- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06297707
만성 심부전 환자에 대한 수중 고강도 저항 훈련의 효과
만성 심부전 환자의 수중 고강도 저항 훈련이 심장 기능 및 운동 능력에 미치는 영향
목적:
만성 심부전 환자의 심장 기능 및 운동 능력에 대한 수중 고강도 저항 훈련의 효과를 평가합니다.
배경:
심부전(HF)은 전 세계적으로 3,770만 명 이상의 유병률로 추정되는 급속도로 증가하는 공중 보건 문제입니다. HF는 많은 병인에 의해 발생하는 심장 기능 장애의 공유된 만성 단계이며, HF 환자는 호흡곤란, 피로, 운동 내성 저하, 체액 저류 등 삶의 질에 영향을 미치는 수많은 증상을 경험합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 60명의 만성 심부전 환자를 무작위 배정에 따라 등록할 것으로 추정하고 두 그룹으로 나눈 중재적 연구입니다. 실험 그룹 참가자들은 수중 고강도 저항 훈련 세션에 참여하게 됩니다. 중재 그룹의 참가자들은 12주 동안 일주일에 3번, 총 36회의 훈련 세션 동안 1시간 동안 감독 하에 하지 수중 저항 훈련을 받게 됩니다. 저항 운동은 맨발, 작은 지느러미, 큰 저항 부츠의 세 가지 레벨로 진행되며, 훈련 다리는 수영장 벽이나 바닥에 접촉하지 않고, 즉 무게를 지지하지 않고 모든 동작을 수행합니다. 개입은 30-32명의 온수 수영장에서 6-8명의 피험자로 구성된 소그룹에서 두 명의 강사(한 명은 강도를 보장하고 다른 한 명은 전체 동작 범위를 보장)와 함께 완료됩니다. 훈련 세션의 강도는 근육 수축을 최대화하기 위해 "최대한 단단하고 빠르게" 설정됩니다. 활액의 최적 움직임과 근육 수축 및 움직임에 의해 생성되는 낮은 압축력 및 전단력에 전체 연골이 노출되도록 전체 동작 범위를 엄격하게 제어합니다. 훈련 강도는 심박수 모니터(Polar Electro Ltd, 핀란드 Kempele), Borg 6-20 척도를 사용한 인지 운동 속도(RPE) 및 동작당 달성된 반복 횟수를 사용하여 모니터링됩니다.
통제 그룹은 평소의 보살핌을 유지하고 평소의 여가 활동을 계속하도록 요청받을 것입니다. 3개월의 개입 기간 동안 1시간의 가벼운 스트레칭과 휴식으로 구성된 두 세션에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: marwa elsayed, PhD
- 전화번호: 0201156033818
- 이메일: marwa.elsaid@cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: marwa elsayed
- 이메일: marwa.elsaid@cu.edu.eg
연구 장소
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Dokki
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Cairo, Dokki, 이집트, 11432
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- marwa M elsayed, phd
- 전화번호: 02 01156033818
- 이메일: marwadd999@gmail.com
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연락하다:
- marwa M elsayed, ph.d
- 전화번호: 02 01156033818
- 이메일: marwadd999@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령은 45세부터 60세까지입니다. 만성 심부전(NYHA 클래스 I~III)이 있는 경우.
- 좌심실 박출률(LVEF) > 50%
- 3개월 이상 최적의 약물 치료를 통해 임상적으로 안정됨
- 모든 환자는 연구 이전에 어떠한 재활 프로그램에도 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
연구에 등록하기 3개월 전에 급성 심부전, 불안정 협심증 또는 심각한 부정맥의 징후가 있는 경우.
심장박동기. 최근 진단된 급성 관상동맥 증후군 또는 최근 관상동맥 중재술 또는 둘 다 신부전(예상 사구체 여과율 < 30 mL/min) 간 이상 조절되지 않는 고혈압 중등도 및 중증 판막 질환 보상되지 않은 심부전 환자 만성 폐질환 하지의 이동성을 제한하는 운동 상태에 대응하는 기타 장애(예: 화상, 골절)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
수중 고강도 저항 훈련
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실험 그룹 참가자들은 수중 고강도 저항 훈련 세션에 참여하게 됩니다.
중재 그룹의 참가자들은 12주 동안 일주일에 3번, 총 36회의 훈련 세션 동안 1시간 동안 감독 하에 하지 수중 저항 훈련을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
평소 관리
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통제 그룹은 평소의 보살핌을 유지하고 평소의 여가 활동을 계속하도록 요청받을 것입니다.
3개월의 개입 기간 동안 1시간의 가벼운 스트레칭과 휴식으로 구성된 두 세션에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기능
기간: 12주
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심초음파 좌심실 수축기 기능 장애는 2D 심슨 방법에 의한 박출률(수축기 동안 박출된 확장기 말기 용적의 백분율)을 사용하여 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 12주
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6분 도보 테스트 거리
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12주
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심부전의 신체적 증상
기간: 12주
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미네소타 심부전을 안고 생활하기 설문지 설문지는 21개 항목으로 구성됩니다.
심부전의 빈번한 신체 증상의 영향 평가
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: marwa elsayed, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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