- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06297707
Effet de l'entraînement résistif aquatique de haute intensité sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
Effet de l'entraînement résistif aquatique de haute intensité sur la fonction cardiaque et la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
BUT:
évaluer l'effet de l'entraînement résistif aquatique de haute intensité sur la fonction cardiaque et la capacité d'exercice chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
ARRIÈRE-PLAN:
L'insuffisance cardiaque (IC) est un problème de santé publique en croissance rapide avec une prévalence estimée à plus de 37,7 millions d'individus dans le monde. L'IC est une phase chronique commune de déficience fonctionnelle cardiaque secondaire à de nombreuses étiologies, et les patients atteints d'IC présentent de nombreux symptômes qui affectent leur qualité de vie, notamment la dyspnée, la fatigue, une mauvaise tolérance à l'exercice et la rétention d'eau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle dans laquelle 60 patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique devraient être recrutés selon une répartition aléatoire et divisés en deux groupes. Les participants du groupe expérimental participeront à des séances d'entraînement résistif aquatiques de haute intensité. Les participants du groupe d'intervention recevront 1 h d'entraînement supervisé en résistance aquatique des membres inférieurs trois fois par semaine pendant 12 semaines, pour un total de 36 séances d'entraînement. Les exercices de résistance progresseront avec trois niveaux différents : pieds nus, petites palmes et grandes bottes de résistance et la jambe d'entraînement effectuera tous les mouvements sans contact avec les parois ou le fond de la piscine, c'est-à-dire sans mise en charge. L'intervention se déroulera en petits groupes de 6 à 8 sujets dans une piscine chauffée à 30-32 avec deux instructeurs : l'un assurant l'intensité et l'autre l'amplitude complète des mouvements. L'intensité des séances d'entraînement sera réglée sur « aussi intense et rapide que possible » pour assurer une contraction musculaire maximale. L'amplitude complète des mouvements sera strictement contrôlée pour garantir un mouvement optimal du liquide synovial et une exposition de l'ensemble du cartilage aux faibles forces de compression et de cisaillement créées par la contraction et le mouvement musculaires. L'intensité de l'entraînement sera surveillée à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque (Polar Electro Ltd, Kempele, Finlande), du taux d'effort perçu (RPE) à l'aide de l'échelle Borg 6-20 et du nombre de répétitions réalisées par mouvement.
Le groupe témoin maintiendra les soins habituels et sera invité à poursuivre ses activités de loisirs habituelles. Il leur sera proposé la possibilité de participer à deux séances composées d'1 h d'étirements légers et de relaxation pendant la période d'intervention de 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: marwa elsayed, PhD
- Numéro de téléphone: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: marwa elsayed
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egypte, 11432
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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Contact:
- marwa M elsayed, phd
- Numéro de téléphone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Contact:
- marwa M elsayed, ph.d
- Numéro de téléphone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
L'âge varie de 45 à 60 ans. Souffrez d'insuffisance cardiaque chronique (classe NYHA I à III).
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) > 50 %
- cliniquement stable avec un traitement pharmacologique optimal pendant plus de trois mois
- Tous les patients n'ont participé à aucun programme de rééducation avant l'étude.
Critère d'exclusion:
Signes d'insuffisance cardiaque aiguë, d'angor instable ou d'arythmie sévère trois mois avant l'inscription à l'étude.
Stimulateurs cardiaques. syndrome coronarien aigu récemment diagnostiqué ou intervention coronarienne récente ou les deux insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min) anomalies hépatiques hypertension non contrôlée maladie valvulaire modérée à sévère patients atteints d'insuffisance cardiaque non compensée Maladie pulmonaire chronique. Autres troubles neutralisant les conditions d'exercice qui limitent la mobilité des membres inférieurs (par exemple, brûlures, fractures)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
entraînement résistif aquatique de haute intensité
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Les participants du groupe expérimental participeront à des séances d'entraînement résistif aquatiques de haute intensité.
Les participants du groupe d'intervention recevront 1 h d'entraînement supervisé en résistance aquatique des membres inférieurs trois fois par semaine pendant 12 semaines, pour un total de 36 séances d'entraînement.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
soins habituels
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Le groupe témoin maintiendra les soins habituels et sera invité à poursuivre ses activités de loisirs habituelles.
Il leur sera proposé la possibilité de participer à deux séances composées d'1 h d'étirements légers et de relaxation pendant la période d'intervention de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cardiaque
Délai: 12 semaines
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échocardiogramme Le dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche sera évalué à l'aide de la fraction d'éjection par la méthode Simpson 2D (le pourcentage du volume diastolique de fin éjecté pendant la systole
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité d'exercice
Délai: 12 semaines
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Distance de test de marche de 6 minutes
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12 semaines
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symptômes physiques de l'insuffisance cardiaque
Délai: 12 semaines
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Minnesota Vivre avec une insuffisance cardiaque Questionnaire Le questionnaire comporte 21 éléments.
Évaluation de l'impact des symptômes physiques fréquents de l'insuffisance cardiaque
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa elsayed, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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