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Efecto del entrenamiento de resistencia acuático de alta intensidad en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

21 de julio de 2024 actualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Efecto del entrenamiento de resistencia acuático de alta intensidad sobre la función cardíaca y la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

OBJETIVO:

evaluar el efecto del entrenamiento de resistencia acuático de alta intensidad sobre la función cardíaca y la capacidad de ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

FONDO:

La insuficiencia cardíaca (IC) es un problema de salud pública de rápido crecimiento con una prevalencia estimada de >37,7 millones de personas en todo el mundo. La insuficiencia cardíaca es una fase crónica compartida de deterioro funcional cardíaco secundario a muchas etiologías, y los pacientes con insuficiencia cardíaca experimentan numerosos síntomas que afectan su calidad de vida, como disnea, fatiga, mala tolerancia al ejercicio y retención de líquidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es un estudio intervencionista en el que se estima que 60 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica se inscribirán según una asignación aleatoria y se dividirán en dos grupos. Los participantes del grupo experimental participarán en sesiones acuáticas de entrenamiento resistivo de alta intensidad. Los participantes del grupo de intervención recibirán 1 h de entrenamiento de resistencia acuática supervisado de las extremidades inferiores tres veces por semana durante 12 semanas, para un total de 36 sesiones de entrenamiento. Los ejercicios de resistencia se progresarán con tres niveles diferentes: descalzo, aletas pequeñas y botas de resistencia grandes y la pierna de entrenamiento realizará todos los movimientos sin contacto con las paredes o el fondo de la piscina, es decir, sin carga de peso. La intervención se completará en pequeños grupos de 6-8 sujetos en una piscina climatizada a 30-32 con dos instructores: uno asegurando la intensidad y el otro rango completo de movimiento. La intensidad de las sesiones de entrenamiento se establecerá en "lo más duro y rápido posible" para garantizar la máxima contracción muscular. Se controlará estrictamente el rango completo de movimiento para garantizar un movimiento óptimo del líquido sinovial y la exposición de todo el cartílago a las bajas fuerzas de compresión y cizallamiento creadas por la contracción y el movimiento del músculo. La intensidad del entrenamiento se controlará mediante monitores de frecuencia cardíaca (Polar Electro Ltd, Kempele, Finlandia), la tasa de esfuerzo percibido (RPE) utilizando la escala Borg 6-20 y el número de repeticiones logradas por movimiento.

El grupo de control mantendrá la atención habitual y se le pedirá que continúe con sus actividades habituales de tiempo libre. Se les ofrecerá la posibilidad de participar en dos sesiones de 1 h de ligeros estiramientos y relajación durante los 3 meses de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contacto:
          • marwa M elsayed, phd
          • Número de teléfono: 02 01156033818
          • Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
        • Contacto:
          • marwa M elsayed, ph.d
          • Número de teléfono: 02 01156033818
          • Correo electrónico: marwadd999@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

La edad oscila entre los 45 y los 60 años. Tiene insuficiencia cardíaca crónica (clase I a III de la NYHA).

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) > 50%
  • clínicamente estable con terapia farmacológica óptima en más de tres meses
  • Todos los pacientes no participaron en ningún programa de rehabilitación antes del estudio.

Criterio de exclusión:

Signos de insuficiencia cardíaca aguda, angina inestable o arritmia grave tres meses antes de la inscripción en el estudio.

Marcapasos. síndrome coronario agudo recientemente diagnosticado o una intervención coronaria reciente o ambas insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min) anomalías hepáticas hipertensión no controlada valvulopatía de moderada a grave pacientes con insuficiencia cardíaca no compensada Enfermedad pulmonar crónica. Otros trastornos que contrarrestan las condiciones de ejercicio que limitan la movilidad de las extremidades inferiores (por ejemplo, quemaduras, fracturas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Entrenamiento acuático de resistencia de alta intensidad.
Los participantes del grupo experimental participarán en sesiones acuáticas de entrenamiento resistivo de alta intensidad. Los participantes del grupo de intervención recibirán 1 h de entrenamiento de resistencia acuática supervisado de las extremidades inferiores tres veces por semana durante 12 semanas, para un total de 36 sesiones de entrenamiento.
Comparador activo: grupo de control
cuidado usual
El grupo de control mantendrá la atención habitual y se le pedirá que continúe con sus actividades habituales de tiempo libre. Se les ofrecerá la posibilidad de participar en dos sesiones de 1 h de ligeros estiramientos y relajación durante los 3 meses de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cardiaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
ecocardiograma La disfunción sistólica del ventrículo izquierdo se evaluará utilizando la fracción de eyección mediante el método de Simpson 2D (el porcentaje del volumen diastólico final expulsado durante la sístole
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Distancia de prueba de caminata de 6 minutos
12 semanas
síntomas físicos de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario sobre vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota El cuestionario tiene 21 ítems. Evaluación del impacto de los síntomas físicos frecuentes de insuficiencia cardíaca
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: marwa elsayed, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

compartir el protocolo de estudio con otras investigaciones

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

aceptación de la revista editorial

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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