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Effet de l'entraînement résistif aquatique de haute intensité sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

21 juillet 2024 mis à jour par: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effet de l'entraînement résistif aquatique de haute intensité sur la fonction cardiaque et la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique

BUT:

évaluer l'effet de l'entraînement résistif aquatique de haute intensité sur la fonction cardiaque et la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.

ARRIÈRE-PLAN:

L'insuffisance cardiaque (IC) est un problème de santé publique en croissance rapide avec une prévalence estimée à plus de 37,7 millions d'individus dans le monde. L'IC est une phase chronique commune de déficience fonctionnelle cardiaque secondaire à de nombreuses étiologies, et les patients atteints d'IC ​​présentent de nombreux symptômes qui affectent leur qualité de vie, notamment la dyspnée, la fatigue, une mauvaise tolérance à l'exercice et la rétention d'eau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude interventionnelle dans laquelle 60 patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique devraient être recrutés selon une répartition aléatoire et divisés en deux groupes. Les participants du groupe expérimental participeront à des séances d'entraînement résistif aquatiques de haute intensité. Les participants du groupe d'intervention recevront 1 h d'entraînement supervisé en résistance aquatique des membres inférieurs trois fois par semaine pendant 12 semaines, pour un total de 36 séances d'entraînement. Les exercices de résistance progresseront avec trois niveaux différents : pieds nus, petites palmes et grandes bottes de résistance et la jambe d'entraînement effectuera tous les mouvements sans contact avec les parois ou le fond de la piscine, c'est-à-dire sans mise en charge. L'intervention se déroulera en petits groupes de 6 à 8 sujets dans une piscine chauffée à 30-32 avec deux instructeurs : l'un assurant l'intensité et l'autre l'amplitude complète des mouvements. L'intensité des séances d'entraînement sera réglée sur « aussi intense et rapide que possible » pour assurer une contraction musculaire maximale. L'amplitude complète des mouvements sera strictement contrôlée pour garantir un mouvement optimal du liquide synovial et une exposition de l'ensemble du cartilage aux faibles forces de compression et de cisaillement créées par la contraction et le mouvement musculaires. L'intensité de l'entraînement sera surveillée à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque (Polar Electro Ltd, Kempele, Finlande), du taux d'effort perçu (RPE) à l'aide de l'échelle Borg 6-20 et du nombre de répétitions réalisées par mouvement.

Le groupe témoin maintiendra les soins habituels et sera invité à poursuivre ses activités de loisirs habituelles. Il leur sera proposé la possibilité de participer à deux séances composées d'1 h d'étirements légers et de relaxation pendant la période d'intervention de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypte, 11432
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

L'âge varie de 45 à 60 ans. Souffrez d'insuffisance cardiaque chronique (classe NYHA I à III).

  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 50 %
  • cliniquement stable avec un traitement pharmacologique optimal pendant plus de trois mois
  • Tous les patients n'ont participé à aucun programme de rééducation avant l'étude.

Critère d'exclusion:

Signes d'insuffisance cardiaque aiguë, d'angor instable ou d'arythmie sévère trois mois avant l'inscription à l'étude.

Stimulateurs cardiaques. syndrome coronarien aigu récemment diagnostiqué ou intervention coronarienne récente ou les deux insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min) anomalies hépatiques hypertension non contrôlée maladie valvulaire modérée à sévère patients atteints d'insuffisance cardiaque non compensée Maladie pulmonaire chronique. Autres troubles neutralisant les conditions d'exercice qui limitent la mobilité des membres inférieurs (par exemple, brûlures, fractures)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
entraînement résistif aquatique de haute intensité
Les participants du groupe expérimental participeront à des séances d'entraînement résistif aquatiques de haute intensité. Les participants du groupe d'intervention recevront 1 h d'entraînement supervisé en résistance aquatique des membres inférieurs trois fois par semaine pendant 12 semaines, pour un total de 36 séances d'entraînement.
Comparateur actif: groupe de contrôle
soins habituels
Le groupe témoin maintiendra les soins habituels et sera invité à poursuivre ses activités de loisirs habituelles. Il leur sera proposé la possibilité de participer à deux séances composées d'1 h d'étirements légers et de relaxation pendant la période d'intervention de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cardiaque
Délai: 12 semaines
échocardiogramme Le dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche sera évalué à l'aide de la fraction d'éjection par la méthode Simpson 2D (le pourcentage du volume diastolique de fin éjecté pendant la systole
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité d'exercice
Délai: 12 semaines
Distance de test de marche de 6 minutes
12 semaines
symptômes physiques de l'insuffisance cardiaque
Délai: 12 semaines
Minnesota Vivre avec une insuffisance cardiaque Questionnaire Le questionnaire comporte 21 éléments. Évaluation de l'impact des symptômes physiques fréquents de l'insuffisance cardiaque
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: marwa elsayed, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

partager le protocole d'étude avec d'autres chercheurs

Délai de partage IPD

2 ans

Critères d'accès au partage IPD

acceptation de la revue d'édition

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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