Faisabilité de la thérapie de groupe de régulation des émotions pour l'automutilation des adolescents (ERGT-A)
Une brève thérapie de groupe sur la régulation des émotions peut-elle aider les adolescents en cas d'automutilation délibérée ? Une étude de faisabilité et une étude d'entretien qualitatif
L'automutilation délibérée (DSH) est un comportement répandu chez les adolescents, mais il n'existe actuellement aucune recommandation pour un traitement efficace. La thérapie de groupe de régulation des émotions (ERGT) est un traitement bref de la DSH dont l'utilité et la faisabilité sont bien documentées dans la population adulte, et une version adaptée pour les adolescents peut offrir des bénéfices égaux aux adolescents, à condition que des ajustements soient présents pour prévenir ou diminuer la contagion sociale.
Un essai ouvert de faisabilité quantitative (N = 20) suivi d'une étude qualitative par entretien examinera la faisabilité, l'acceptabilité et l'effet préliminaire de l'ERGT pour les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'automutilation délibérée (DSH) est un comportement répandu chez les adolescents, mais il n'existe actuellement aucune recommandation pour un traitement efficace. La thérapie de groupe de régulation des émotions (ERGT) est un traitement bref de la DSH dont l'utilité et la faisabilité sont bien documentées dans la population adulte, et une version adaptée pour les adolescents peut offrir des bénéfices égaux aux adolescents, à condition que des ajustements soient présents pour prévenir ou diminuer la contagion sociale. Les adaptations à l'ERGT se traduiront par un traitement de 12 séances pour adolescents Thérapie de groupe de régulation des émotions pour adolescents (ERGT-A). Un groupe de parents parallèle axé sur le renforcement des compétences parentales sera dispensé en parallèle de l'ERGT-A (5 séances)
Méthode : Un essai ouvert de faisabilité quantitative (N = 20) avec des évaluations de suivi avant, après et à 1 mois examinera la faisabilité, l'acceptabilité et l'effet préliminaire de l'ERGT pour les adolescents.
Les mesures de faisabilité comprennent le taux de recrutement, la proportion de personnes commençant un traitement, l'attrition, la crédibilité et la satisfaction du traitement, les effets négatifs et l'alliance.
Les mesures des effets préliminaires incluent le DSH, la capacité de régulation des émotions, l'anxiété et la dépression.
Méthode : Une étude qualitative par entretien. Utiliser l'analyse thématique pour explorer l'expérience des participants de l'ERGT-A et du groupe de parents
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Spånga
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Stockholm, Spånga, Suède, 16374
- Prima Barn och Vuxenpsykiatri Handen och Järva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 13-17 ans ;
- s'être livré à des comportements d'automutilation délibérée (DSH) ≥ 5 fois l'année dernière ;
- avoir participé à ≥1 épisode DSH au cours du mois dernier ;
- suivre un traitement psychiatrique continu dans la communauté ;
- avoir au moins un soignant ou un autre adulte important, engagé à participer au programme destiné aux parents ; et
- stabilité des médicaments psychotropes
Critère d'exclusion:
- un diagnostic de trouble psychotique, bipolaire I ou de trouble d'anxiété sociale sévère (TAS) ;
- dépendance continue à une substance;
- la présence de troubles psychiatriques concomitants nécessitant un traitement immédiat ;
- avoir un trouble du spectre autistique associé à une déficience intellectuelle limite ou avoir une déficience intellectuelle ;
- compréhension insuffisante de la langue suédoise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ERGT-A
Traitement de régulation des émotions de 12 séances en groupe.
Psychoéducation et devoirs.
Les matières enseignées sont la fonction de l'automutilation délibérée (DSH), la fonctionnalité des émotions, les conséquences négatives de l'évitement émotionnel, la régulation des émotions non évitantes.
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Thérapie de groupe de régulation des émotions pour adolescents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de faisabilité, taux de recrutement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux de recrutement
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de faisabilité, proportion incluse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Proportion de participants invités à participer qui acceptent et sont inclus (plus élevé = meilleur, min 0 % - max 100 %)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de faisabilité, conformité
Délai: Du pré-traitement au post-traitement (Fin de traitement, EOT) (12 semaines)
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Conformité, nombre de séances suivies (> 50 %), (plus élevé = meilleur, min 0-max 10)
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Du pré-traitement au post-traitement (Fin de traitement, EOT) (12 semaines)
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Mesures de faisabilité, attrition
Délai: EOT du pré-traitement au post-traitement (12 semaines)
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Attrition, pourcentage de participants inclus qui abandonnent le traitement (inférieur = meilleur, min 0 % - max 100 %)
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EOT du pré-traitement au post-traitement (12 semaines)
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Mesures de faisabilité, satisfaction client
Délai: à l'EOT post-traitement (12 semaines)
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Score moyen au questionnaire de satisfaction client > 25 (plus élevé = meilleur, min 8-max 32)
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à l'EOT post-traitement (12 semaines)
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Mesures de faisabilité, effets négatifs du traitement
Délai: à l'EOT post-traitement (12 semaines)
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Faible note sur le questionnaire sur les effets négatifs (inférieur = meilleur, min 0-max 20)
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à l'EOT post-traitement (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet préliminaire, fréquence d'automutilation EOT
Délai: Du pré-traitement au post-traitement (EOT) (12 semaines)
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Fréquence moyenne d'automutilation délibérée après le traitement (min 0-max 100, inférieur = meilleur)
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Du pré-traitement au post-traitement (EOT) (12 semaines)
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Effet préliminaire, fréquence d'automutilation 1MFU
Délai: Post-traitement (EOT) jusqu'au suivi (4 semaines)
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Fréquence moyenne d'automutilation délibérée après le traitement et 1 MFU inférieure à celle après le traitement (min 0-max 100, plus faible = meilleur)
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Post-traitement (EOT) jusqu'au suivi (4 semaines)
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Effet préliminaire, dérégulation émotionnelle EOT
Délai: Du pré-traitement au post-traitement (EOT) (12 semaines)
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Évaluation moyenne de la difficulté à réguler les émotions (DERS-16) après le traitement inférieure à celle avant le traitement (min 16, max 80, inférieur = meilleur)
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Du pré-traitement au post-traitement (EOT) (12 semaines)
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Effet préliminaire, dérégulation émotionnelle 1MFU
Délai: Post-traitement (EOT) jusqu'au suivi (4 semaines)
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Évaluation moyenne de la difficulté à réguler les émotions (DERS-16) à 1 MFU inférieure à celle post-traitement (min 16, max 80, inférieur = meilleur)
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Post-traitement (EOT) jusqu'au suivi (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-04909-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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