El efecto de la utilización de pelotas antiestrés sobre la duración del tratamiento, la gravedad de la disnea y el nivel de ansiedad en la terapia con nebulizador
29 de febrero de 2024 actualizado por: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Investigación del efecto de la utilización de pelotas antiestrés sobre la duración del tratamiento, la gravedad de la disnea y el nivel de ansiedad en pacientes que reciben terapia con nebulizador: un estudio controlado aleatorio
Nebul Therapy es muy eficaz para mejorar rápidamente los síntomas de las enfermedades del sistema respiratorio. Mientras se aplica este tratamiento, se espera que los pacientes completen un período de tiempo suficiente. Sin embargo, esta espera y los síntomas de la enfermedad pueden provocar ansiedad en el paciente.
El objetivo del estudio era permitir a los pacientes pasar activamente su período nebuloso utilizando una pelota antiestrés. Por tanto, se pensó que contribuiría positivamente a la gravedad de la disnea y los niveles de ansiedad.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El uso de una pelota antiestrés contribuye positivamente al tiempo de uso del nebulizador? ¿Es eficaz el uso de una pelota antiestrés para reducir la gravedad de la disnea? ¿Usar una pelota antiestrés es eficaz para reducir los niveles de ansiedad?
Para ello, se pedirá a los participantes que aprieten y aflojen la bola antiestrés con una mano durante la terapia con nebulizador.
Se espera que continúen con esto con al menos dos terapias con nebulizador por día. Se utilizará un grupo de control para determinar la eficacia de la pelota antiestrés. Este grupo no utilizará una pelota antiestrés mientras recibe tratamiento con nebulizador.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin CEYHAN, PhD
- Número de teléfono: +9054645898065
- Correo electrónico: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yasemin CEYHAN
- Número de teléfono: +9054645898065
- Correo electrónico: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Pavo, 40100
- Reclutamiento
- Yasemin CEYHAN
-
Contacto:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Número de teléfono: +9054645898065
- Correo electrónico: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Contacto:
- Correo electrónico: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado durante al menos tres días.
- Recibir tratamiento con nebulizador al menos dos veces al día.
- Medicamentos que tienen el mismo efecto que los recetados (broncodilatadores)
- Pacientes que requieran tener al menos 4 ml de medicamento en el reservorio
- Pacientes que tengan experiencia previa en el uso de un nebulizador en casa.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen ataques de exacerbación severos.
- Personas con problemas del habla
- Personas que experimentan disnea severa debido a una enfermedad cardíaca.
- Aquellos con altos niveles de ansiedad por cualquier motivo (muerte de un familiar, etc.)
- Personas con problemas musculares o nerviosos en las manos.
- Quienes no dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
Este grupo utilizará una pelota antiestrés durante la terapia con nebulizador.
Este proceso se repetirá al menos dos veces al día. Será una única aplicación ya que se evaluarán los niveles actuales de disnea y ansiedad de los pacientes.
|
Las bolas antiestrés son esponjas suaves con un diámetro de 2 a 4 cm.
Los pacientes prefirieron el nivel inicial más ligero.
A los pacientes se les permitió tomar la pelota antiestrés en cualquier mano que quisieran.
Se les pidió que apretaran y soltaran la pelota en la palma de la mano a intervalos de 2 a 3 segundos.
|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes de este grupo recibirán terapia con nebulizador al menos dos veces al día.
Sin embargo, mientras tanto no se realizará ninguna intervención.
Se tomarán medidas antes y después de cualquier tratamiento con nebulizador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
El nivel actual de disnea del paciente se evalúa entre 0 y 10. A medida que se acerca a 10, la intensidad aumenta. La gravedad de la disnea del paciente se registrará antes y después de la terapia con nebulizador. Este proceso se realizará una vez. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
|
niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Describe el nivel de ansiedad actual del paciente.
El nivel de ansiedad actual del paciente se determina con la escala de estado de ansiedad desarrollada para tal fin.
Los niveles de ansiedad del paciente se registrarán antes y después de la terapia con nebulizador.
Este proceso se realizará una vez.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
|
duración del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Define el tiempo entre el inicio y el final de la terapia con nebulizador.
Se espera que dure aproximadamente entre 15 y 20 minutos.
Se medirá la condición actual del paciente.
Por este motivo se aplicará una vez.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Signos vitales: frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Son mediciones que incluyen la frecuencia respiratoria del paciente.
La frecuencia respiratoria del paciente se registrará antes y después de la terapia con nebulizador.
Este proceso se realizará una vez.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
|
Signos vitales: pulso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Son mediciones que incluyen el pulso del paciente.
Los signos vitales del paciente se registrarán antes y después de la terapia con nebulizador.
Este proceso se realizará una vez.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
|
Signos vitales: presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Son mediciones que incluyen la presión arterial del paciente.
Los signos vitales del paciente se registrarán antes y después de la terapia con nebulizador.
Este proceso se realizará una vez.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
|
saturación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Es el porcentaje de saturación de oxígeno de la sangre.
Medido con una sonda del dedo.
Los niveles de saturación del paciente se registrarán antes y después de la terapia con nebulizador.
Este proceso se realizará una vez.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YCEYHAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .