Korkean intensiteetin vesiharjoittelun vaikutus potilaisiin, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Korkean intensiteetin vesiharjoittelun vaikutus sydämen toimintaan ja harjoituskapasiteettiin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
TARKOITUS:
arvioida korkean intensiteetin vesiharjoittelun vaikutusta sydämen toimintaan ja liikuntakykyyn potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
TAUSTA:
Sydämen vajaatoiminta (HF) on nopeasti kasvava kansanterveysongelma, jonka esiintyvyyden arvioidaan olevan yli 37,7 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Sydämen vajaatoiminta on jaettu krooninen vaihe sydämen toimintahäiriöstä, joka johtuu useista syistä, ja HF-potilaat kokevat lukuisia heidän elämänlaatuunsa vaikuttavia oireita, kuten hengenahdistusta, väsymystä, huonoa harjoituksen sietokykyä ja nesteen kertymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on interventiotutkimus, johon arvioitiin 60 kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta ilmoittautuvan satunnaisen allokoinnin mukaan ja jaettu kahteen ryhmään. Koeryhmän osallistujat osallistuvat korkean intensiteetin resistiivisiin vesiharjoituksiin. Interventioryhmän osallistujat saavat 1 h ohjattua alaraajan vesivastusharjoitusta kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 36 harjoituskertaa. Harjoitusten vastusta etenee kolmella eri tasolla: avojaloin, pienet evät ja suuret vastussaappaat ja harjoitusjalka tekee kaikki liikkeet koskettamatta altaan seiniä tai pohjaa eli painotonta. Interventio suoritetaan pienissä 6-8 henkilön ryhmissä 30-32 asteeseen lämmitetyssä uima-altaassa kahden ohjaajan kanssa: toinen varmistaa intensiteetin ja toinen täyden liikkeen. Harjoitusten intensiteetiksi asetetaan "mahdollisimman kova ja nopea" lihasten maksimaalisen supistumisen varmistamiseksi. Koko liikealuetta valvotaan tarkasti, jotta varmistetaan nivelnesteen optimaalinen liike ja koko rusto altistuminen lihaksen supistumisen ja liikkeen aiheuttamille alhaisille puristus- ja leikkausvoimille. Harjoittelun intensiteettiä seurataan sykemittareilla (Polar Electro Oy, Kempele), Borg 6-20 asteikolla havaittua rasitusta (RPE) sekä liikettä kohti saavutettujen toistojen määrää.
Kontrolliryhmä ylläpitää normaalia hoitoa ja häntä pyydetään jatkamaan tavanomaista vapaa-ajan toimintaansa. Heille tarjotaan mahdollisuus osallistua kahteen istuntoon, jotka koostuvat 1 tunnin kevyestä venyttelystä ja rentoutumisesta 3 kuukauden interventiojakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marwa elsayed, PhD
- Puhelinnumero: 0201156033818
- Sähköposti: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: marwa elsayed
- Sähköposti: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- marwa M elsayed, phd
- Puhelinnumero: 02 01156033818
- Sähköposti: marwadd999@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- marwa M elsayed, ph.d
- Puhelinnumero: 02 01156033818
- Sähköposti: marwadd999@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikähaitari on 45-60 vuotta. Sinulla on krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat I–III).
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 50 %
- kliinisesti vakaa optimaalisella farmakologisella hoidolla yli kolmen kuukauden ajan
- Kaikki potilaat eivät osallistuneet kuntoutusohjelmiin ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
Merkkejä akuutista sydämen vajaatoiminnasta, epästabiilista angina pectorista tai vaikeasta rytmihäiriöstä kolme kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Sydämentahdistimet. äskettäin diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai äskettäin tehty sepelvaltimointerventio tai molemmat munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min) maksan poikkeavuudet hallitsematon verenpaine keskivaikea tai vaikea läppäsairaus kompensoimaton sydämen vajaatoiminta potilaat Krooninen keuhkosairaus. Muut häiriöt, jotka estävät harjoitusolosuhteita, jotka rajoittavat alaraajojen liikkuvuutta (esimerkiksi palovammat, murtumat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
korkean intensiteetin resistiivinen vesiharjoittelu
|
Koeryhmän osallistujat osallistuvat korkean intensiteetin resistiivisiin vesiharjoituksiin.
Interventioryhmän osallistujat saavat 1 h ohjattua alaraajan vesivastusharjoitusta kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 36 harjoituskertaa.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
|
Kontrolliryhmä ylläpitää normaalia hoitoa ja häntä pyydetään jatkamaan tavanomaista vapaa-ajan toimintaansa.
Heille tarjotaan mahdollisuus osallistua kahteen istuntoon, jotka koostuvat 1 tunnin kevyestä venyttelystä ja rentoutumisesta 3 kuukauden interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ekokardiogrammi Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö arvioidaan ejektiofraktiolla 2D Simpson -menetelmällä (prosenttiosuus loppudiastolisesta tilavuudesta, joka ulostuu systolen aikana
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoituskykyä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
6 minuutin kävelytestimatka
|
12 viikkoa
|
|
sydämen vajaatoiminnan fyysisiä oireita
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire Kyselylomakkeessa on 21 kohtaa.
Arvioidaan sydämen vajaatoiminnan toistuvien fyysisten oireiden vaikutusta
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa elsayed, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .