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Efeito do treinamento resistido aquático de alta intensidade em pacientes com insuficiência cardíaca crônica

21 de julho de 2024 atualizado por: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Efeito do treinamento resistido aquático de alta intensidade na função cardíaca e na capacidade de exercício em pacientes com insuficiência cardíaca crônica

PROPÓSITO:

avaliar o efeito do treinamento resistido aquático de alta intensidade na função cardíaca e capacidade de exercício em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.

FUNDO:

A insuficiência cardíaca (IC) é um problema de saúde pública em rápido crescimento, com uma prevalência estimada em >37,7 milhões de indivíduos em todo o mundo. A IC é uma fase crônica compartilhada de comprometimento funcional cardíaco secundário a muitas etiologias, e os pacientes com IC apresentam vários sintomas que afetam sua qualidade de vida, incluindo dispneia, fadiga, baixa tolerância ao exercício e retenção de líquidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É um estudo intervencionista no qual se estima que 60 pacientes com insuficiência cardíaca crônica se inscrevam de acordo com alocação aleatória e divididos em dois grupos. Os participantes do grupo experimental participarão de sessões de treinamento resistido aquático de alta intensidade. Os participantes do grupo intervenção receberão 1 h de treinamento supervisionado de resistência aquática de membros inferiores três vezes por semana durante 12 semanas, totalizando 36 sessões de treinamento. Os exercícios de resistência serão progredidos em três níveis diferentes: descalço, nadadeiras pequenas e botas de resistência grandes e a perna de treino realizará todos os movimentos sem contato com as paredes ou fundo da piscina, ou seja, sem suporte de peso. A intervenção será realizada em pequenos grupos de 6 a 8 sujeitos em piscina aquecida a 30-32 com dois instrutores: um garantindo a intensidade e o outro toda a amplitude de movimento. A intensidade das sessões de treinamento será definida “o mais forte e rápido possível” para garantir a contração muscular máxima. A amplitude total de movimento será estritamente controlada para garantir o movimento ideal do líquido sinovial e a exposição de toda a cartilagem às baixas forças de compressão e cisalhamento criadas pela contração e movimento muscular. A intensidade do treinamento será monitorada por meio de monitores de frequência cardíaca (Polar Electro Ltd, Kempele, Finlândia), taxa de esforço percebido (PSE) pela escala Borg 6-20 e número de repetições alcançadas por movimento.

O grupo controle manterá os cuidados habituais e será solicitado a continuar suas atividades habituais de lazer. Será oferecida a eles a possibilidade de participar de duas sessões compostas por 1 hora de alongamento leve e relaxamento durante o período de intervenção de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egito, 11432
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

A idade varia de 45 a 60 anos. Tem insuficiência cardíaca crônica (classe I a III da NYHA).

  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) > 50%
  • clinicamente estável com terapia farmacológica ideal em mais de três meses
  • Todos os pacientes não participaram de nenhum programa de reabilitação antes do estudo.

Critério de exclusão:

Sinais de insuficiência cardíaca aguda, angina instável ou arritmia grave três meses antes da inscrição no estudo.

Marcapassos. síndrome coronariana aguda recentemente diagnosticada ou intervenção coronariana recente ou ambas insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min) anormalidades hepáticas hipertensão não controlada doença valvular moderada a grave pacientes com insuficiência cardíaca não compensada Doença pulmonar crônica. Outros distúrbios que neutralizam as condições de exercício que limitam a mobilidade dos membros inferiores (por exemplo, queimaduras, fraturas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
treinamento resistido aquático de alta intensidade
Os participantes do grupo experimental participarão de sessões de treinamento resistido aquático de alta intensidade. Os participantes do grupo intervenção receberão 1 h de treinamento supervisionado de resistência aquática de membros inferiores três vezes por semana durante 12 semanas, totalizando 36 sessões de treinamento.
Comparador Ativo: grupo de controle
Cuidados usuais
O grupo controle manterá os cuidados habituais e será solicitado a continuar suas atividades habituais de lazer. Será oferecida a eles a possibilidade de participar de duas sessões compostas por 1 hora de alongamento leve e relaxamento durante o período de intervenção de 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cardíaca
Prazo: 12 semanas
ecocardiograma A disfunção sistólica do ventrículo esquerdo será avaliada usando a fração de ejeção pelo método Simpson 2D (a porcentagem do volume diastólico final ejetado durante a sístole
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de exercício
Prazo: 12 semanas
Distância de teste de caminhada de 6 minutos
12 semanas
sintomas físicos de insuficiência cardíaca
Prazo: 12 semanas
Questionário de Vida com Insuficiência Cardíaca de Minnesota O questionário tem 21 itens. Avaliando o impacto dos sintomas físicos frequentes de insuficiência cardíaca
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: marwa elsayed, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

compartilhando protocolo de estudo com outras pesquisas

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

aceitação da revista de publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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