- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06297707
Effekt av akvatisk høyintensiv resistiv trening på pasienter med kronisk hjertesvikt
Effekt av akvatisk høyintensiv resistiv trening på hjertefunksjon og treningskapasitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt
HENSIKT:
å evaluere effekten av akvatisk høyintensiv resistiv trening på hjertefunksjon og treningskapasitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt.
BAKGRUNN:
Hjertesvikt (HF) er et raskt voksende folkehelseproblem med en estimert prevalens på >37,7 millioner individer globalt. HF er en delt kronisk fase av hjertefunksjonssvikt sekundært til mange etiologier, og pasienter med HF opplever en rekke symptomer som påvirker deres livskvalitet, inkludert dyspné, tretthet, dårlig treningstoleranse og væskeretensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en intervensjonsstudie der 60 pasienter med kronisk hjertesvikt beregnet å melde seg inn i henhold til tilfeldig tildeling og delt inn i to grupper. Eksperimentgruppens deltakere vil involvere seg i akvatiske høyintensitetstreningsøkter. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta 1 time med overvåket akvatisk motstandstrening i nedre ekstremiteter tre ganger i uken i 12 uker, for totalt 36 treningsøkter. Motstanden til øvelsene vil bli utviklet med tre forskjellige nivåer: barbeint, små finner og store motstandsstøvler, og treningsbenet vil utføre alle bevegelsene uten kontakt med bassengveggene eller bunnen, dvs. ikke-vektbærende. Intervensjonen vil bli gjennomført i små grupper på 6-8 forsøkspersoner i et basseng oppvarmet til 30-32 med to instruktører: en som sørger for intensitet og den andre full spekter av bevegelse. Intensiteten på treningsøktene vil bli satt til "så hardt og raskt som mulig" for å sikre maksimal muskelkontraksjon. Full rekkevidde av bevegelse vil bli strengt kontrollert for å sikre optimal bevegelse av leddvæske og eksponering av hele brusken for de lave kompresjons- og skjærkreftene som skapes av muskelsammentrekningen og bevegelsen. Treningsintensiteten vil bli overvåket ved hjelp av pulsmålere (Polar Electro Ltd, Kempele, Finland), rate of perceived anstrengelse (RPE) ved hjelp av Borg 6-20-skalaen og antall repetisjoner oppnådd per bevegelse.
Kontrollgruppen vil opprettholde vanlig omsorg og vil bli bedt om å fortsette sine vanlige fritidsaktiviteter. De vil bli tilbudt muligheten til å delta i to økter bestående av 1 time med lett tøying og avspenning i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: marwa elsayed, PhD
- Telefonnummer: 0201156033818
- E-post: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: marwa elsayed
- E-post: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-post: marwadd999@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder varierer fra 45 til 60 år. Har kronisk hjertesvikt (NYHA klasse I til III).
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) > 50 %
- klinisk stabil med optimal farmakologisk behandling i mer enn tre måneder
- Alle pasientene deltok ikke i noen rehabiliteringsprogrammer før studien.
Ekskluderingskriterier:
Tegn på akutt hjertesvikt, ustabil angina eller alvorlig arytmi tre måneder før innmelding i studien.
Pacemakere. nylig diagnostisert akutt koronarsyndrom eller nylig koronar intervensjon eller begge deler nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min) leverabnormaliteter ukontrollert hypertensjon moderat til alvorlig klaffesykdom ukompensert hjertesviktpasienter Kronisk lungesykdom. Andre lidelser som motvirker treningsforhold som begrenser bevegeligheten i underekstremitetene (for eksempel brannskader, brudd)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
akvatisk høyintensiv motstandstrening
|
Eksperimentgruppens deltakere vil involvere seg i akvatiske høyintensitetstreningsøkter.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta 1 time med overvåket akvatisk motstandstrening i nedre ekstremiteter tre ganger i uken i 12 uker, for totalt 36 treningsøkter.
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
vanlig omsorg
|
Kontrollgruppen vil opprettholde vanlig omsorg og vil bli bedt om å fortsette sine vanlige fritidsaktiviteter.
De vil bli tilbudt muligheten til å delta i to økter bestående av 1 time med lett tøying og avspenning i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
ekkokardiogram Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel vil bli vurdert ved bruk av ejeksjonsfraksjonen ved 2D simpson-metoden (prosentandelen av det endediastoliske volumet som kastes ut under systole)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
treningskapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
6 minutters gangprøveavstand
|
12 uker
|
fysiske symptomer på hjertesvikt
Tidsramme: 12 uker
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire Spørreskjemaet har 21 elementer.
Vurdere virkningen av hyppige fysiske symptomer på hjertesvikt
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: marwa elsayed, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på akvatisk høyintensiv motstandstrening
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtPrediabetes | AldringForente stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft