慢性心不全患者に対する水中高強度負荷トレーニングの効果
慢性心不全患者の心機能と運動能力に対する水中高強度負荷トレーニングの効果
目的：
慢性心不全患者の心臓機能と運動能力に対する水中高強度抵抗トレーニングの効果を評価する。
背景：
心不全 (HF) は急速に増加している公衆衛生問題であり、世界中で 3,770 万人以上が罹患していると推定されています。 心不全は、多くの病因に続発する心機能障害の共通の慢性期であり、心不全患者は、呼吸困難、疲労、運動耐性の低下、体液貯留など、生活の質に影響を与える数多くの症状を経験します。
調査の概要
詳細な説明
これは、無作為割り当てに従って登録すると推定された 60 人の慢性心不全患者を 2 つのグループに分けた介入研究です。 実験グループの参加者は、水中での高強度の抵抗トレーニングセッションに参加します。 介入グループの参加者は、1時間の監督下下肢水中抵抗トレーニングを週に3回、12週間にわたって受け、合計36回のトレーニングセッションを受けます。 エクササイズの抵抗は、裸足、小さなフィン、大きな抵抗ブーツの 3 つの異なるレベルで進められ、トレーニング用の脚はプールの壁や底に接触することなく、つまり体重をかけずにすべての動きを実行します。 この介入は、30 ～ 32 ℃に温められたプールで 6 ～ 8 人の被験者からなる小グループで行われ、2 人のインストラクターが指導します。1 人は強度を確保し、もう 1 人は動きの全範囲を担当します。 トレーニングセッションの強度は、筋肉の収縮を最大限に高めるために「できるだけ激しく、速く」設定されます。 滑液の最適な動きと、筋肉の収縮と動きによって生じる低い圧縮力とせん断力が軟骨全体にさらされるように、可動域全体が厳密に制御されます。 トレーニング強度は、心拍数モニター (Polar Electro Ltd、ケンペレ、フィンランド)、Borg 6-20 スケールを使用した知覚運動量 (RPE)、および動作ごとに達成された反復数を使用して監視されます。
対照群は通常のケアを維持し、通常の余暇活動を続けるよう求められます。 彼らには、3か月の介入期間中に、1時間の軽いストレッチとリラクゼーションからなる2つのセッションに参加する可能性が提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：marwa elsayed, PhD
- 電話番号：0201156033818
- メール：marwa.elsaid@cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：marwa elsayed
- メール：marwa.elsaid@cu.edu.eg
研究場所
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Dokki
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Cairo、Dokki、エジプト、11432
- 募集
- Faculty of Physical Therapy
-
コンタクト：
- marwa M elsayed, phd
- 電話番号：02 01156033818
- メール：marwadd999@gmail.com
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コンタクト：
- marwa M elsayed, ph.d
- 電話番号：02 01156033818
- メール：marwadd999@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢は45歳から60歳くらいまで。 慢性心不全（NYHA クラス I ～ III）がある。
- 左心室駆出率 (LVEF) > 50%
- 3か月以上の最適な薬物療法により臨床的に安定している
- すべての患者は、研究前にリハビリテーションプログラムに参加していませんでした。
除外基準:
研究への登録の3か月前に急性心不全、不安定狭心症、または重度の不整脈の兆候がある。
ペースメーカー。最近診断された急性冠症候群または最近の冠動脈インターベンション、またはその両方 腎不全（推定糸球体濾過速度 < 30 mL/min） 肝異常 コントロール不良の高血圧 中等度から重度の弁膜症 未代償性心不全患者 慢性肺疾患。 下肢の可動性を制限する運動状態を妨げるその他の疾患（火傷、骨折など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
水中高強度抵抗トレーニング
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実験グループの参加者は、水中での高強度の抵抗トレーニングセッションに参加します。
介入グループの参加者は、1時間の監督下下肢水中抵抗トレーニングを週に3回、12週間にわたって受け、合計36回のトレーニングセッションを受けます。
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アクティブコンパレータ：対照群
普段のお手入れ
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対照群は通常のケアを維持し、通常の余暇活動を続けるよう求められます。
彼らには、3か月の介入期間中に、1時間の軽いストレッチとリラクゼーションからなる2つのセッションに参加する可能性が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心機能
時間枠：12週間
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心エコー図 左室収縮期機能不全は、2D シンプソン法による駆出率（収縮期に駆出される拡張末期容積の割合）を使用して評価されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動能力
時間枠：12週間
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歩行テスト距離 6 分
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12週間
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心不全の身体症状
時間枠：12週間
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ミネソタ州心不全生活アンケート アンケートには 21 項目あります。
心不全の頻繁な身体症状の影響の評価
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：marwa elsayed、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。