Effekt af akvatisk højintensiv resistiv træning på patienter med kronisk hjertesvigt
Effekt af akvatisk højintensiv resistiv træning på hjertefunktion og træningskapacitet hos patienter med kronisk hjertesvigt
FORMÅL:
at evaluere effekten af akvatisk højintensiv resistiv træning på hjertefunktion og træningskapacitet hos patienter med kronisk hjertesvigt.
BAGGRUND:
Hjertesvigt (HF) er et hurtigt voksende folkesundhedsproblem med en estimeret prævalens på >37,7 millioner individer globalt. HF er en delt kronisk fase af hjertefunktionsnedsættelse sekundært til mange ætiologier, og patienter med HF oplever adskillige symptomer, der påvirker deres livskvalitet, herunder dyspnø, træthed, dårlig træningstolerance og væskeretention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et interventionsstudie, hvor 60 patienter med kronisk hjertesvigt estimeret at tilmelde sig efter tilfældig fordeling og opdelt i to grupper. Eksperimentgruppens deltagere vil involvere sig i akvatiske højintensive resistive træningssessioner. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 1 times superviseret akvatisk modstandstræning i underekstremiteterne tre gange om ugen i 12 uger, i alt 36 træningssessioner. Modstanden i øvelserne vil blive udviklet med tre forskellige niveauer: barfodet, små finner og store modstandsstøvler, og træningsbenet vil udføre alle bevægelserne uden kontakt med bassinets vægge eller bund, dvs. ikke-vægtbærende. Interventionen vil blive gennemført i små grupper på 6-8 forsøgspersoner i en pool opvarmet til 30-32 med to instruktører: den ene sikrer intensitet og den anden fuld bevægelsesområde. Intensiteten af træningssessionerne vil blive sat til "så hårdt og hurtigt som muligt" for at sikre maksimal muskelkontraktion. Fuld bevægelsesområde vil blive strengt kontrolleret for at sikre optimal bevægelse af ledvæske og eksponering af hele brusken for de lave kompressions- og forskydningskræfter skabt af muskelsammentrækningen og bevægelsen. Træningsintensiteten vil blive overvåget ved hjælp af pulsmålere (Polar Electro Ltd, Kempele, Finland), hastighed af opfattet anstrengelse (RPE) ved brug af Borg 6-20 skalaen og antal gentagelser opnået pr. bevægelse.
Kontrolgruppen vil opretholde sædvanlig pleje og vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige fritidsaktiviteter. De vil blive tilbudt muligheden for at deltage i to sessioner bestående af 1 times let udstrækning og afspænding i løbet af den 3-måneders interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: marwa elsayed, PhD
- Telefonnummer: 0201156033818
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: marwa elsayed
- E-mail: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egypten, 11432
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, phd
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
Kontakt:
- marwa M elsayed, ph.d
- Telefonnummer: 02 01156033818
- E-mail: marwadd999@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder varierer fra 45 til 60 år. Har kronisk hjertesvigt (NYHA klasse I til III).
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) > 50 %
- klinisk stabil med optimal farmakologisk behandling i mere end tre måneder
- Alle patienter deltog ikke i nogen rehabiliteringsprogrammer før undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Tegn på akut hjertesvigt, ustabil angina eller svær arytmi tre måneder før optagelse i undersøgelsen.
Pacemakere. nyligt diagnosticeret akut koronarsyndrom eller en nylig koronar intervention eller begge dele nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min) leverabnormiteter ukontrolleret hypertension moderat til svær klapsygdom ukompenseret hjertesvigt patienter Kronisk lungesygdom. Andre lidelser, der modvirker træningstilstande, der begrænser mobiliteten i underekstremiteterne (f.eks. forbrændinger, brud)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
akvatisk højintensiv resistiv træning
|
Eksperimentgruppens deltagere vil involvere sig i akvatiske højintensive resistive træningssessioner.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 1 times superviseret akvatisk modstandstræning i underekstremiteterne tre gange om ugen i 12 uger, i alt 36 træningssessioner.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
sædvanlig pleje
|
Kontrolgruppen vil opretholde sædvanlig pleje og vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige fritidsaktiviteter.
De vil blive tilbudt muligheden for at deltage i to sessioner bestående af 1 times let udstrækning og afspænding i løbet af den 3-måneders interventionsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: 12 uger
|
ekkokardiogram Venstre ventrikulær systolisk dysfunktion vil blive vurderet ved hjælp af ejektionsfraktionen ved 2D simpson-metoden (procentdelen af det slutdiastoliske volumen, der udstødes under systole)
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træningskapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
6 minutters gangprøveafstand
|
12 uger
|
|
fysiske symptomer på hjertesvigt
Tidsramme: 12 uger
|
Minnesota Living with Heart Failure Spørgeskema Spørgeskemaet har 21 punkter.
Vurdering af virkningen af hyppige fysiske symptomer på hjertesvigt
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: marwa elsayed, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .