Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность групповой терапии регуляции эмоций при самоповреждении подростков (ERGT-A)

4 марта 2024 г. обновлено: Hanna Sahlin, Karolinska Institutet

Может ли краткая групповая терапия по регуляции эмоций помочь подросткам, умышленно причиняющим себе вред? Технико-экономическое обоснование и качественное интервью

Умышленное членовредительство (DSH) является распространенным поведением среди подростков, но в настоящее время не существует рекомендаций по эффективному лечению. Групповая терапия регуляции эмоций (ERGT) представляет собой краткосрочный метод лечения DSH с хорошо документированной полезностью и осуществимостью для взрослого населения, а адаптированная версия для подростков может обеспечить равные преимущества для подростков при условии наличия корректировок для предотвращения или уменьшения социального заражения.

Открытое исследование количественной осуществимости (N = 20), за которым последует качественное интервью, проверит осуществимость, приемлемость и предварительный эффект ERGT для подростков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Умышленное членовредительство (DSH) является распространенным поведением среди подростков, но в настоящее время не существует рекомендаций по эффективному лечению. Групповая терапия регуляции эмоций (ERGT) представляет собой краткосрочный метод лечения DSH с хорошо документированной полезностью и осуществимостью для взрослого населения, а адаптированная версия для подростков может обеспечить равные преимущества для подростков при условии наличия корректировок для предотвращения или уменьшения социального заражения. Адаптация к ERGT приведет к 12 сеансам групповой терапии для подростков по регуляции эмоций (ERGT-A). Параллельная родительская группа, ориентированная на укрепление родительских навыков, будет проводиться параллельно с ERGT-A (5 занятий).

Метод: открытое исследование количественной осуществимости (N = 20) с оценкой до, после и через 1 месяц позволит изучить осуществимость, приемлемость и предварительный эффект ERGT для подростков.

Меры осуществимости включают уровень набора, долю пациентов, начавших лечение, отсев, доверие к лечению и удовлетворенность, негативные последствия и альянс.

Предварительные меры воздействия включают DSH, способность регуляции эмоций, тревогу и депрессию.

Метод: качественное интервью. Использование тематического анализа для изучения опыта участников ERGT-A и родительской группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dimitar Krastev, MSc
  • Номер телефона: +46735269516
  • Электронная почта: Dimitar.Krastev@prima.se

Места учебы

  • Швеция
    • Spånga
      • Stockholm, Spånga, Швеция, 16374
        • Рекрутинг
        • Prima Barn och Vuxenpsykiatri Handen och Järva
        • Контакт:
          • Dimitar Krastev, MSc
          • Номер телефона: +46735269516
          • Электронная почта: Dimitar.Krastev@prima.se
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 13-17 лет;
  2. преднамеренное причинение себе вреда (DSH) ≥ 5 раз за последний год;
  3. наличие ≥1 эпизода ДСГ в течение последнего месяца;
  4. постоянное психиатрическое лечение по месту жительства;
  5. наличие хотя бы одного опекуна или другого значимого взрослого, готового участвовать в родительской программе; и
  6. стабильность психотропных препаратов

Критерий исключения:

  1. диагноз психотического, биполярного расстройства I типа или тяжелого социального тревожного расстройства (САР);
  2. постоянная зависимость от психоактивных веществ;
  3. наличие сопутствующих психических расстройств, требующих немедленного лечения;
  4. наличие расстройства аутистического спектра в сочетании с пограничной умственной отсталостью или наличие умственной отсталости;
  5. недостаточное понимание шведского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ЭРГТ-А
12 сеансов лечения эмоций в групповом формате. Психообразование и домашние задания. Преподаваемые предметы: функция преднамеренного самоповреждения (DSH), функциональность эмоций, негативные последствия эмоционального избегания, неизбегающее регулирование эмоций.
Поведенческий: ЭРГТ-А
Групповая терапия по регуляции эмоций для подростков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование, уровень набора персонала
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Коэффициент набора
после завершения обучения, в среднем 1 год
Технико-экономическое обоснование, доля включена
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Доля приглашенных к участию участников, которые согласились и были включены (выше = лучше, мин. 0–макс. 100 %).
после завершения обучения, в среднем 1 год
Технико-экономическое обоснование, соответствие
Временное ограничение: До лечения и после лечения (окончание лечения, EOT) (12 недель)
Соответствие, количество посещенных сеансов (>50%) (выше = лучше, мин 0-макс 10)
До лечения и после лечения (окончание лечения, EOT) (12 недель)
Меры осуществимости, истощение
Временное ограничение: EOT от периода до лечения до периода после лечения (12 недель)
Отсев, процент включенных участников, прекративших лечение (ниже = лучше, мин 0%-максимум 100%)
EOT от периода до лечения до периода после лечения (12 недель)
Технико-экономическое обоснование, удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: во время после лечения (12 недель)
Средний балл по опроснику удовлетворенности клиентов > 25 (выше = лучше, мин 8-макс 32)
во время после лечения (12 недель)
Технико-экономические обоснования, негативные последствия лечения
Временное ограничение: во время после лечения (12 недель)
Низкий рейтинг по опроснику отрицательных эффектов (ниже = лучше, мин. 0–макс. 20)
во время после лечения (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительный эффект, частота членовредительства EOT
Временное ограничение: До лечения и после лечения (EOT) (12 недель)
Средняя частота умышленного членовредительства после лечения (мин. 0–макс. 100, ниже = лучше)
До лечения и после лечения (EOT) (12 недель)
Предварительный эффект, частота членовредительства 1MFU
Временное ограничение: После лечения (EOT) до последующего наблюдения (4 недели)
Средняя частота умышленного членовредительства после лечения и на 1 MFU ниже, чем после лечения (мин. 0–макс. 100, ниже = лучше)
После лечения (EOT) до последующего наблюдения (4 недели)
Предварительный эффект, нарушение регуляции эмоций EOT
Временное ограничение: До лечения и после лечения (EOT) (12 недель)
Средний рейтинг сложности регуляции эмоций (DERS-16) после лечения ниже, чем до лечения (минимум 16, максимум 80, ниже = лучше)
До лечения и после лечения (EOT) (12 недель)
Предварительный эффект, нарушение регуляции эмоций 1MFU
Временное ограничение: После лечения (EOT) до последующего наблюдения (4 недели)
Средний рейтинг сложности регуляции эмоций (DERS-16) при 1MFU ниже, чем после лечения (мин 16, максимум 80, ниже = лучше)
После лечения (EOT) до последующего наблюдения (4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-04909-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭРГТ-А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться