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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06297356
L'effet de l'utilisation de la balle anti-stress sur la durée du traitement, la gravité de la dyspnée et le niveau d'anxiété dans la thérapie par nébuliseur
Étude de l'effet de l'utilisation de la balle anti-stress sur la durée du traitement, la gravité de la dyspnée et le niveau d'anxiété chez les patients recevant un traitement par nébuliseur : une étude contrôlée randomisée
La thérapie Nebul est très efficace pour améliorer rapidement les symptômes des maladies du système respiratoire. Lors de l'application de ce traitement, les patients doivent effectuer une période de temps suffisante. Cependant, cette attente et les symptômes de la maladie peuvent provoquer une anxiété chez le patient.
Le but de l'étude était de permettre aux patients de passer activement leur période nébuleuse en utilisant une balle anti-stress. Ainsi, on pensait que cela apporterait une contribution positive à la gravité de la dyspnée et aux niveaux d’anxiété.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'utilisation d'une balle anti-stress contribue-t-elle positivement à la durée d'utilisation du nébuliseur ? L’utilisation d’une balle anti-stress est-elle efficace pour réduire la gravité de la dyspnée ? L’utilisation d’une balle anti-stress est-elle efficace pour réduire les niveaux d’anxiété ?
À cette fin, il sera demandé aux participants de serrer et desserrer la balle anti-stress d'une seule main pendant la thérapie par nébuliseur.
Ils devront continuer avec au moins deux thérapies par nébuliseur par jour. Un groupe témoin sera utilisé pour déterminer l'efficacité de la balle anti-stress. Ce groupe n'utilisera pas de balle anti-stress pendant qu'il reçoit un traitement par nébuliseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin CEYHAN, PhD
- Numéro de téléphone: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yasemin CEYHAN
- Numéro de téléphone: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Lieux d'étude
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Center
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Kırşehir, Center, Turquie, 40100
- Recrutement
- Yasemin CEYHAN
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Contact:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Numéro de téléphone: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
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Contact:
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Yasemin CEYHAN, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé pendant au moins trois jours
- Avoir un traitement par nébuliseur au moins deux fois par jour
- Médicaments ayant le même effet que celui prescrit (bronchodilatateurs)
- Patients qui doivent avoir au moins 4 ml de médicament dans le réservoir
- Patients ayant déjà utilisé un nébuliseur à domicile
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont de graves crises d’exacerbation
- Les personnes ayant des problèmes d'élocution
- Les personnes souffrant de dyspnée sévère due à une maladie cardiaque
- Ceux qui ont un niveau d'anxiété élevé pour quelque raison que ce soit (décès d'un proche, etc.)
- Ceux qui ont des problèmes musculaires ou nerveux dans les mains
- Ceux qui n'ont pas consenti à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
Ce groupe utilisera une balle anti-stress pendant la thérapie par nébuliseur.
Ce processus sera répété au moins deux fois par jour. Il s'agira d'une seule application puisque les niveaux actuels de dyspnée et d'anxiété des patients seront évalués.
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Les balles anti-stress sont des éponges douces d'un diamètre de 2 à 4 cm.
Le niveau de départ le plus léger a été préféré pour les patients.
Les patients étaient autorisés à prendre la balle anti-stress dans la main de leur choix.
Il leur a été demandé de serrer et de desserrer le ballon dans leur paume à des intervalles de 2 à 3 secondes.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients de ce groupe recevront un traitement par nébuliseur au moins deux fois par jour.
Aucune intervention ne sera toutefois effectuée entre-temps.
Les mesures seront prises avant et après tout traitement par nébuliseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gravité de la dyspnée
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Le niveau actuel de dyspnée du patient est évalué entre 0 et 10. À l’approche de 10, l’intensité augmente. La gravité de la dyspnée du patient sera enregistrée avant et après le traitement par nébuliseur. Ce processus sera effectué une seule fois. |
À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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niveaux d'anxiété
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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décrit le niveau d'anxiété actuel du patient.
Le niveau d'anxiété actuel du patient est déterminé à l'aide de l'échelle d'anxiété d'état développée à cet effet.
Les niveaux d'anxiété du patient seront enregistrés avant et après le traitement par nébuliseur.
Ce processus sera effectué une seule fois.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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durée du traitement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Définit le temps entre le début et la fin du traitement par nébuliseur.
Cela devrait durer environ 15 à 20 minutes.
L'état actuel du patient sera mesuré.
C’est pour cette raison qu’il sera appliqué une seule fois.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signes vitaux : Fréquence respiratoire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Ce sont des mesures qui incluent la fréquence respiratoire du patient.
La fréquence respiratoire du patient sera enregistrée avant et après le traitement par nébuliseur.
Ce processus sera effectué une seule fois.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Signes vitaux : pouls
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Ce sont des mesures qui incluent le pouls du patient.
Les signes vitaux du patient seront enregistrés avant et après le traitement par nébuliseur.
Ce processus sera effectué une seule fois.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Signes vitaux : tension artérielle
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Ce sont des mesures qui incluent la tension artérielle du patient.
Les signes vitaux du patient seront enregistrés avant et après le traitement par nébuliseur.
Ce processus sera effectué une seule fois.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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saturation
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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C'est le pourcentage de saturation en oxygène du sang.
Mesuré avec une sonde du doigt.
Les niveaux de saturation du patient seront enregistrés avant et après le traitement par nébuliseur.
Ce processus sera effectué une seule fois.
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À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YCEYHAN
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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