- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06297356
Effekten av bruk av stressball på behandlingsvarighet, alvorlighetsgrad av dyspné og angstnivå i nebulisatorterapi
Undersøkelse av effekten av stressballutnyttelse på behandlingsvarighet, alvorlighetsgrad av dyspné og angstnivå hos pasienter som mottar forstøverbehandling: En randomisert kontrollert studie
Nebulterapi er svært effektiv for raskt å forbedre symptomene på sykdommer i luftveiene. Mens de bruker denne behandlingen, forventes pasienter å fullføre en tilstrekkelig tidsperiode. Imidlertid kan denne ventingen og symptomene på sykdommen forårsake angst hos pasienten.
Målet med studien var å gjøre det mulig for pasienter å tilbringe tåkeperioden aktivt ved å bruke en stressball. Dermed ble det antatt at det ville gi et positivt bidrag til alvorlighetsgraden av dyspné og angstnivåer.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Bidrar bruk av stressball positivt til brukstiden for forstøveren? Er bruk av en stressball effektiv for å redusere alvorlighetsgraden av dyspné? Er det effektivt å bruke en stressball for å redusere angstnivået?
For dette formålet vil deltakerne bli bedt om å stramme og løsne stressballen med én hånd under nebulisatorterapien.
Det forventes at de fortsetter dette med minst to nebulisatorbehandlinger per dag. En kontrollgruppe vil bli brukt for å bestemme effektiviteten til stressballen. Denne gruppen vil ikke bruke stressball mens de får forstøverbehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yasemin CEYHAN
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Tyrkia, 40100
- Rekruttering
- Yasemin CEYHAN
-
Ta kontakt med:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefonnummer: +9054645898065
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehus i minst tre dager
- Å ha forstøverbehandling minst to ganger om dagen
- Medisiner som har samme effekt som foreskrevet (bronkodilatatorer)
- Pasienter som er pålagt å ha minst 4 ml medikament i reservoaret
- Pasienter som tidligere har erfaring med bruk av forstøver hjemme
Ekskluderingskriterier:
- De som har alvorlige eksacerbasjonsanfall
- Mennesker med taleproblemer
- Personer som opplever alvorlig dyspné på grunn av hjertesykdom
- De med høye angstnivåer uansett årsak (død av en slektning, etc.)
- De med muskel- eller nerveproblemer i hendene
- De som ikke samtykket til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
Denne gruppen vil bruke en stressball under nebulisatorbehandling.
Denne prosessen vil bli gjentatt minst to ganger om dagen. Det vil være en enkelt applikasjon siden pasientenes nåværende dyspné- og angstnivåer vil bli evaluert.
|
Stressballer er myke svamper med en diameter på 2-4 cm.
Det letteste startnivået ble foretrukket for pasientene.
Pasientene fikk ta stressballen i hvilken som helst hånd de ville.
De ble bedt om å klemme og løsne ballen i håndflaten med 2-3 sekunders mellomrom.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i denne gruppen vil få nebulisatorbehandling minst to ganger daglig.
Det vil imidlertid ikke bli gjort noen inngrep i mellomtiden.
Målinger vil bli tatt før og etter eventuell forstøverbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgrad av dyspné
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
Pasientens nåværende dyspnénivå vurderes mellom 0-10. Når den nærmer seg 10, øker intensiteten. Pasientens alvorlighetsgrad av dyspné vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling. Denne prosessen vil bli utført én gang. |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
|
angstnivåer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
beskriver pasientens nåværende angstnivå.
Pasientens nåværende angstnivå bestemmes med tilstandsangstskalaen utviklet for dette formålet.
Pasientens angstnivåer vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling.
Denne prosessen vil bli utført én gang.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
|
behandlingsvarighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
Definerer tiden mellom starten og slutten av nebulisatorbehandlingen.
Det forventes å ta ca. 15-20 minutter.
Pasientens nåværende tilstand vil bli målt.
Av denne grunn vil den bli brukt én gang.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegn: Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
Dette er målinger som inkluderer pasientens respirasjonsfrekvens.
Pasientens respirasjonsfrekvens vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling.
Denne prosessen vil bli utført én gang.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
|
Vitale tegn: Puls
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
Dette er målinger som inkluderer pasientens puls.
Pasientens vitale tegn vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling.
Denne prosessen vil bli utført én gang.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
|
Vitale tegn: Blodtrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
Dette er målinger som inkluderer pasientens blodtrykk.
Pasientens vitale tegn vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling.
Denne prosessen vil bli utført én gang.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
|
metning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
Det er prosentandelen av oksygenmetning i blodet.
Målt med en sonde fra fingeren.
Pasientens metningsnivå vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling.
Denne prosessen vil bli utført én gang.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YCEYHAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .