saturação de oxigênio do sangue.
Medido com uma sonda do dedo.
Os níveis de saturação do paciente serão registrados antes e depois da terapia com nebulizador.
Este processo será feito uma vez.
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Até a conclusão do estudo, em média 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YCEYHAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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