Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruk av stressball på behandlingsvarighet, alvorlighetsgrad av dyspné og angstnivå i nebulisatorterapi

29. februar 2024 oppdatert av: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Undersøkelse av effekten av stressballutnyttelse på behandlingsvarighet, alvorlighetsgrad av dyspné og angstnivå hos pasienter som mottar forstøverbehandling: En randomisert kontrollert studie

Nebulterapi er svært effektiv for raskt å forbedre symptomene på sykdommer i luftveiene. Mens de bruker denne behandlingen, forventes pasienter å fullføre en tilstrekkelig tidsperiode. Imidlertid kan denne ventingen og symptomene på sykdommen forårsake angst hos pasienten.

Målet med studien var å gjøre det mulig for pasienter å tilbringe tåkeperioden aktivt ved å bruke en stressball. Dermed ble det antatt at det ville gi et positivt bidrag til alvorlighetsgraden av dyspné og angstnivåer.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Bidrar bruk av stressball positivt til brukstiden for forstøveren? Er bruk av en stressball effektiv for å redusere alvorlighetsgraden av dyspné? Er det effektivt å bruke en stressball for å redusere angstnivået?

For dette formålet vil deltakerne bli bedt om å stramme og løsne stressballen med én hånd under nebulisatorterapien.

Det forventes at de fortsetter dette med minst to nebulisatorbehandlinger per dag. En kontrollgruppe vil bli brukt for å bestemme effektiviteten til stressballen. Denne gruppen vil ikke bruke stressball mens de får forstøverbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus i minst tre dager
  • Å ha forstøverbehandling minst to ganger om dagen
  • Medisiner som har samme effekt som foreskrevet (bronkodilatatorer)
  • Pasienter som er pålagt å ha minst 4 ml medikament i reservoaret
  • Pasienter som tidligere har erfaring med bruk av forstøver hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • De som har alvorlige eksacerbasjonsanfall
  • Mennesker med taleproblemer
  • Personer som opplever alvorlig dyspné på grunn av hjertesykdom
  • De med høye angstnivåer uansett årsak (død av en slektning, etc.)
  • De med muskel- eller nerveproblemer i hendene
  • De som ikke samtykket til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
Denne gruppen vil bruke en stressball under nebulisatorbehandling. Denne prosessen vil bli gjentatt minst to ganger om dagen. Det vil være en enkelt applikasjon siden pasientenes nåværende dyspné- og angstnivåer vil bli evaluert.
Stressballer er myke svamper med en diameter på 2-4 cm. Det letteste startnivået ble foretrukket for pasientene. Pasientene fikk ta stressballen i hvilken som helst hånd de ville. De ble bedt om å klemme og løsne ballen i håndflaten med 2-3 sekunders mellomrom.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i denne gruppen vil få nebulisatorbehandling minst to ganger daglig. Det vil imidlertid ikke bli gjort noen inngrep i mellomtiden. Målinger vil bli tatt før og etter eventuell forstøverbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgrad av dyspné
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.

Pasientens nåværende dyspnénivå vurderes mellom 0-10. Når den nærmer seg 10, øker intensiteten.

Pasientens alvorlighetsgrad av dyspné vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling. Denne prosessen vil bli utført én gang.

Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
angstnivåer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
beskriver pasientens nåværende angstnivå. Pasientens nåværende angstnivå bestemmes med tilstandsangstskalaen utviklet for dette formålet. Pasientens angstnivåer vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling. Denne prosessen vil bli utført én gang.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
behandlingsvarighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Definerer tiden mellom starten og slutten av nebulisatorbehandlingen. Det forventes å ta ca. 15-20 minutter. Pasientens nåværende tilstand vil bli målt. Av denne grunn vil den bli brukt én gang.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegn: Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Dette er målinger som inkluderer pasientens respirasjonsfrekvens. Pasientens respirasjonsfrekvens vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling. Denne prosessen vil bli utført én gang.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Vitale tegn: Puls
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Dette er målinger som inkluderer pasientens puls. Pasientens vitale tegn vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling. Denne prosessen vil bli utført én gang.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Vitale tegn: Blodtrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Dette er målinger som inkluderer pasientens blodtrykk. Pasientens vitale tegn vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling. Denne prosessen vil bli utført én gang.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
metning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Det er prosentandelen av oksygenmetning i blodet. Målt med en sonde fra fingeren. Pasientens metningsnivå vil bli registrert før og etter nebulisatorbehandling. Denne prosessen vil bli utført én gang.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • YCEYHAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere