Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akvatisk høyintensiv resistiv trening på pasienter med kronisk hjertesvikt

29. februar 2024 oppdatert av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effekt av akvatisk høyintensiv resistiv trening på hjertefunksjon og treningskapasitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt

HENSIKT:

å evaluere effekten av akvatisk høyintensiv resistiv trening på hjertefunksjon og treningskapasitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt.

BAKGRUNN:

Hjertesvikt (HF) er et raskt voksende folkehelseproblem med en estimert prevalens på >37,7 millioner individer globalt. HF er en delt kronisk fase av hjertefunksjonssvikt sekundært til mange etiologier, og pasienter med HF opplever en rekke symptomer som påvirker deres livskvalitet, inkludert dyspné, tretthet, dårlig treningstoleranse og væskeretensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er en intervensjonsstudie der 60 pasienter med kronisk hjertesvikt beregnet å melde seg inn i henhold til tilfeldig tildeling og delt inn i to grupper. Eksperimentgruppens deltakere vil involvere seg i akvatiske høyintensitetstreningsøkter. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta 1 time med overvåket akvatisk motstandstrening i nedre ekstremiteter tre ganger i uken i 12 uker, for totalt 36 treningsøkter. Motstanden til øvelsene vil bli utviklet med tre forskjellige nivåer: barbeint, små finner og store motstandsstøvler, og treningsbenet vil utføre alle bevegelsene uten kontakt med bassengveggene eller bunnen, dvs. ikke-vektbærende. Intervensjonen vil bli gjennomført i små grupper på 6-8 forsøkspersoner i et basseng oppvarmet til 30-32 med to instruktører: en som sørger for intensitet og den andre full spekter av bevegelse. Intensiteten på treningsøktene vil bli satt til "så hardt og raskt som mulig" for å sikre maksimal muskelkontraksjon. Full rekkevidde av bevegelse vil bli strengt kontrollert for å sikre optimal bevegelse av leddvæske og eksponering av hele brusken for de lave kompresjons- og skjærkreftene som skapes av muskelsammentrekningen og bevegelsen. Treningsintensiteten vil bli overvåket ved hjelp av pulsmålere (Polar Electro Ltd, Kempele, Finland), rate of perceived anstrengelse (RPE) ved hjelp av Borg 6-20-skalaen og antall repetisjoner oppnådd per bevegelse.

Kontrollgruppen vil opprettholde vanlig omsorg og vil bli bedt om å fortsette sine vanlige fritidsaktiviteter. De vil bli tilbudt muligheten til å delta i to økter bestående av 1 time med lett tøying og avspenning i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egypt, 11432
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder varierer fra 45 til 60 år. Har kronisk hjertesvikt (NYHA klasse I til III).

  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) > 50 %
  • klinisk stabil med optimal farmakologisk behandling i mer enn tre måneder
  • Alle pasientene deltok ikke i noen rehabiliteringsprogrammer før studien.

Ekskluderingskriterier:

Tegn på akutt hjertesvikt, ustabil angina eller alvorlig arytmi tre måneder før innmelding i studien.

Pacemakere. nylig diagnostisert akutt koronarsyndrom eller nylig koronar intervensjon eller begge deler nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min) leverabnormaliteter ukontrollert hypertensjon moderat til alvorlig klaffesykdom ukompensert hjertesviktpasienter Kronisk lungesykdom. Andre lidelser som motvirker treningsforhold som begrenser bevegeligheten i underekstremitetene (for eksempel brannskader, brudd)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
akvatisk høyintensiv motstandstrening
Eksperimentgruppens deltakere vil involvere seg i akvatiske høyintensitetstreningsøkter. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta 1 time med overvåket akvatisk motstandstrening i nedre ekstremiteter tre ganger i uken i 12 uker, for totalt 36 treningsøkter.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
vanlig omsorg
Kontrollgruppen vil opprettholde vanlig omsorg og vil bli bedt om å fortsette sine vanlige fritidsaktiviteter. De vil bli tilbudt muligheten til å delta i to økter bestående av 1 time med lett tøying og avspenning i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunksjon
Tidsramme: 12 uker
ekkokardiogram Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel vil bli vurdert ved bruk av ejeksjonsfraksjonen ved 2D simpson-metoden (prosentandelen av det endediastoliske volumet som kastes ut under systole)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treningskapasitet
Tidsramme: 12 uker
6 minutters gangprøveavstand
12 uker
fysiske symptomer på hjertesvikt
Tidsramme: 12 uker
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire Spørreskjemaet har 21 elementer. Vurdere virkningen av hyppige fysiske symptomer på hjertesvikt
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: marwa elsayed, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dele studieprotokoll med andre undersøkelser

IPD-delingstidsramme

2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

aksept det publiserende tidsskriftet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på akvatisk høyintensiv motstandstrening

3
Abonnere