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Wirkung von hochintensivem Wasser-Widerstandstraining auf Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

21. Juli 2024 aktualisiert von: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Einfluss von hochintensivem Wasserwiderstandstraining auf die Herzfunktion und die Trainingskapazität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

ZWECK:

Bewertung der Wirkung von hochintensivem Wasser-Widerstandstraining auf die Herzfunktion und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.

HINTERGRUND:

Herzinsuffizienz (HF) ist ein schnell wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit mit einer geschätzten Prävalenz von mehr als 37,7 Millionen Menschen weltweit. Herzinsuffizienz ist eine gemeinsame chronische Phase einer Herzfunktionsstörung als Folge vieler Ursachen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz treten zahlreiche Symptome auf, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen, darunter Dyspnoe, Müdigkeit, schlechte Belastungstoleranz und Flüssigkeitsretention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine interventionelle Studie, an der schätzungsweise 60 Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz nach Zufallsprinzip teilnehmen und in zwei Gruppen aufgeteilt werden. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe nehmen an hochintensiven Wasser-Widerstandstrainingseinheiten teil. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche eine Stunde überwachtes Wasserwiderstandstraining für die unteren Gliedmaßen, insgesamt 36 Trainingseinheiten. Der Widerstand der Übungen wird auf drei verschiedenen Ebenen gesteigert: barfuß, mit kleinen Flossen und großen Widerstandsstiefeln. Das Trainingsbein führt alle Bewegungen ohne Kontakt mit den Beckenwänden oder dem Boden aus, d. h. ohne Belastung. Der Eingriff wird in kleinen Gruppen von 6–8 Probanden in einem auf 30–32 °C beheizten Pool mit zwei Ausbildern durchgeführt: Einer sorgt für Intensität und der andere für den vollen Bewegungsumfang. Die Intensität der Trainingseinheiten wird auf „so hart und schnell wie möglich“ eingestellt, um eine maximale Muskelkontraktion zu gewährleisten. Der gesamte Bewegungsumfang wird streng kontrolliert, um eine optimale Bewegung der Gelenkflüssigkeit sicherzustellen und den gesamten Knorpel den geringen Druck- und Scherkräften auszusetzen, die durch die Muskelkontraktion und -bewegung entstehen. Die Trainingsintensität wird mithilfe von Herzfrequenzmessgeräten (Polar Electro Ltd, Kempele, Finnland), der wahrgenommenen Anstrengungsrate (RPE) mithilfe der Borg-Skala 6–20 und der Anzahl der pro Bewegung erzielten Wiederholungen überwacht.

Die Kontrollgruppe behält die übliche Pflege bei und wird gebeten, ihre üblichen Freizeitaktivitäten fortzusetzen. Ihnen wird die Möglichkeit geboten, während des dreimonatigen Interventionszeitraums an zwei Sitzungen teilzunehmen, die aus einstündigem leichten Dehnen und Entspannen bestehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Ägypten, 11432
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Alter liegt zwischen 45 und 60 Jahren. Sie haben eine chronische Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I bis III).

  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) > 50 %
  • klinisch stabil bei optimaler pharmakologischer Therapie in mehr als drei Monaten
  • Alle Patienten nahmen vor der Studie an keinem Rehabilitationsprogramm teil.

Ausschlusskriterien:

Anzeichen einer akuten Herzinsuffizienz, einer instabilen Angina pectoris oder einer schweren Herzrhythmusstörung drei Monate vor der Aufnahme in die Studie.

Herzschrittmacher. kürzlich diagnostiziertes akutes Koronarsyndrom oder eine kürzlich durchgeführte Koronarintervention oder beides; Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min); Leberanomalien; unkontrollierte Hypertonie; mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung; Patienten mit nicht kompensierter Herzinsuffizienz; chronische Lungenerkrankung. Andere Erkrankungen, die Belastungsbedingungen entgegenwirken und die Beweglichkeit der unteren Gliedmaßen einschränken (z. B. Verbrennungen, Frakturen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Hochintensives Widerstandstraining im Wasser
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe nehmen an hochintensiven Wasser-Widerstandstrainingseinheiten teil. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche eine Stunde überwachtes Wasserwiderstandstraining für die unteren Gliedmaßen, insgesamt 36 Trainingseinheiten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
übliche Pflege
Die Kontrollgruppe behält die übliche Pflege bei und wird gebeten, ihre üblichen Freizeitaktivitäten fortzusetzen. Ihnen wird die Möglichkeit geboten, während des dreimonatigen Interventionszeitraums an zwei Sitzungen teilzunehmen, die aus einstündigem leichten Dehnen und Entspannen bestehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Echokardiogramm Die linksventrikuläre systolische Dysfunktion wird anhand der Ejektionsfraktion nach der 2D-Simpson-Methode (der Prozentsatz des enddiastolischen Volumens, der während der Systole ausgeworfen wird) beurteilt
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
6 Minuten Gehteststrecke
12 Wochen
körperliche Symptome einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Wochen
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota Der Fragebogen besteht aus 21 Elementen. Beurteilung der Auswirkungen häufiger körperlicher Symptome einer Herzinsuffizienz
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: marwa elsayed, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Austausch des Studienprotokolls mit anderen Forschern

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Annahme der herausgebenden Zeitschrift

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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