- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06297707
Efecto del entrenamiento de resistencia acuático de alta intensidad en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
Efecto del entrenamiento de resistencia acuático de alta intensidad sobre la función cardíaca y la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
OBJETIVO:
evaluar el efecto del entrenamiento de resistencia acuático de alta intensidad sobre la función cardíaca y la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
FONDO:
La insuficiencia cardíaca (IC) es un problema de salud pública de rápido crecimiento con una prevalencia estimada de >37,7 millones de personas en todo el mundo. La insuficiencia cardíaca es una fase crónica compartida de deterioro funcional cardíaco secundario a muchas etiologías, y los pacientes con insuficiencia cardíaca experimentan numerosos síntomas que afectan su calidad de vida, como disnea, fatiga, mala tolerancia al ejercicio y retención de líquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio intervencionista en el que se estima que 60 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica se inscribirán según una asignación aleatoria y se dividirán en dos grupos. Los participantes del grupo experimental participarán en sesiones acuáticas de entrenamiento resistivo de alta intensidad. Los participantes del grupo de intervención recibirán 1 h de entrenamiento de resistencia acuática supervisado de las extremidades inferiores tres veces por semana durante 12 semanas, para un total de 36 sesiones de entrenamiento. Los ejercicios de resistencia se progresarán con tres niveles diferentes: descalzo, aletas pequeñas y botas de resistencia grandes y la pierna de entrenamiento realizará todos los movimientos sin contacto con las paredes o el fondo de la piscina, es decir, sin carga de peso. La intervención se completará en pequeños grupos de 6-8 sujetos en una piscina climatizada a 30-32 con dos instructores: uno asegurando la intensidad y el otro rango completo de movimiento. La intensidad de las sesiones de entrenamiento se establecerá en "lo más duro y rápido posible" para garantizar la máxima contracción muscular. Se controlará estrictamente el rango completo de movimiento para garantizar un movimiento óptimo del líquido sinovial y la exposición de todo el cartílago a las bajas fuerzas de compresión y cizallamiento creadas por la contracción y el movimiento del músculo. La intensidad del entrenamiento se controlará mediante monitores de frecuencia cardíaca (Polar Electro Ltd, Kempele, Finlandia), la tasa de esfuerzo percibido (RPE) utilizando la escala Borg 6-20 y el número de repeticiones logradas por movimiento.
El grupo de control mantendrá la atención habitual y se le pedirá que continúe con sus actividades habituales de tiempo libre. Se les ofrecerá la posibilidad de participar en dos sesiones de 1 h de ligeros estiramientos y relajación durante los 3 meses de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marwa elsayed, PhD
- Número de teléfono: 0201156033818
- Correo electrónico: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: marwa elsayed
- Correo electrónico: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- marwa M elsayed, phd
- Número de teléfono: 02 01156033818
- Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
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Contacto:
- marwa M elsayed, ph.d
- Número de teléfono: 02 01156033818
- Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La edad oscila entre los 45 y los 60 años. Tiene insuficiencia cardíaca crónica (clase I a III de la NYHA).
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) > 50%
- clínicamente estable con terapia farmacológica óptima en más de tres meses
- Todos los pacientes no participaron en ningún programa de rehabilitación antes del estudio.
Criterio de exclusión:
Signos de insuficiencia cardíaca aguda, angina inestable o arritmia grave tres meses antes de la inscripción en el estudio.
Marcapasos. síndrome coronario agudo recientemente diagnosticado o una intervención coronaria reciente o ambas insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min) anomalías hepáticas hipertensión no controlada valvulopatía de moderada a grave pacientes con insuficiencia cardíaca no compensada Enfermedad pulmonar crónica. Otros trastornos que contrarrestan las condiciones de ejercicio que limitan la movilidad de las extremidades inferiores (por ejemplo, quemaduras, fracturas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Entrenamiento acuático de resistencia de alta intensidad.
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Los participantes del grupo experimental participarán en sesiones acuáticas de entrenamiento resistivo de alta intensidad.
Los participantes del grupo de intervención recibirán 1 h de entrenamiento de resistencia acuática supervisado de las extremidades inferiores tres veces por semana durante 12 semanas, para un total de 36 sesiones de entrenamiento.
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Comparador activo: grupo de control
cuidado usual
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El grupo de control mantendrá la atención habitual y se le pedirá que continúe con sus actividades habituales de tiempo libre.
Se les ofrecerá la posibilidad de participar en dos sesiones de 1 h de ligeros estiramientos y relajación durante los 3 meses de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cardiaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
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ecocardiograma La disfunción sistólica del ventrículo izquierdo se evaluará utilizando la fracción de eyección mediante el método de Simpson 2D (el porcentaje del volumen diastólico final expulsado durante la sístole
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Distancia de prueba de caminata de 6 minutos
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12 semanas
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síntomas físicos de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario sobre vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota El cuestionario tiene 21 ítems.
Evaluación del impacto de los síntomas físicos frecuentes de insuficiencia cardíaca
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa elsayed, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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