Wpływ treningu oporowego o wysokiej intensywności w wodzie na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Wpływ treningu oporowego o wysokiej intensywności w wodzie na czynność serca i wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
ZAMIAR:
w celu oceny wpływu treningu oporowego o wysokiej intensywności w wodzie na czynność serca i wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
TŁO:
Niewydolność serca (HF) to szybko rosnący problem zdrowia publicznego, którego częstość występowania szacuje się na ponad 37,7 miliona osób na całym świecie. HF jest przewlekłą fazą upośledzenia czynności serca wynikającą z wielu etiologii, a u pacjentów z HF występuje wiele objawów wpływających na jakość życia, w tym duszność, zmęczenie, słaba tolerancja wysiłku i zatrzymanie płynów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie interwencyjne, do którego według szacunków zostanie włączonych 60 pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, podzielonych na dwie grupy. Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w sesjach treningu oporowego o wysokiej intensywności w wodzie. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli 1 godzinę nadzorowanego treningu oporowego w wodzie kończyn dolnych trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, co daje łącznie 36 sesji treningowych. Opór ćwiczeń będzie rozwijany na trzech różnych poziomach: boso, z małymi płetwami i dużymi butami oporowymi, a noga treningowa będzie wykonywać wszystkie ruchy bez kontaktu ze ścianami lub dnem basenu, tj. bez obciążania. Interwencja będzie prowadzona w małych grupach po 6-8 osób, w basenie podgrzewanym do 30-32 stopni, pod okiem dwóch instruktorów: jednego zapewniającego intensywność i drugiego pełnego zakresu ruchu. Intensywność sesji treningowych zostanie ustawiona na „tak dużą i szybką, jak to możliwe”, aby zapewnić maksymalne skurcze mięśni. Pełny zakres ruchu będzie ściśle kontrolowany, aby zapewnić optymalny ruch mazi stawowej i ekspozycję całej chrząstki na niskie siły ściskające i ścinające powstające w wyniku skurczu i ruchu mięśni. Intensywność treningu będzie monitorowana za pomocą czujników tętna (Polar Electro Ltd, Kempele, Finlandia), stopień odczuwalnego wysiłku (RPE) w skali Borg 6-20 oraz liczba powtórzeń uzyskanych na ruch.
Grupa kontrolna będzie sprawować zwykłą opiekę i zostanie poproszona o kontynuowanie swoich zwykłych zajęć w czasie wolnym. W trakcie 3-miesięcznego okresu interwencji otrzymają oni możliwość wzięcia udziału w dwóch sesjach składających się z 1 godziny lekkiego rozciągania i relaksacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marwa elsayed, PhD
- Numer telefonu: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: marwa elsayed
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipt, 11432
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Numer telefonu: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Numer telefonu: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek waha się od 45 do 60 lat. Masz przewlekłą niewydolność serca (klasa I do III według NYHA).
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) > 50%
- stabilny klinicznie przy optymalnej terapii farmakologicznej trwającej dłużej niż trzy miesiące
- Wszyscy pacjenci nie uczestniczyli przed badaniem w żadnych programach rehabilitacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
Objawy ostrej niewydolności serca, niestabilnej dławicy piersiowej lub ciężkiej arytmii na trzy miesiące przed włączeniem do badania.
Rozruszniki serca. niedawno zdiagnozowany ostry zespół wieńcowy lub niedawna interwencja wieńcowa lub obie niewydolność nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min) zaburzenia czynności wątroby niekontrolowane nadciśnienie umiarkowana do ciężkiej choroba zastawkowa pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca przewlekła choroba płuc. Inne zaburzenia przeciwdziałające stanom wysiłkowym ograniczającym ruchomość kończyn dolnych (np. oparzenia, złamania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
trening oporowy o wysokiej intensywności w wodzie
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w sesjach treningu oporowego o wysokiej intensywności w wodzie.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli 1 godzinę nadzorowanego treningu oporowego w wodzie kończyn dolnych trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, co daje łącznie 36 sesji treningowych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
zwykła opieka
|
Grupa kontrolna będzie sprawować zwykłą opiekę i zostanie poproszona o kontynuowanie swoich zwykłych zajęć w czasie wolnym.
W trakcie 3-miesięcznego okresu interwencji otrzymają oni możliwość wzięcia udziału w dwóch sesjach składających się z 1 godziny lekkiego rozciągania i relaksacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
echokardiogram Dysfunkcja skurczowa lewej komory będzie oceniana za pomocą frakcji wyrzutowej metodą Simpsona 2D (procent objętości końcoworozkurczowej wyrzucanej podczas skurczu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dystans testowy marszu 6 minut
|
12 tygodni
|
|
fizyczne objawy niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w Minnesocie Kwestionariusz składa się z 21 pozycji.
Ocena wpływu częstych objawów fizycznych niewydolności serca
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa elsayed, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .