Vliv vodního vysoce intenzivního odporového tréninku na pacienty s chronickým srdečním selháním
Vliv vodního vysoce intenzivního odporového tréninku na srdeční funkci a kapacitu cvičení u pacientů s chronickým srdečním selháním
ÚČEL:
zhodnotit vliv vodního vysoce intenzivního odporového tréninku na srdeční funkci a zátěžovou kapacitu u pacientů s chronickým srdečním selháním.
POZADÍ:
Srdeční selhání (HF) je rychle rostoucí problém veřejného zdraví s odhadovanou prevalencí > 37,7 milionů jedinců na celém světě. HF je sdílená chronická fáze srdečního funkčního poškození sekundárního k mnoha etiologiím a pacienti se srdečním selháním pociťují četné symptomy, které ovlivňují kvalitu jejich života, včetně dušnosti, únavy, špatné tolerance cvičení a zadržování tekutin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o intervenční studii, do které se podle odhadu náhodně zařadí 60 pacientů s chronickým srdečním selháním, kteří jsou rozděleni do dvou skupin. Účastníci experimentální skupiny se zapojí do vysoce intenzivních odporových tréninků ve vodě. Účastníci intervenční skupiny absolvují 1 hodinu cvičení vodního odporu dolních končetin pod dohledem třikrát týdně po dobu 12 týdnů, celkem tedy 36 tréninků. Cvičení s odporem bude probíhat ve třech různých úrovních: naboso, malé ploutve a velké odporové boty a cvičící noha bude provádět všechny pohyby bez kontaktu se stěnami nebo dnem bazénu, tj. bez zatížení. Intervence bude absolvována v malých skupinách po 6-8 osobách v bazénu vyhřívaném na 30-32 se dvěma instruktory: jeden zajišťuje intenzitu a druhý plný rozsah pohybu. Intenzita tréninků bude nastavena na "co nejtvrději a nejrychleji" pro zajištění maximální svalové kontrakce. Celý rozsah pohybu bude přísně kontrolován, aby byl zajištěn optimální pohyb synoviální tekutiny a vystavení celé chrupavky nízkým tlakovým a smykovým silám vytvářeným svalovou kontrakcí a pohybem. Intenzita tréninku bude sledována pomocí monitorů tepové frekvence (Polar Electro Ltd, Kempele, Finsko), míra vnímané námahy (RPE) pomocí Borg 6-20 stupnice a počet dosažených opakování na pohyb.
Kontrolní skupina bude udržovat obvyklou péči a bude požádána, aby pokračovala ve svých obvyklých volnočasových aktivitách. Během 3měsíčního období intervence jim bude nabídnuta možnost zúčastnit se dvou sezení skládajících se z 1 hodiny lehkého strečinku a relaxace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: marwa elsayed, PhD
- Telefonní číslo: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: marwa elsayed
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypt, 11432
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonní číslo: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonní číslo: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk se pohybuje od 45 do 60 let. Máte chronické srdeční selhání (třída I až III NYHA).
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) > 50 %
- klinicky stabilní s optimální farmakologickou terapií déle než tři měsíce
- Všichni pacienti se před studií neúčastnili žádných rehabilitačních programů.
Kritéria vyloučení:
Známky akutního srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris nebo těžké arytmie tři měsíce před zařazením do studie.
Kardiostimulátory. nedávno diagnostikovaný akutní koronární syndrom nebo nedávná koronární intervence nebo obě renální insuficience (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min) jaterní abnormality nekontrolovaná hypertenze středně těžké až těžké chlopenní onemocnění nekompenzované srdeční selhání pacienti Chronické plicní onemocnění. Jiné poruchy působící proti cvičebním stavům, které omezují pohyblivost dolních končetin (například popáleniny, zlomeniny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
vodní vysoce intenzivní odporový trénink
|
Účastníci experimentální skupiny se zapojí do vysoce intenzivních odporových tréninků ve vodě.
Účastníci intervenční skupiny absolvují 1 hodinu cvičení vodního odporu dolních končetin pod dohledem třikrát týdně po dobu 12 týdnů, celkem tedy 36 tréninků.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
běžná péče
|
Kontrolní skupina bude udržovat obvyklou péči a bude požádána, aby pokračovala ve svých obvyklých volnočasových aktivitách.
Během 3měsíčního období intervence jim bude nabídnuta možnost zúčastnit se dvou sezení skládajících se z 1 hodiny lehkého strečinku a relaxace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
echokardiogram Systolická dysfunkce levé komory bude hodnocena pomocí ejekční frakce 2D simpsonovou metodou (procento konečného diastolického objemu ejekovaného během systoly
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkonová kapacita
Časové okno: 12 týdnů
|
Zkušební vzdálenost 6 minut chůze
|
12 týdnů
|
|
fyzické příznaky srdečního selhání
Časové okno: 12 týdnů
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire Dotazník má 21 položek.
Posouzení dopadu častých fyzických příznaků srdečního selhání
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marwa elsayed, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .