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L'effet de l'utilisation de la balle anti-stress sur la durée du traitement, la gravité de la dyspnée et le niveau d'anxiété dans la thérapie par nébuliseur

29 février 2024 mis à jour par: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Étude de l'effet de l'utilisation de la balle anti-stress sur la durée du traitement, la gravité de la dyspnée et le niveau d'anxiété chez les patients recevant un traitement par nébuliseur : une étude contrôlée randomisée

La thérapie Nebul est très efficace pour améliorer rapidement les symptômes des maladies du système respiratoire. Lors de l'application de ce traitement, les patients doivent effectuer une période de temps suffisante. Cependant, cette attente et les symptômes de la maladie peuvent provoquer une anxiété chez le patient.

Le but de l'étude était de permettre aux patients de passer activement leur période nébuleuse en utilisant une balle anti-stress. Ainsi, on pensait que cela apporterait une contribution positive à la gravité de la dyspnée et aux niveaux d’anxiété.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L'utilisation d'une balle anti-stress contribue-t-elle positivement à la durée d'utilisation du nébuliseur ? L’utilisation d’une balle anti-stress est-elle efficace pour réduire la gravité de la dyspnée ? L’utilisation d’une balle anti-stress est-elle efficace pour réduire les niveaux d’anxiété ?

À cette fin, il sera demandé aux participants de serrer et desserrer la balle anti-stress d'une seule main pendant la thérapie par nébuliseur.

Ils devront continuer avec au moins deux thérapies par nébuliseur par jour. Un groupe témoin sera utilisé pour déterminer l'efficacité de la balle anti-stress. Ce groupe n'utilisera pas de balle anti-stress pendant qu'il reçoit un traitement par nébuliseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé pendant au moins trois jours
  • Avoir un traitement par nébuliseur au moins deux fois par jour
  • Médicaments ayant le même effet que celui prescrit (bronchodilatateurs)
  • Patients qui doivent avoir au moins 4 ml de médicament dans le réservoir
  • Patients ayant déjà utilisé un nébuliseur à domicile

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont de graves crises d’exacerbation
  • Les personnes ayant des problèmes d'élocution
  • Les personnes souffrant de dyspnée sévère due à une maladie cardiaque
  • Ceux qui ont un niveau d'anxiété élevé pour quelque raison que ce soit (décès d'un proche, etc.)
  • Ceux qui ont des problèmes musculaires ou nerveux dans les mains
  • Ceux qui n'ont pas consenti à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
Ce groupe utilisera une balle anti-stress pendant la thérapie par nébuliseur. Ce processus sera répété au moins deux fois par jour. Il s'agira d'une seule application puisque les niveaux actuels de dyspnée et d'anxiété des patients seront évalués.
Les balles anti-stress sont des éponges douces d'un diamètre de 2 à 4 cm. Le niveau de départ le plus léger a été préféré pour les patients. Les patients étaient autorisés à prendre la balle anti-stress dans la main de leur choix. Il leur a été demandé de serrer et de desserrer le ballon dans leur paume à des intervalles de 2 à 3 secondes.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients de ce groupe recevront un traitement par nébuliseur au moins deux fois par jour. Aucune intervention ne sera toutefois effectuée entre-temps. Les mesures seront prises avant et après tout traitement par nébuliseur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité de la dyspnée
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.

Le niveau actuel de dyspnée du patient est évalué entre 0 et 10. À l’approche de 10, l’intensité augmente.

La gravité de la dyspnée du patient sera enregistrée avant et après le traitement par nébuliseur. Ce processus sera effectué une seule fois.

À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
niveaux d'anxiété
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
décrit le niveau d'anxiété actuel du patient. Le niveau d'anxiété actuel du patient est déterminé à l'aide de l'échelle d'anxiété d'état développée à cet effet. Les niveaux d'anxiété du patient seront enregistrés avant et après le traitement par nébuliseur. Ce processus sera effectué une seule fois.
À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
durée du traitement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
Définit le temps entre le début et la fin du traitement par nébuliseur. Cela devrait durer environ 15 à 20 minutes. L'état actuel du patient sera mesuré. C’est pour cette raison qu’il sera appliqué une seule fois.
À la fin des études, une moyenne de 4 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signes vitaux : Fréquence respiratoire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
Ce sont des mesures qui incluent la fréquence respiratoire du patient. La fréquence respiratoire du patient sera enregistrée avant et après le traitement par nébuliseur. Ce processus sera effectué une seule fois.
À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
Signes vitaux : pouls
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
Ce sont des mesures qui incluent le pouls du patient. Les signes vitaux du patient seront enregistrés avant et après le traitement par nébuliseur. Ce processus sera effectué une seule fois.
À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
Signes vitaux : tension artérielle
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
Ce sont des mesures qui incluent la tension artérielle du patient. Les signes vitaux du patient seront enregistrés avant et après le traitement par nébuliseur. Ce processus sera effectué une seule fois.
À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
saturation
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 mois.
C'est le pourcentage de saturation en oxygène du sang. Mesuré avec une sonde du doigt. Les niveaux de saturation du patient seront enregistrés avant et après le traitement par nébuliseur. Ce processus sera effectué une seule fois.
À la fin des études, une moyenne de 4 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • YCEYHAN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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