Effect van aquatische weerstandstraining met hoge intensiteit op patiënten met chronisch hartfalen
Effect van aquatische weerstandstraining met hoge intensiteit op de hartfunctie en inspanningscapaciteit bij patiënten met chronisch hartfalen
DOEL:
om het effect van weerstandstraining met hoge intensiteit in het water op de hartfunctie en inspanningscapaciteit te evalueren bij patiënten met chronisch hartfalen.
ACHTERGROND:
Hartfalen (HF) is een snel groeiend probleem voor de volksgezondheid, met een geschatte prevalentie van >37,7 miljoen mensen wereldwijd. HF is een gedeelde chronische fase van cardiale functionele stoornissen die secundair zijn aan vele etiologieën, en patiënten met HF ervaren talrijke symptomen die hun kwaliteit van leven beïnvloeden, waaronder kortademigheid, vermoeidheid, slechte inspanningstolerantie en vochtretentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een interventioneel onderzoek waarbij op basis van willekeurige toewijzing naar schatting 60 patiënten met chronisch hartfalen zijn ingeschreven en in twee groepen is verdeeld. De deelnemers aan de experimentele groep zullen deelnemen aan weerstandstrainingen met hoge intensiteit in het water. De deelnemers aan de interventiegroep krijgen driemaal per week gedurende 12 weken 1 uur begeleide aquatische weerstandstraining van de onderste ledematen, voor een totaal van 36 trainingssessies. De weerstandsoefeningen worden op drie verschillende niveaus uitgevoerd: blote voeten, kleine vinnen en grote weerstandslaarzen, en het trainingsbeen zal alle bewegingen uitvoeren zonder contact met de zwembadwanden of de bodem, d.w.z. zonder gewicht te dragen. De interventie zal worden uitgevoerd in kleine groepen van 6-8 proefpersonen in een zwembad verwarmd tot 30-32 met twee instructeurs: de één zorgt voor intensiteit en de ander voor het volledige bewegingsbereik. De intensiteit van de trainingen zal worden ingesteld op "zo hard en snel mogelijk" om maximale spiercontractie te garanderen. Het volledige bewegingsbereik zal strikt worden gecontroleerd om een optimale beweging van het gewrichtsvocht en de blootstelling van het hele kraakbeen aan de lage druk- en schuifkrachten te garanderen die worden veroorzaakt door de spiercontractie en -beweging. De trainingsintensiteit zal worden gevolgd met behulp van hartslagmeters (Polar Electro Ltd, Kempele, Finland), de mate van waargenomen inspanning (RPE) met behulp van de Borg 6-20-schaal en het aantal herhalingen dat per beweging wordt bereikt.
De controlegroep zal de gebruikelijke zorg behouden en zal worden gevraagd hun gebruikelijke vrijetijdsactiviteiten voort te zetten. Zij krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan twee sessies bestaande uit 1 uur lichte stretching en ontspanning tijdens de interventieperiode van 3 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: marwa elsayed, PhD
- Telefoonnummer: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: marwa elsayed
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypte, 11432
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- marwa M elsayed, phd
- Telefoonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
Contact:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefoonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De leeftijd varieert van 45 tot 60 jaar. Als u chronisch hartfalen heeft (NYHA-klasse I tot III).
- Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) > 50%
- klinisch stabiel met optimale farmacologische therapie gedurende meer dan drie maanden
- Alle patiënten namen voorafgaand aan het onderzoek niet deel aan revalidatieprogramma's.
Uitsluitingscriteria:
Tekenen van acuut hartfalen, onstabiele angina pectoris of ernstige aritmie drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Pacemakers. recent gediagnosticeerd acuut coronair syndroom of een recente coronaire interventie of beide nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min) leverafwijkingen ongecontroleerde hypertensie matige tot ernstige klepziekte patiënten met niet-gecompenseerd hartfalen Chronische longziekte. Andere aandoeningen die inspanningsomstandigheden tegengaan die de mobiliteit van de onderste ledematen beperken (bijvoorbeeld brandwonden, fracturen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
aquatische weerstandstraining met hoge intensiteit
|
De deelnemers aan de experimentele groep zullen deelnemen aan weerstandstrainingen met hoge intensiteit in het water.
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen driemaal per week gedurende 12 weken 1 uur begeleide aquatische weerstandstraining van de onderste ledematen, voor een totaal van 36 trainingssessies.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
De controlegroep zal de gebruikelijke zorg behouden en zal worden gevraagd hun gebruikelijke vrijetijdsactiviteiten voort te zetten.
Zij krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan twee sessies bestaande uit 1 uur lichte stretching en ontspanning tijdens de interventieperiode van 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
|
echocardiogram De systolische disfunctie van de linkerventrikel zal worden beoordeeld met behulp van de ejectiefractie volgens de 2D-Simpson-methode (het percentage van het einddiastolische volume dat tijdens de systole wordt uitgestoten).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Looptestafstand van 6 minuten
|
12 weken
|
|
lichamelijke symptomen van hartfalen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Minnesota Leven met hartfalen Vragenlijst De vragenlijst bestaat uit 21 items.
Beoordeling van de impact van frequente fysieke symptomen van hartfalen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: marwa elsayed, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .