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思春期の自傷行為に対する感情制御グループ療法の実現可能性 (ERGT-A)

2025年4月7日 更新者:Hanna Sahlin、Karolinska Institutet

簡単な感情制御グループセラピーは、意図的な自傷行為をする若者を助けることができますか?実現可能性調査と定性的インタビュー調査

意図的な自傷行為 (DSH) は青少年の間で蔓延している行動ですが、現在、効果的な治療法に関する推奨事項はありません。 感情調節グループ療法(ERGT)は、成人集団における有用性と実現可能性が十分に実証されているDSHの簡単な治療法であり、社会的伝染を予防または軽減するための調整があれば、青少年向けに適応されたバージョンは青少年に同等の利益をもたらす可能性があります。

定量的実現可能性公開試験 (N=20) とそれに続く定性的インタビュー研究により、青年に対する ERGT の実現可能性、受容性、予備的効果が検討されます。

調査の概要

詳細な説明

意図的な自傷行為 (DSH) は青少年の間で蔓延している行動ですが、現在、効果的な治療法に関する推奨事項はありません。 感情調節グループ療法(ERGT)は、成人集団における有用性と実現可能性が十分に実証されているDSHの簡単な治療法であり、社会的伝染を予防または軽減するための調整があれば、青少年向けに適応されたバージョンは青少年に同等の利益をもたらす可能性があります。 ERGT への適応により、青年期の感情制御グループ療法 (ERGT-A) の 12 セッションにわたる治療が行われます。 ERGT-A と並行して、親のスキルの強化に焦点を当てた親グループも並行して開催されます (5 セッション)

方法: 事前、事後、および 1 か月の追跡評価を伴う定量的実現可能性オープン試験 (N=20) により、青年に対する ERGT の実現可能性、受容性および予備的効果が検討されます。

実現可能性の尺度には、採用率、治療を開始する割合、減少数、治療の信頼性と満足度、悪影響、連携が含まれます。

予備的な影響の測定には、DSH、感情調節能力、不安、うつ病が含まれます。

方法: 定性的インタビュー調査。 テーマ分析を使用して、参加者のERGT-Aと親グループの経験を調査する

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Spånga
      • Stockholm、Spånga、スウェーデン、16374
        • Prima Barn och Vuxenpsykiatri Handen och Järva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 13~17歳。
  2. 昨年、意図的な自傷行為(DSH)を5回以上行った。
  3. 過去 1 か月間で 1 回以上の DSH エピソードが発生した。
  4. 地域社会で継続的に精神科治療を受けている。
  5. 少なくとも 1 人の介護者またはその他の重要な大人が親プログラムに参加することを約束している。そして
  6. 向精神薬の安定性

除外基準:

  1. 精神病性、双極性I型障害、または重度の社会不安障害(SAD)の診断;
  2. 進行中の物質依存。
  3. 即時の治療を必要とする精神疾患の併発の存在。
  4. 境界境界知的障害を伴う自閉症スペクトラム障害、または知的障害を有する。
  5. スウェーデン語の理解が不十分である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ERGT-A
グループ形式で行われる12セッションの感情調整トリートメント。 心理教育と宿題。 教えられる主題は、意図的な自傷行為 (DSH) の機能、感情の機能、感情的回避の否定的な結果、非回避的感情制御です。
青少年のための感情制御グループセラピー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性の尺度、採用率
時間枠:学習完了まで、平均1年
採用率
学習完了まで、平均1年
実現可能性の尺度、割合を含む
時間枠:学習完了まで、平均1年
参加するように招待された参加者のうち、受け入れて参加した参加者の割合 (高い = 良好、最小 0% ~ 最大 100%)
学習完了まで、平均1年
実現可能性対策、コンプライアンス
時間枠:治療前から治療後(治療終了、EOT)まで(12週間)
コンプライアンス、参加したセッション数 (>50%)、(高い = 良好、最小 0 ~ 最大 10)
治療前から治療後(治療終了、EOT)まで(12週間)
実現可能性対策、人員削​​減
時間枠:治療前から治療後 EOT (12 週間)
減少率、治療から脱落した対象参加者の割合 (低い = 良い、最小 0% ~ 最大 100%)
治療前から治療後 EOT (12 週間)
実現可能性対策、顧客満足度
時間枠:治療後 EOT (12 週間)
顧客満足度アンケートの平均スコア > 25 (高いほど良い、最小 8 ~ 最大 32)
治療後 EOT (12 週間)
実現可能性の方策、治療の悪影響
時間枠:治療後 EOT (12 週間)
マイナスの影響に関するアンケートでの低い評価 (低い = 良い、最小 0 ~ 最大 20)
治療後 EOT (12 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予備的影響、自傷​​行為頻度 EOT
時間枠:治療前から治療後 (EOT) (12 週間)
治療後の意図的な自傷行為の頻度の平均値 (最小 0 ~ 最大 100、低いほど良い)
治療前から治療後 (EOT) (12 週間)
予備効果、自傷行為頻度 1MFU
時間枠:治療後 (EOT) からフォローアップ (4 週間)
治療後の意図的な自傷行為の頻度の平均値、および治療後よりも 1MFU 低い (最小 0 ~ 最大 100、低い = 良い)
治療後 (EOT) からフォローアップ (4 週間)
予備的影響、感情調節不全EOT
時間枠:治療前から治療後 (EOT) (12 週間)
感情調節の平均難易度(DERS-16)は治療前よりも治療後の方が低い(最小16、最大80、低い=良い)
治療前から治療後 (EOT) (12 週間)
予備効果、感情調節障害 1MFU
時間枠:治療後 (EOT) からフォローアップ (4 週間)
1MFUでの感情調節の平均難易度評価(DERS-16)は治療後よりも低い(最小16、最大80、低い=良い)
治療後 (EOT) からフォローアップ (4 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanna Sahlin, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月10日

一次修了 (実際)

2025年3月10日

研究の完了 (実際)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-04909-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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