- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06297707
Efeito do treinamento resistido aquático de alta intensidade em pacientes com insuficiência cardíaca crônica
Efeito do treinamento resistido aquático de alta intensidade na função cardíaca e na capacidade de exercício em pacientes com insuficiência cardíaca crônica
PROPÓSITO:
avaliar o efeito do treinamento resistido aquático de alta intensidade na função cardíaca e capacidade de exercício em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.
FUNDO:
A insuficiência cardíaca (IC) é um problema de saúde pública em rápido crescimento, com uma prevalência estimada em >37,7 milhões de indivíduos em todo o mundo. A IC é uma fase crônica compartilhada de comprometimento funcional cardíaco secundário a muitas etiologias, e os pacientes com IC apresentam vários sintomas que afetam sua qualidade de vida, incluindo dispneia, fadiga, baixa tolerância ao exercício e retenção de líquidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo intervencionista no qual se estima que 60 pacientes com insuficiência cardíaca crônica se inscrevam de acordo com alocação aleatória e divididos em dois grupos. Os participantes do grupo experimental participarão de sessões de treinamento resistido aquático de alta intensidade. Os participantes do grupo intervenção receberão 1 h de treinamento supervisionado de resistência aquática de membros inferiores três vezes por semana durante 12 semanas, totalizando 36 sessões de treinamento. Os exercícios de resistência serão progredidos em três níveis diferentes: descalço, nadadeiras pequenas e botas de resistência grandes e a perna de treino realizará todos os movimentos sem contato com as paredes ou fundo da piscina, ou seja, sem suporte de peso. A intervenção será realizada em pequenos grupos de 6 a 8 sujeitos em piscina aquecida a 30-32 com dois instrutores: um garantindo a intensidade e o outro toda a amplitude de movimento. A intensidade das sessões de treinamento será definida “o mais forte e rápido possível” para garantir a contração muscular máxima. A amplitude total de movimento será estritamente controlada para garantir o movimento ideal do líquido sinovial e a exposição de toda a cartilagem às baixas forças de compressão e cisalhamento criadas pela contração e movimento muscular. A intensidade do treinamento será monitorada por meio de monitores de frequência cardíaca (Polar Electro Ltd, Kempele, Finlândia), taxa de esforço percebido (PSE) pela escala Borg 6-20 e número de repetições alcançadas por movimento.
O grupo controle manterá os cuidados habituais e será solicitado a continuar suas atividades habituais de lazer. Será oferecida a eles a possibilidade de participar de duas sessões compostas por 1 hora de alongamento leve e relaxamento durante o período de intervenção de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: marwa elsayed, PhD
- Número de telefone: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: marwa elsayed
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egito, 11432
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- marwa M elsayed, phd
- Número de telefone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Contato:
- marwa M elsayed, ph.d
- Número de telefone: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A idade varia de 45 a 60 anos. Tem insuficiência cardíaca crônica (classe I a III da NYHA).
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) > 50%
- clinicamente estável com terapia farmacológica ideal em mais de três meses
- Todos os pacientes não participaram de nenhum programa de reabilitação antes do estudo.
Critério de exclusão:
Sinais de insuficiência cardíaca aguda, angina instável ou arritmia grave três meses antes da inscrição no estudo.
Marcapassos. síndrome coronariana aguda recentemente diagnosticada ou intervenção coronariana recente ou ambas insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min) anormalidades hepáticas hipertensão não controlada doença valvular moderada a grave pacientes com insuficiência cardíaca não compensada Doença pulmonar crônica. Outros distúrbios que neutralizam as condições de exercício que limitam a mobilidade dos membros inferiores (por exemplo, queimaduras, fraturas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
treinamento resistido aquático de alta intensidade
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Os participantes do grupo experimental participarão de sessões de treinamento resistido aquático de alta intensidade.
Os participantes do grupo intervenção receberão 1 h de treinamento supervisionado de resistência aquática de membros inferiores três vezes por semana durante 12 semanas, totalizando 36 sessões de treinamento.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Cuidados usuais
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O grupo controle manterá os cuidados habituais e será solicitado a continuar suas atividades habituais de lazer.
Será oferecida a eles a possibilidade de participar de duas sessões compostas por 1 hora de alongamento leve e relaxamento durante o período de intervenção de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cardíaca
Prazo: 12 semanas
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ecocardiograma A disfunção sistólica do ventrículo esquerdo será avaliada usando a fração de ejeção pelo método Simpson 2D (a porcentagem do volume diastólico final ejetado durante a sístole
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade de exercício
Prazo: 12 semanas
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Distância de teste de caminhada de 6 minutos
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12 semanas
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sintomas físicos de insuficiência cardíaca
Prazo: 12 semanas
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Questionário de Vida com Insuficiência Cardíaca de Minnesota O questionário tem 21 itens.
Avaliando o impacto dos sintomas físicos frequentes de insuficiência cardíaca
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa elsayed, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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