Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van stressballen op de behandelingsduur, de ernst van de kortademigheid en het angstniveau bij verneveltherapie

29 februari 2024 bijgewerkt door: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Onderzoek naar het effect van het gebruik van stressballen op de behandelingsduur, de ernst van de dyspneu en het angstniveau bij patiënten die verneveltherapie krijgen: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Nebul Therapy is zeer effectief bij het snel verbeteren van de symptomen van aandoeningen van de luchtwegen. Tijdens het toepassen van deze behandeling wordt van patiënten verwacht dat zij voldoende tijd in beslag nemen. Dit wachten en de symptomen van de ziekte kunnen echter angst bij de patiënt veroorzaken.

Het doel van het onderzoek was om patiënten in staat te stellen hun vernevelperiode actief door te brengen met behulp van een stressbal. Men dacht dus dat het een positieve bijdrage zou leveren aan de ernst van de kortademigheid en het angstniveau.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Draagt ​​het gebruik van een stressbal positief bij aan de gebruikstijd van de vernevelaar? Is het gebruik van een stressbal effectief in het verminderen van de ernst van kortademigheid? Is het gebruik van een stressbal effectief in het verminderen van angstniveaus?

Hiertoe wordt de deelnemers gevraagd om tijdens de verneveltherapie de stressbal met één hand vast en los te maken.

Er wordt van hen verwacht dat zij dit voortzetten met ten minste twee vernevelaars per dag. Om de effectiviteit van de stressbal te bepalen wordt gebruik gemaakt van een controlegroep. Deze groep gebruikt geen stressbal tijdens de behandeling met een vernevelaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens drie dagen in het ziekenhuis opgenomen
  • Minstens tweemaal per dag een vernevelbehandeling ondergaan
  • Geneesmiddelen die dezelfde werking hebben als voorgeschreven (luchtwegverwijders)
  • Patiënten die minimaal 4 ml medicatie in het reservoir moeten hebben
  • Patiënten die eerdere ervaring hebben met het gebruik van een vernevelaar thuis

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die ernstige exacerbatie-aanvallen hebben
  • Mensen met spraakproblemen
  • Mensen die ernstige kortademigheid ervaren als gevolg van een hartaandoening
  • Degenen met een hoog angstniveau om welke reden dan ook (overlijden van een familielid, enz.)
  • Degenen met spier- of zenuwproblemen in hun handen
  • Degenen die geen toestemming gaven om aan het onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
Deze groep gebruikt tijdens de verneveltherapie een stressbal. Dit proces zal minstens twee keer per dag worden herhaald. Het zal een enkele toepassing zijn, aangezien de huidige dyspnoe- en angstniveaus van de patiënt zullen worden geëvalueerd.
Apparaat: Stressbal
Stressballen zijn zachte sponzen met een diameter van 2-4 cm. Voor de patiënten werd de voorkeur gegeven aan het lichtste startniveau. Patiënten mochten de stressbal in elke hand nemen die ze wilden. Hen werd gevraagd de bal in hun handpalm in te knijpen en los te maken met tussenpozen van 2-3 seconden.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in deze groep krijgen minimaal tweemaal daags verneveltherapie. Er zal in de tussentijd echter niet worden ingegrepen. Er worden metingen uitgevoerd voor en na elke vernevelbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de dyspnoe
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.

Het huidige dyspnoeniveau van de patiënt wordt geëvalueerd tussen 0 en 10. Naarmate het de 10 nadert, neemt de intensiteit toe.

De ernst van de kortademigheid van de patiënt zal vóór en na de vernevelingstherapie worden geregistreerd. Dit proces zal eenmalig worden uitgevoerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
angstniveaus
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
beschrijft het huidige angstniveau van de patiënt. Het huidige angstniveau van de patiënt wordt bepaald met de hiervoor ontwikkelde toestandsangstschaal. De angstniveaus van de patiënt worden vóór en na de verneveltherapie geregistreerd. Dit proces zal eenmalig worden uitgevoerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
duur van de behandeling
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
Definieert de tijd tussen het begin en het einde van de vernevelingstherapie. De verwachting is dat dit ongeveer 15-20 minuten zal duren. De huidige toestand van de patiënt wordt gemeten. Om deze reden zal het eenmalig worden toegepast.
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitale functies: Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
Dit zijn metingen waarbij de ademhalingsfrequentie van de patiënt wordt meegenomen. De ademhalingsfrequentie van de patiënt wordt vóór en na de vernevelingstherapie geregistreerd. Dit proces zal eenmalig worden uitgevoerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
Vitale functies: pols
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
Dit zijn metingen waarbij de polsslag van de patiënt wordt meegenomen. De vitale functies van de patiënt worden vóór en na de verneveltherapie geregistreerd. Dit proces zal eenmalig worden uitgevoerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
Vitale functies: Bloeddruk
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
Dit zijn metingen waarbij de bloeddruk van de patiënt wordt meegenomen. De vitale functies van de patiënt worden vóór en na de verneveltherapie geregistreerd. Dit proces zal eenmalig worden uitgevoerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
verzadiging
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
Het is het percentage zuurstofverzadiging van het bloed. Gemeten met een sonde van de vinger. De saturatieniveaus van de patiënt worden vóór en na de vernevelingstherapie geregistreerd. Dit proces zal eenmalig worden uitgevoerd.
Via afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YCEYHAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inhalatietherapie; complicaties

Klinische onderzoeken op Stressbal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren