Effetto dell'allenamento acquatico resistivo ad alta intensità su pazienti con insufficienza cardiaca cronica
Effetto dell'allenamento acquatico resistivo ad alta intensità sulla funzione cardiaca e sulla capacità di esercizio nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica
SCOPO:
valutare l'effetto dell'allenamento resistivo in acqua ad alta intensità sulla funzione cardiaca e sulla capacità di esercizio nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
SFONDO:
L’insufficienza cardiaca (HF) è un problema di salute pubblica in rapida crescita con una prevalenza stimata di oltre 37,7 milioni di individui a livello globale. Lo scompenso cardiaco è una fase cronica condivisa di compromissione funzionale cardiaca secondaria a molte eziologie e i pazienti con scompenso cardiaco manifestano numerosi sintomi che influenzano la qualità della vita, tra cui dispnea, affaticamento, scarsa tolleranza all’esercizio fisico e ritenzione di liquidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio interventistico in cui si stima che saranno arruolati 60 pazienti con insufficienza cardiaca cronica in base all'assegnazione casuale e divisi in due gruppi. I partecipanti al gruppo sperimentale saranno coinvolti in sessioni acquatiche di allenamento resistivo ad alta intensità. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 1 ora di allenamento di resistenza acquatica supervisionato degli arti inferiori tre volte a settimana per 12 settimane, per un totale di 36 sessioni di allenamento. La resistenza degli esercizi verrà sviluppata con tre diversi livelli: a piedi nudi, pinne piccole e stivali di resistenza grandi e la gamba da allenamento eseguirà tutti i movimenti senza contatto con le pareti o il fondo della piscina, cioè senza carico. L'intervento verrà completato in piccoli gruppi di 6-8 soggetti in una piscina riscaldata a 30-32 con due istruttori: uno che garantirà l'intensità e l'altro l'intera gamma di movimento. L'intensità delle sessioni di allenamento sarà impostata su "il più intenso e veloce possibile" per garantire la massima contrazione muscolare. L'intera gamma di movimento sarà rigorosamente controllata per garantire il movimento ottimale del liquido sinoviale e l'esposizione dell'intera cartilagine alle basse forze di compressione e taglio create dalla contrazione e dal movimento muscolare. L'intensità dell'allenamento sarà monitorata utilizzando cardiofrequenzimetri (Polar Electro Ltd, Kempele, Finlandia), tasso di sforzo percepito (RPE) utilizzando la scala Borg 6-20 e numero di ripetizioni ottenute per movimento.
Il gruppo di controllo manterrà le consuete cure e gli verrà chiesto di continuare le consuete attività del tempo libero. Verrà loro offerta la possibilità di partecipare a due sessioni costituite da 1 ora di leggero stretching e rilassamento durante il periodo di intervento di 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: marwa elsayed, PhD
- Numero di telefono: 0201156033818
- Email: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: marwa elsayed
- Email: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egitto, 11432
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contatto:
- marwa M elsayed, phd
- Numero di telefono: 02 01156033818
- Email: marwadd999@gmail.com
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Contatto:
- marwa M elsayed, ph.d
- Numero di telefono: 02 01156033818
- Email: marwadd999@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'età varia dai 45 ai 60 anni. Soffre di insufficienza cardiaca cronica (classe NYHA da I a III).
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) > 50%
- clinicamente stabile con terapia farmacologica ottimale in più di tre mesi
- Tutti i pazienti non hanno partecipato ad alcun programma di riabilitazione prima dello studio.
Criteri di esclusione:
Segni di insufficienza cardiaca acuta, angina instabile o aritmia grave tre mesi prima dell'arruolamento nello studio.
Pacemaker. sindrome coronarica acuta recentemente diagnosticata o un recente intervento coronarico o entrambi insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min) anomalie epatiche ipertensione non controllata malattia valvolare da moderata a grave pazienti con insufficienza cardiaca non compensata malattia polmonare cronica. Altri disturbi che contrastano le condizioni di esercizio che limitano la mobilità degli arti inferiori (ad esempio ustioni, fratture)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
allenamento acquatico di resistenza ad alta intensità
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I partecipanti al gruppo sperimentale saranno coinvolti in sessioni acquatiche di allenamento resistivo ad alta intensità.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 1 ora di allenamento di resistenza acquatica supervisionato degli arti inferiori tre volte a settimana per 12 settimane, per un totale di 36 sessioni di allenamento.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
cure abituali
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Il gruppo di controllo manterrà le consuete cure e gli verrà chiesto di continuare le consuete attività del tempo libero.
Verrà loro offerta la possibilità di partecipare a due sessioni costituite da 1 ora di leggero stretching e rilassamento durante il periodo di intervento di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
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ecocardiogramma La disfunzione sistolica ventricolare sinistra sarà valutata utilizzando la frazione di eiezione con il metodo 2D Simpson (la percentuale del volume telediastolico espulso durante la sistole
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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capacità di esercizio
Lasso di tempo: 12 settimane
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Distanza del test del cammino di 6 minuti
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12 settimane
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sintomi fisici di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
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Minnesota: questionario sulla convivenza con l'insufficienza cardiaca Il questionario è composto da 21 elementi.
Valutare l’impatto dei frequenti sintomi fisici di insufficienza cardiaca
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: marwa elsayed, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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