Влияние водных тренировок с сопротивлением высокой интенсивности на пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Влияние силовых тренировок высокой интенсивности в воде на функцию сердца и работоспособность у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
ЦЕЛЬ:
оценить влияние водных высокоинтенсивных силовых тренировок на функцию сердца и способность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
ФОН:
Сердечная недостаточность (СН) является быстро растущей проблемой общественного здравоохранения, распространенность которой, по оценкам, превышает 37,7 миллионов человек во всем мире. СН представляет собой общую хроническую фазу нарушения функции сердца, вторичную по отношению ко многим этиологиям, и пациенты с СН испытывают многочисленные симптомы, которые влияют на качество их жизни, включая одышку, утомляемость, плохую толерантность к физической нагрузке и задержку жидкости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это интервенционное исследование, в котором 60 пациентов с хронической сердечной недостаточностью были отобраны случайным образом и разделены на две группы. Участники экспериментальной группы будут заниматься водными тренировками с сопротивлением высокой интенсивности. Участники интервенционной группы будут проходить 1 час контролируемых тренировок с сопротивлением нижним конечностям в воде три раза в неделю в течение 12 недель, всего 36 тренировок. Упражнения с сопротивлением будут выполняться на трех разных уровнях: босиком, в маленьких ластах и в ботинках с большим сопротивлением, а тренировочная нога будет выполнять все движения без контакта со стенками или дном бассейна, т. е. без нагрузки. Вмешательство будет проводиться в небольших группах по 6–8 человек в бассейне, нагретом до 30–32 градусов, под руководством двух инструкторов: один обеспечивает интенсивность, а другой – полный диапазон движений. Интенсивность тренировок будет установлена на «максимально высокую и быструю скорость», чтобы обеспечить максимальное сокращение мышц. Полный диапазон движений будет строго контролироваться, чтобы обеспечить оптимальное движение синовиальной жидкости и воздействие на весь хрящ низких сил сжатия и сдвига, создаваемых сокращением и движением мышц. Интенсивность тренировок будет контролироваться с помощью мониторов сердечного ритма (Polar Electro Ltd, Кемпеле, Финляндия), скорости воспринимаемого напряжения (RPE) с использованием шкалы Борга 6-20 и количества повторений, достигнутых за одно движение.
Контрольная группа будет поддерживать обычный уход, и ей будет предложено продолжать свою обычную деятельность в свободное время. Им будет предложена возможность принять участие в двух занятиях, состоящих из 1 часа легкой растяжки и релаксации, в течение 3-месячного периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: marwa elsayed, PhD
- Номер телефона: 0201156033818
- Электронная почта: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: marwa elsayed
- Электронная почта: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- marwa M elsayed, phd
- Номер телефона: 02 01156033818
- Электронная почта: marwadd999@gmail.com
-
Контакт:
- marwa M elsayed, ph.d
- Номер телефона: 02 01156033818
- Электронная почта: marwadd999@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 45 до 60 лет. У вас хроническая сердечная недостаточность (класс от I до III по NYHA).
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) > 50%
- клинически стабилен при оптимальной фармакологической терапии в течение более трех месяцев
- Все пациенты до исследования не участвовали ни в каких программах реабилитации.
Критерий исключения:
Признаки острой сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии или тяжелой аритмии за три месяца до включения в исследование.
Кардиостимуляторы. недавно диагностированный острый коронарный синдром или недавнее коронарное вмешательство, или и то, и другое: почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин), нарушения функции печени, неконтролируемая гипертензия, пороки клапанов средней и тяжелой степени, некомпенсированная сердечная недостаточность, хронические заболевания легких. Другие заболевания, противодействующие условиям физической нагрузки, ограничивающим подвижность нижних конечностей (например, ожоги, переломы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
водная тренировка с сопротивлением высокой интенсивности
|
Участники экспериментальной группы будут заниматься водными тренировками с сопротивлением высокой интенсивности.
Участники интервенционной группы будут проходить 1 час контролируемых тренировок с сопротивлением нижним конечностям в воде три раза в неделю в течение 12 недель, всего 36 тренировок.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
обычный уход
|
Контрольная группа будет поддерживать обычный уход, и ей будет предложено продолжать свою обычную деятельность в свободное время.
Им будет предложена возможность принять участие в двух занятиях, состоящих из 1 часа легкой растяжки и релаксации, в течение 3-месячного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная функция
Временное ограничение: 12 недель
|
эхокардиограмма Систолическая дисфункция левого желудочка будет оцениваться с использованием фракции выброса по методу 2D Симпсона (процент конечно-диастолического объема, выбрасываемого во время систолы
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 12 недель
|
Тестовая дистанция 6-минутной ходьбы
|
12 недель
|
|
физические симптомы сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета для жизни с сердечной недостаточностью в Миннесоте Анкета состоит из 21 пункта.
Оценка влияния частых физических симптомов сердечной недостаточности
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa elsayed, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .